الجمع يعني أن الجسيمات الفيروسية الشبيهة (VLPs) هي أشياء صغيرة تساعد الناس على عدم الإصابة بالأمراض. هذه الجزيئات الذرية الصغيرة تُصنع في أماكن محددة معروفة بتلك المصانع حيث ينتجها العلماء المجتهدون. هذا أدى إلى تركيز العلماء على إنشاء المزيد من هذه الأنواع من اللقاحات حتى يتمكن الجميع من البقاء بصحة جيدة. سنخوض بشكل أعمق في هذه العملية ولماذا تعتبر هذه اللقاحات مهمة!
تصنيع اللقاحات بطيء ومكلف. يعمل فريق من العلماء حاليًا بجد لإدارة ذلك وجعله أكثر توفرًا للجميع على مستوى العالم. يقومون بذلك عن طريق تحسين العملية التي تقوم بها المصانع بتصنيع اللقاحات. مع أداء الآلات بشكل أفضل وأسرع، يعني ذلك أنه يمكن إنتاج عدد أكبر من اللقاحات في وقت واحد. وهذا جيد لأن كلما تم صنع المزيد من اللقاحات، كان بإمكان المزيد من الناس التطعيم والحصول على الحماية من المرض! وهذا يساعد في الحفاظ على سلامة المجتمعات ويضمن الوصول الأكبر إلى اللقاحات التي نحتاجها جميعًا.
وبالتالي، فإن العلماء دائمًا ما يكونون على البحث عن طرق أكثر فعالية لإنتاج اللقاحات. الأمل هو إنشاء لقاحات قادرة على مقاومة مجموعة واسعة من الأمراض والآفات. وبعض العلماء يعملون حتى على تطوير لقاحات لمنع أمراض جديدة لم تصيب البشر بعد! هذا يُعرف باسم عملية صنع اللقاحات. كل يوم، يعمل العلماء بجد قدر الإمكان لإنشاء لقاحات تساعد في حماية الناس. نحن الآن نعلم أننا قد نكتشف يومًا ما أنواعًا مختلفة من اللقاحات الجديدة لمحاربة الأمراض التي لم ترها الأرض من قبل، طالما استمرت الأبحاث والأفكار.
ومع ذلك، فإن الوصول إلى اللقاحات يكون صعبًا جدًا لبعض الأفراد في أماكن عيشهم. ربما تعيش العائلة بعيدًا جدًا عن الطبيب أو العيادة، أو ربما لا يكون لديهم ما يكفي من المال لدفع تكلفة جميع اللقاحات التي يحتاجها أطفالهم. لذلك، يحاول العلماء ضمان وصول الجميع إلى اللقاحات التي يحتاجونها للبقاء بصحة جيدة. هم يناقشون خفض التكاليف وزيادة سهولة توفير اللقاحات. بهذه الطريقة، يمكنهم تلقيح أنفسهم ضد المزيد من الأمراض والبقاء بصحة جيدة... بغض النظر عن المكان الذي يعيش فيه الشخص أو كمية المال التي يمتلكها.
عندما يمرض الآخرون، يكون ذلك أمرًا صعبًا بالنسبة لهم وأفراد عائلاتهم لرؤيته... يمكن أن يكون الأمر محبطًا لهم بسبب تفويت المدرسة أو العمل. كما قد يفوتهم الوقت مع أصدقائهم أو الأنشطة التي يحبون القيام بها. ليس من الجيد للإنسان أن يمرض، لذلك تساعده اللقاحات الطبية في منع الإصابة بالمرض وتحافظ أيضًا على صحتهم. جوئي جاكوب: طريقة أسرع وأكثر اقتصادية لإنتاج اللقاحات. ستمكن هذه الطريقة العلماء من إنتاج عدد أكبر من الجرعات بتكاليف أقل، مما يساعد في ضمان توفر لقاح كافٍ لجميع سكان العالم. المجتمع الصحي يفيد الجميع ويساهم أيضًا في جعل العالم مكانًا أفضل لنا جميعًا.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والقضايا التنظيمية. لقد طورنا نظامًا قويًا لإدارة الجودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع وكذلك منتجات ذات جودة عالية ومتصلة بالمبادئ التوجيهية للهيئة الأمريكية للأدوية والأغذية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). إنتاج لقاحات VLP المرتبطة وشهادة NMPA الصينية تكون أيضًا مرضية. تمكنت ياوهاي بيوفارما بنجاح من اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (QP) لمراجعة نظام GMP ومرافق الإنتاج لدينا. كما مررنا أيضًا بعمليات التصديق الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما لديها خبرة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الميكروبات. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة والتصنيع مع الحد الأدنى من المخاطر. لقد استخدمنا مجموعة متنوعة من الطرق، بما في ذلك اللقاحات المستضدات المُعاد تركيبها (بما في ذلك الببتيدات)، عوامل النمو، الهرمونات، والسايتوكنات. تخصصنا يشمل عدة كائنات دقيقة مثلخميرة الإفراز الخلوجي والإفراز الخارجي (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذوبان الخلوي وجسم الشمول (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا نظام تخمير لإنتاج لقاحات VLP المرتبطة لتطوير اللقاحات القائمة على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة الإنتاج وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية لجلب منتجاتك الحصرية إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو-فارما، الرائدة في تصنيع لقاحات VLP المرتبطة من البيولوجيات الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب إدارة الصحة البشرية والبيطرية وصحة الحيوانات الأليفة. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الميكروبات، إلى بنوك الخلايا، تطوير العمليات والطرق، وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة كبيرة في مجال معالجة البيولوجيات الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على التغلب على اللوائح مثل تلك الخاصة بـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO المخصصة بفضل خبرتنا ومهارتنا.
ياوهاي بايو-فارما هي واحدة من أفضل 10 شركات بيولوجية متخصصة في تصنيع لقاحات VLP المرتبطة. لقد أنشأنا منشأة تصنيع حديثة تتميز بقدرات قوية في البحث والتطوير ومنشآت تصنيع حديثة. هناك خمس خطوط لإنتاج المواد الفعالة تتبع معايير GMP للمخمرات الدقيقة والتنقية، بالإضافة إلى خطين لتعبئة الزجاجات والكارتريدجات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام المخمرات بين 100 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1 مل و25 مل. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجات المسبقة التعبئة بحجم يتراوح بين 3 و3.5 مل. يضمن ورشة عمل الإنتاج الخاصة بنا التي تتوافق مع معايير cGMP توفير إمداد مستمر للعينات السريرية والمنتجات التجارية. يتم تصدير الجزيئات الكبيرة المنتجة في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.