عملية إنشاء بروتينات فريدة هي علم مذهل حقًا. من خلال تطبيق طريقة الهندسة الوراثية، يخلق العلماء بروتينات تتطابق تقريبًا تمامًا مع البروتينات الموجودة في أجسامنا. حسنًا، بهذه التقنية الرائدة، يمكن لياوهاي تصنيع شظايا MEPE المُعاد تشكيلها الآن إنتاج البروتينات التي يحتاجون إليها خلال بضعة أسابيع وبجزء بسيط من التكلفة. لقد كانت تغييرًا جذريًا في العديد من المجالات المتعلقة بالعلم والطب.
هناك عدة أمور يجب فهمها حول عملية صنع هذه البروتينات الخاصة. الخطوة الأولى التي يجب على العلماء اتخاذها هي تحديد القطعة المحددة من البروتين الذي يتم تصنيعه. يقومون بذلك عن طريق فحص جزء فريد من الخلية يحتوي على جميع المعلومات اللازمة لإنتاج البروتينات؛ يُسمى هذا المجال الحمض النووي (DNA). بمجرد العثور على القطعة الصحيحة من البروتين، سيطورون رمزًا خاصًا للحمض النووي يمثل تلك القطعة. لهذا الغرض، ياوية تصنيع شظايا MEPE المُعاد تشكيلها لديهم جهاز خاص يُسمى المُشكل الذي يساعدهم على تكوين التسلسل الصحيح للحمض النووي.
هذا الأسلوب الجديد لإنتاج البروتينات جعل العديد من الأمور الجديدة والمثيرة ممكنة. وهذا يعني أن البروتينات المنتجة بهذه الطريقة يمكن أن تكون فعالة للغاية في إنتاج الأدوية. تُصنع هذه الأدوية البيوفارما من مواد بيولوجية مثل البروتينات، ويمكن استخدامها لعلاج أمراض خطيرة مثل السرطان والسكري والتهاب المفاصل. وهذا يعني أن المزيد من المرضى يمكنهم الحصول على علاج أفضل يحسن صحتهم وجودة حياتهم مع ياوهاي. تطوير عملية جزء الفابريكات (Fab Fragment Process Development) .
بالإضافة إلى الأدوية، يمكن استخدام البروتينات المنتجة في ياوهاي تطوير عملية جزء الفابريكات (Fab Fragment Process Development) لصناعة منتجات غذائية أيضًا. ومع هذا القدر الكبير من الإمكانات، على سبيل المثال، يمكن إنتاج بروتينات تكاد تكون غير قابلة للتفرقة عن النكهة والنسيج الحقيقي للحوم في جزء من الوقت الذي يستغرقه نمو الحيوانات الكاملة في المزارع. وهذا مهم بشكل خاص لأنه يمكّن تطوير أطعمة نباتية ليست فقط أكثر لذة ولكن أيضًا أكثر صداقة للبيئة مقارنة بمنتجات اللحوم التقليدية.
هذا الملخص القصير حول كيفية صنع البروتينات المستهدفة هو حقًا بحث علمي لتمكين قدرة استخدام الهندسة الوراثية من أجل فهم أفضل لما يحدث بالفعل داخل العملية. هذه البروتينات من ياوهاي إنتاج شظايا GLP-1 مفيدة لعدد واسع من التطبيقات، من تطوير الأدوية إلى إنتاج الغذاء.
ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنعين للمنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجاري. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لجزيئات MEPE المركبة مع قدرات قوية في البحث والتطوير ومرافق تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإغلاق العبوات للأمبولات والكروتيدات والإبر المسبقة الملء. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات ملء الأنبوب الزجاجي تتراوح بين 1مل - 25مل. مواصفات ملء الكروتيد أو الإبرة المسبقة الملء تتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالأدوية الحيوية الدقيقة، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة التي تشمل تصنيع شظايا MEPE المركبة لصحة الإنسان، البيطرية وكذلك إدارة صحة الحيوانات الأليفة. لدينا أكثر منصات البحث والتطوير (RD) تطورًا والتكنولوجيا الإنتاجية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، بدءًا من تطوير سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما نساعد العملاء مع الهيئة الأسترالية للعلاجات (TGA) والهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية الصينية (NMPA). خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج قضايا الجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء تنظيميين لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات عالية الجودة تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وإنتاج شظايا MEPE المُعاد تركيبها، وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بالتدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول بحث وتطوير مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. لقد تخصصنا في عدة ميكروبات مثلخميرة داخل الخلايا وخارجها. تصنيع شظايا MEPE المُعاد تشكيلها (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلايا وجسم الشمولية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
