الإنتاج الدوائي للميكروبات
ياوهاي بيو-فارما هي شركة تعاقدية متخصصة في تطوير وتصنيع الميكروبات (CDMO) مع مرافق متقدمة (بحثية ودرجة GMP). نحن الشريك المفضل لتطوير أنابيب الأدوية البيولوجية الخاصة بك عبر عملية إنتاج الأدوية البيولوجية، بما في ذلك المراحل ما قبل السريرية، المرحلة الأولى، المرحلة الثانية، المرحلة الثالثة والمراحل التجارية.
يمكن لعلمائنا تطوير وإنتاج وإطلاق لقاحات مهندسة وراثيًا، وبroteins العلاجية/الببتيدات، وDNA البلازميدي والمRNA وفقًا للمعايير GMP.
إذا كنت بحاجة إلى خدمات تطوير العمليات البيولوجية أو تصنيع GMP، يمكن لشركة ياويهاي بيو-فارما مساعدتك باستخدام خبرة واسعة والإرشادات التنظيمية المهنية. لقد طورنا مسارًا منطقيًا للحد من جدول زمني CDMO وكذلك لتقليل أي مخاطر محتملة.
البحث والتطوير
لقد نجحت شركة ياهاي بيو-فارما في إدخال مصنع حديث مزود بأحدث المعدات والمرافق في الصناعة لأغراض البحث والتطوير. فريقنا للبحث والتطوير يتمتع بخبرة كبيرة في الهندسة الجينية، وإنشاء بنوك الخلايا الدقيقة، والتخمير، والتنقية، وتطوير صيغ التحليل، ونقل التكنولوجيا، وضمان الجودة.
قدرة الإنتاج
قامت شركة ياهاي بيو-فارما بإنشاء خمس خطوط إنتاج تتوافق مع متطلبات cGMP لتخمير الكائنات الدقيقة واستردادها وتنقيتها، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال التعبئة للأمبولات والمحاقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 10 لتر إلى 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنبوب تتراوح بين 1 مل إلى 25 مل، ومواصفات تعبئة المحاقن المسبقة الملء هي من 1-3 مل.
التحكم في الجودة
جميع النتائج يتم إطلاقها تحت معايير جودة صارمة، بما في ذلك بنوك الخلايا الدقيقة، والمكونات الدوائية، والمنتجات الدوائية لـ الحمض النووي البلازميدي، الحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNA)، البروتينات المركبة أو الببتيدات.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
