تطوير عملية Fab Fragment

• 

  هندسة أنظمة التعبير عن شظايا التصنيع لتحسين العائد

  والآن، يستخدمون أيضًا تقنية أخرى تسمى "التنقية بالتقارب". وفي هذه التقنية، نقوم بتثبيت شظية فاب ياوهاي على راتنج يسمح بتنقية الأجزاء التي نريدها بالفعل فقط. وهذه ميزة أنيقة لأنها تسمح لنا بتنظيف شظية فاب بسرعة وهذا يعني كفاءة أكبر في كل شيء. 

• 

  الابتكارات في مجال توصيف شظايا التصنيع ومراقبة الجودة

  زراعة النوع الصحيح من الخلايا - بالنسبة لشظية فاب، عندما نزرع الخلايا، فإن الأمر يتعلق في الأساس بعلاقة جزء-كل. يجب أن تكون هذه الخلايا قادرة على إنتاج كمية كبيرة من شظية فاب بطريقة بسيطة. يتم حاليًا إجراء المزيد من الأبحاث لتحسين هذه الخلايا بما في ذلك التجارب التي يقودها العلماء من أجل تعزيز الفعالية بشكل أكبر.  

• 

  تطبيق استراتيجيات تطوير العمليات لتعزيز التوافر البيولوجي لشظايا التصنيع

  يجب أن تكون قطعة Fab Fragment ذات شكل وحجم صحيحين عند إنشائها. تُعرف هذه العملية باسم "التصنيف". نحتاج أيضًا إلى التأكد من أنها نظيفة وآمنة للاستخدام. تسمى هذه العملية ببساطة "مراقبة الجودة". إنتاج طفرة GLP-1 يلتزم العلماء بتحسين هذه الخطوات بشكل أكثر دقة حتى نتمكن من ضمان النقاء العالي لـ Fab Fragment. 

لماذا تختار Yaohai Fab Fragment Process Development؟

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  Fab Fragment Process Development is a Top 10 Microbial CDMO that incorporates quality control and regulatory matters. We have established a robust quality system that complies with the current GMP standards and regulations all over the world. Our regulatory team is well-versed on global regulatory frameworks to speed up biological launches. We guarantee traceable production processes and top-quality products that are compliant with the rules of US FDA, EU EMA, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma successfully passed an audit on site conducted by an accredited Qualified Person from the European Union (QP) to review our GMP system and production facility. Additionally, we've passed the first certification audits of the ISO9001 Quality Management System, ISO14001 Environmental Management System, and ISO45001 Occupational Health and Safety Management System.

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Fab Fragment Process Development بخبرة في تصنيع المواد البيولوجية المشتقة من الكائنات الحية الدقيقة. نحن نقدم حلول تصنيع واختبار مخصصة، مع تقليل المخاطر. لقد جربنا مجموعة متنوعة من التقنيات، مثل الوحدات الفرعية الخلوية المؤتلفة للقاحات (بما في ذلك الببتيدات)، وعوامل النمو، والهرمونات والسيتوكينات. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (تصل إلى 15 جم / لتر) والأجسام القابلة للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (تصل إلى 10 جم / لتر). لدينا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لتطوير لقاحات بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وتقليل تكاليف الإنتاج. مع فريق تقني فعال، نضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب والجودة ونجلب منتجاتك إلى السوق بشكل أسرع.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  Yaohai Bio-Pharma, a top 10 Fab Fragment Process Development of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have set up a modern facility that has robust RD capabilities and advanced infrastructure. Five lines of production for drugs conforming to GMP standards to purify and ferment microbial cells along with two fill and finish lines for vials as well as cartridges and needles pre-filled are readily available. The fermentation scales available for use range from 100L to 2000L. Filling specifications for vias are 1ml to 25ml, whereas pre-filled syringe or cartridge filling requirements are between 1-3ml. The production workshop is cGMP certified and offers the availability of commercial and clinical samples. The large molecules manufactured in our facility are available for delivery worldwide.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our primary focus is the production of microbial vaccinations and therapeutics for managing pets, human and Fab Fragment Process Development. We are equipped with cutting-edge RD platforms as well as manufacturing technologies that encompass the entire process beginning with the development of microbial strains and cell banking, to method and process development, to clinical and commercial manufacture that ensures the successful supply of new solutions. Through the years, we have accumulated vast knowledge of microbial-based bio processing. Over 200 projects have been successfully completed and we assist our clients to get through regulations, such as those of the US FDA and EU EMA. We also assist them in navigating Australia TGA and China NMPA. We are able respond promptly to market demands and offer tailored CDMO services thanks to our experience and expertise.

فئات المنتجات ذات الصلة

• إنتاج الأجزاء GLP-1
• إنتاج طفرة GLP-1
• GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API
• تصنيع DNA البلازميد GMP
• GMP سيماجلوتيد API
• تصنيع GMP سيماجلوتيد
• لقاح التهاب الكبد الوبائي VLP
• تخمير البلازميد عالي الإنتاجية
• عملية إنتاج البلازميد عالية الإنتاجية
• عملية تخمير الأنسولين عالية الإنتاجية

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.