التصنيع التعاوني المجهربي
ياوهاي بيو-فارما هي شركة تعاقدية متخصصة في تطوير وتصنيع الكائنات الدقيقة (CDMO) مع مرافق متقدمة (بحثية ودرجة GMP). نحن الشريك المفضل لـ CDMO لخطوط إنتاجك البيولوجية عبر عملية إنتاج البيولوجيات، بما في ذلك المراحل ما قبل السريرية، المرحلة 1، المرحلة 2، المرحلة 3، والمراحل التجارية.
يمكن لعلمائنا تطوير وإنتاج وإطلاق لقاحات مهندسة وراثيًا، وبroteins العلاجية/الببتيدات، وDNA الحلقي، وmRNA وفق معايير GMP.
إذا كنت بحاجة إلى خدمات تطوير العمليات البيولوجية أو تصنيع GMP، يمكن لشركة ياوهاي بيو-فارما أن تساعدك باستخدام خبرة واسعة والإرشادات التنظيمية المهنية. لقد طورنا مسار تطوير منطقي لتقليل وقت CDMO، وكذلك لتخفيف أي مخاطر محتملة.
البحث والتطوير
لقد نجحت شركة ياوهاي بيو-فارما في إدخال مصنع حديث مزود بأحدث المعدات والمرافق في الصناعة لدعم الأبحاث والتطوير. فريقنا للأبحاث والتطوير يتمتع بخبرة كبيرة في الهندسة الجينية، وإنشاء بنوك الخلايا الدقيقة، والتخمير، والتنقية، وتطوير الصيغ والتحليل، ونقل التكنولوجيا، وضمان الجودة.
القدرة الإنتاجية
قامت شركة ياوهاي بيو-فارما بإنشاء خمس خطوط إنتاج تتوافق مع متطلبات cGMP للتخمير، والاسترداد، والتنقية للميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لإكمال التعبئة للأنابيب والمحاقن المسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة من 10 لتر إلى 100 لتر، 500 لتر، 1000 لتر، و2000 لتر. مواصفات تعبئة الأنابيب هي من 1 مل إلى 25 مل، ومواصفات تعبئة المحاقن المسبقة الملء هي من 1-3 مل.
التحكم في الجودة
جميع النتائج القابلة للتسليم يتم إطلاقها وفق معايير جودة صارمة، بما في ذلك بنوك الخلايا الدقيقة، والمكونات الدوائية، والمنتجات الدوائية لـ الحمض النووي البلازميدي، والـ RNA الرسول، والبروتينات المعدلة وراثياً، أو الببتيدات.
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
