الأولويات الرئيسية في ياوهاي؛ لديك الخيار للتأكد من أن منتجاتك آمنة وذات جودة جيدة. نعتقد أن العملاء يجب أن يشعروا بالثقة عند استخدام منتجاتنا. هذا تصنيع المستضد CMV وفق معايير GMP المنتج هو نوع خاص من العناصر التي نصنعها باستخدام أفضل المواد. لدينا قواعد صارمة للغاية لضمان أن لا شيء مما اشتريته تم تصنيعه بهذه الطريقة، بدءًا من لحظة إنتاج هذه المنتجات ومرورًا بكامل السلسلة.
في الواقع، تنتج Yaohai شظايا scFv وفق معايير GMP بطريقة ذكية وفعالة من حيث التكلفة. ونعتقد أن الكفاءة في الإنتاج أمر مهم. التكنولوجيا الجديدة تمكننا من إنتاج كميات كبيرة من المنتجات مع الحفاظ على نقاء المواد. ومن ثم إنتاج شظايا الفاب وفقًا لممارسات الإنتاج الجيدة (GMP) العناصر لدينا ذات جودة عالية للغاية وبأسعار معقولة جدًا. لن يكون هناك حاجة للقول إنه مع عملية الإنتاج المخصصة لدينا؛ يتم تحقيق إنتاج سريع بكميات كبيرة لمنتجات عالية الجودة بالإضافة إلى تقديم أسعار تنافسية هي الأقل في السوق اليوم. بالنسبة لنا، نحن نحب أن الجميع يمكنهم الاستفادة مما نقدمه.
ندرك أن مستخدمينا يحتاجون إلى شظية scFv وفقًا لمتطلبات GMP لأغراض مختلفة. حتى مع أفضل النوايا، لا يمكنك معرفة بالضبط ما الذي سيرغب فيه كل عميل؛ العملاء أفراد ولذلك تختلف احتياجاتهم بشكل كبير. لهذا السبب، الحلول التي نقدمها مخصصة ويمكن استخدامها لأغراض متعددة مثل البحث، الدراسات، التجارب السريرية وغيرها. نتحدث مع عملائنا عبر الهاتف لنسمع ما يحتاجونه أكثر. إذا استمعنا جيدًا لطلباتهم، ستظهر الإجابات غالبًا لعملائنا. هدفنا هو الشراكة مع عملائنا والعمل لمصلحتهم في كل معاملة.
يُستخدم Yaohai في التكنولوجيا المتقدمة، ويتم تطبيق المعرفة المهنية في الإنتاج عملية إنتاج المستضد HEV GMP مع درجة نقاء فائقة. نستخدم أنواعًا مختلفة من التكنولوجيات لتحقيق هذا الهدف، مثل نظام الهجينوما مع نظام الفاجميد، وتقنية عرض الفاج وغيرها. نتحقق من النقاء والفعالية لكل دفعة ننتجها في مرافقنا الحديثة باستخدام معدات متخصصة. بهذه الطريقة يمكننا التأكد من أن عملائنا يحصلون على أفضل جودة متاحة.
من الضروري إنتاج تصنيع مستضد HTLV وفق معايير GMP مع الأخذ في الاعتبار قواعد الجودة والأمان. لديها فريق من الخبراء الذين يتمتعون بمعرفة واسعة بالقوانين واللوائح الأساسية التي تتحكم في كل شيء. هم مدربون ولديهم خبرة عالية في ضمان تحقيق جميع المعايير المطلوبة. نحن نضع هذا الهدف في كل جزء من عملية التصنيع لدينا. ليس فقط لضمان أن منتجاتنا آمنة ولكن أيضًا ذات جودة عالية.
ياوهاي بايو-فارما هي رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. نحن نمتلك منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والإنتاج تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الدقيقة، إلى بنوك الخلايا، تصميم العمليات والطرق، وحتى الإنتاج السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. عبر السنوات، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في التغلب على المتطلبات التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات تصنيع جزء scFv GMP بموجب عقد CDMO.
ياوهاي بيو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات حيوية وتخصصت في تصنيع شظايا scFv وفق معايير GMP. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتخمير وتنقية الميكروبات، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكراطيج وأيضًا الإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكراطيج المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة الإنتاج لدينا التي تتوافق مع معايير cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. تقوم منشأتنا بإنتاج الجزيئات الكبيرة التي يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع المنتجات البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول RD مخصصة والتصنيع مع تقليل المخاطر. عملنا باستخدام طرق متنوعة، مثل تصنيع اللقاحات scFv تحت ظروف GMP (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسيتوكينات. نتخصص في مستضيفات دقيقة متعددة، بما في ذلكخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، إفراز البروتينات في السايتوبلASM البكتيري، داخل الخلية قابل للذوبان، وأجسام الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جرام/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نتخصص في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
تصنيع شظايا scFv GMP هو واحد من أفضل 10 مزودي خدمات التطوير والتصنيع الدوائي الميكروبي الذي يدمج التحكم في الجودة والقضايا التنظيمية. لقد أنشأنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير وتنظيمات GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية تامة بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتعقب ومنتجات ذات جودة عالية تتوافق مع قواعد FDA الأمريكية، EMA الأوروبية، TGA الأسترالية، و NMPA الصينية. تمكنت Yaohai BioPharma بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة ومعتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP الخاص بنا ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
