ياوهاي هي شركة خاصة تنتج دواءً حيويًا للمرضى المصابين بالسرطان. إحدى أشكال الدواء الذي ينتجونه تُعرف باسم GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH. هذا النوع أكثر حداثة لأنه يساعد الجسم على محاربة خلايا السرطان. أجسامنا تحتوي على PD-1 و PD-L1، وهما عبارة عن مواد تجعل خلايا السرطان تخفي نفسها من جهاز المناعة (وهو الجزء من الجسم الذي يحميك من الأمراض). ومع ذلك، ياوهاي GMP GLP-1GIP Tirzepatide API تقوم بتغيير ذلك عن طريق تمكين جهاز المناعة من التعرف على تلك الخلايا السرطانية المارقة وتدميرها.
فوائد VHH مضاد GMP لـ PD-1/PD-L1: أولاً وأهم شيء، يساعد الجسم على محاربة الخلايا السرطانية بشكل أفضل. يمكن أن يساعد الأشخاص الذين يتناولون هذا الدواء في العيش لفترة أطول وتحقيق جودة حياة أفضل. إنه مهم للغاية لكل من عانى من السرطان. بالإضافة إلى ذلك، فإن إنتاج أدوية VHH مثل VHH مضاد GMP لـ PD-1/PD-L1 أرخص من أنواع أخرى من الأدوية. من السهل تصنيعه، وبالتالي يمكن لعدد أكبر من الناس الحصول عليه عندما يحتاجون إليه. وأخيرًا، VHH مضاد GMP لـ PD-1/PD-L1 أكثر أمانًا من العديد من أدوية السرطان الأخرى. يتم تصميمها لاستهداف الخلايا السرطانية فقط وتتجاهل الخلايا الصحية والطبيعية في الجسم.
تنتج الطبيعة VHH مضاد GMP لـ PD-1/PD-L1 بطريقة استثنائية. VHH هو اختصار لـ 'المنطقة المتغيرة من سلسلة ثقيلة من HCAbs' C) هذه ياوهاي تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP هي جزيئات بيولوجية صغيرة تساعد الجهاز المناعي على العثور على الخلايا السرطانية وتدميرها. يشير مصطلح GMP إلى الممارسات الجيدة لتصنيع الأدوية. هذا مهم للغاية لأنه يدل على أن الدواء يتم إنتاجه بطريقة صحية وآمنة للغاية، كما يضمن أن الدواء آمن للاستهلاك البشري دون أي تأثيرات سلبية على الصحة.
يعمل GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH من خلال استهداف محدد لجزيئي PD-1 نفسه و PD-L1، وهما عناصر على الخلايا السرطانية تمكنها من البقاء خفية عن الجهاز المناعي. يتصل GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH بـ PD-1 أو PD-L1 ويمنع هذه الخلايا السرطانية من الاختباء. هذا يجعل من السهل على الجهاز المناعي اكتشاف واستهداف الخلايا السرطانية. إنه خطوة حاسمة في مساعدة الجسم على حماية نفسه من السرطان، مما يؤدي إلى نتائج أكثر إيجابية للمرضى.
يقوم الباحثون والعلماء بدراستهم طرقًا جديدة ومبتكرة يمكن أن يساعد بها GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH في مكافحة السرطان. كما يريدون أيضًا دمج هذا الدواء مع أنواع مختلفة من الأدوية. عند العمل معًا، قد تكون هذه الأدوية أكثر فعالية في مساعدة المرضى. تطبيق محتمل آخر يدرسه العلماء هو استخدام Yaohai إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP في مساعدة الجسم على مقاومة العدوى. قد يكون اللقاح مفيدًا بشكل خاص للأشخاص الذين يعانون من ضعف في جهاز المناعة، لأن مثل هذا العلاج يمكن أن يساعد في منعهم من الإصابة بكوفيد-19 والحصول على العدوى.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، وأيضًا GMP Anti-PD-1/PD-L1 VHH. نحن مجهزون بأحدث منصات البحث والتطوير والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة وبنوك الخلايا، إلى تطوير الطرق والعمليات، وحتى الإنتاج السريري والتجاري لضمان توفير حلول جديدة بنجاح. عبر السنوات، جمعنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات القائمة على الكائنات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملاءنا على تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية للمنتجات العلاجية (TGA) والهيئة الوطنية للإدارة الصيدلانية الصينية (NMPA). بفضل خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة وكفؤة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة أحادية المجال، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال والمزيد. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات VHH مضادة لـ PD-1/PD-L1 وفقًا للمعايير GMP. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج السيطرة على الجودة وممارسات GMP لمضادات PD-1/PD-L1 VHH. لقد طورنا نظام جودة قوي يلتزم بمعايير GMP الحالية والمتطلبات التنظيمية العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب مع منتجات عالية الجودة وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الامتثال لهيئة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص عملية GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا بنجاح عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع المواد الدوائية التي تتوافق مع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لتعبئة الأدوية في الكارتريدجات، الزجاجات وحقن مسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH إلى 2000 لتر. فيما تتراوح مواصفات تعبئة الزجاجات من 1 مل إلى 25 مل، أما مواصفات تعبئة الحقن المسبقة أو الكارتريدجات فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا الإنتاجية conforme-cGMP تضمن توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
