من أهم أولوياتنا في Yaohai؛ لديك خيار التأكد من أن جميع منتجاتك آمنة وجيدة الجودة. نعتقد أن العملاء يجب أن يشعروا بالثقة عند استخدام منتجاتنا. تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMP المنتج هو نوع خاص من المنتجات التي نصنعها باستخدام أفضل المواد. لدينا قواعد صارمة للغاية بحيث لا يتم تصنيع أي من المنتجات التي تشتريها بهذه الطريقة، من لحظة تصنيع هذه المنتجات وحتى نهاية خط الإنتاج بالكامل.
في الواقع، تنتج Yaohai شظايا scFv GMP بأسلوب ذكي وفعّال من حيث التكلفة. ونشعر أن الكفاءة في الإنتاج أمر مهم. تمكننا التكنولوجيا الأحدث/الجديدة من إنشاء الكثير من العناصر، مع الحفاظ على نقائها. إنتاج شظايا GMP Fab وبالتالي، فإن الأجزاء ذات جودة عالية وبأسعار معقولة للغاية. وغني عن القول إن عملية الإنتاج المخصصة لدينا تسهل إنتاج منتجات عالية الجودة بالإضافة إلى توفير العديد من أفضل الأسعار في السوق اليوم. بالنسبة لنا، نحن نحب أن يتمكن الجميع من الاستفادة من ما نقدمه.
نحن ندرك أن مستخدمينا يحتاجون إلى GMP scFv Fragment لتطبيقات مختلفة. حتى مع أفضل النوايا، لا يمكنك معرفة بالضبط ما يريده كل عميل؛ فالعملاء أفراد وبالتالي يمكن أن تتنوع احتياجاتهم بشكل كبير. ولهذا السبب فإن الحلول التي نقدمها مخصصة ويمكن استخدامها لمجموعة لا حصر لها من الأغراض بما في ذلك البحث والدراسات والتجارب السريرية وما إلى ذلك. نتواصل هاتفيًا مع عملائنا ونستمع إلى ما يحتاجون إليه أكثر. إذا استمعنا جيدًا بما يكفي لطلباتهم، فغالبًا ما تقدم الإجابات نفسها لعملائنا. هدفنا هو الشراكة مع عملائنا وتفعيل مصالحهم الفضلى في كل معاملة.
يتم استخدام Yaohai في التكنولوجيا المتقدمة، وتطبيق المعرفة المهنية في الإنتاج عملية إنتاج مستضد HEV GMP بنقاء فائق. نستخدم أنواعًا مختلفة من التقنيات لتحقيق ذلك، مثل هجينوما بنظام فاجميد، وتقنية عرض فاج، وما إلى ذلك. نتحقق من نقاء وفعالية كل دفعة نصنعها في منشآتنا الحديثة المزودة بمعدات متخصصة. بهذه الطريقة يمكننا التأكد من حصول عملائنا على أفضل جودة متاحة.
من الضروري إنتاج تصنيع مستضد HTLV GMP مع مراعاة قواعد الجودة والسلامة. ولديها فريق من الخبراء الذين لديهم معرفة جيدة بالقوانين واللوائح الأساسية التي تحكم كل شيء. وهم مدربون وذوو خبرة عالية في ضمان تلبية جميع المعايير المطلوبة. ونحن نهدف إلى تحقيق هذا الهدف في كل جزء من عملية التصنيع لدينا. وهذا لا يضمن فقط أن منتجاتنا آمنة ولكن أيضًا عالية الجودة.
تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل في أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع شظايا scFv GMP CDMO.
Yaohai Bio-Pharma هي شركة بيولوجية من أفضل 10 شركات متخصصة في تصنيع شظايا scFv وفقًا لمعايير GMP. لقد قمنا ببناء منشأة تصنيع حديثة بقدرات RD قوية ومرافق تصنيع حديثة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج لمواد دوائية تتوافق مع معايير GMP للتخمير والتطهير الميكروبي بالإضافة إلى خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش بالإضافة إلى الإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى 25 مل. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بـ 3 إلى 3.5 مل. تضمن ورشة الإنتاج الخاصة بنا المتوافقة مع معايير GMP إمدادًا مستمرًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. ينتج منشأتنا جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول وتصنيع مخصصين مع تقليل المخاطر. لقد عملنا بطرق متنوعة، مثل تصنيع شظايا scFv وفقًا لمعايير GMP للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات، والسيتوكينات. نحن متخصصون في العديد من المضيفات الميكروبية، بما في ذلك الخميرة خارج الخلية وداخل الخلية (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا والإفرازات السيتوبلازمية، والأجسام الخلوية القابلة للذوبان، والأجسام المتضمنة (تصل إلى 10 جرام / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن متخصصون في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج، فضلاً عن تقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة. هذا يسمح لنا بتسليم منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
GMP scFv Fragment Manufacturing هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق ميكروبية تجمع بين مراقبة الجودة والمسائل التنظيمية. لقد أسسنا نظام جودة قوي يتوافق مع معايير ولوائح GMP الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة كبيرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن عمليات إنتاج يمكن تتبعها ومنتجات عالية الجودة تتوافق مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، وهيئة السلع العلاجية الأسترالية، وهيئة الأدوية الوطنية الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل معتمد من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومنشأة الإنتاج الخاصة بنا. بالإضافة إلى ذلك، اجتزنا عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001، ونظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.