ما هي البلازميدات؟ البلازميدات عبارة عن حلقات صغيرة من الحمض النووي يمكنها تكرار نفسها في البكتيريا. إنها تشبه إلى حد ما أدلة التعليمات المصغرة التي تخبر البكتيريا بكيفية تصنيع البروتينات المختلفة. في التكنولوجيا الحيوية، وعلى الأخص في تطبيقات الهندسة الوراثية/البيولوجيا التركيبية التي يستخدمها العلماء لإنتاج البروتينات التي تساعد في علاج الأمراض، يتم الاعتماد على هذه البلازميدات. ومع ذلك، فإننا نحتاج إلى الكثير من البلازميدات حتى تتمكن الأدوية من إنتاج ما يكفي من البروتينات. ولهذا السبب، للحصول على العديد من البلازميدات بسرعة، نستخدم أساليب متخصصة واستراتيجيات تخمير البلازميد عالية الإنتاجية.
هناك طرق عديدة يمكن للعلماء من خلالها الحصول على العديد من البلازميدات. أحد المفاتيح هو إنشاء وسط الثقافة الأمثل للبكتيريا. ما يتضمنه ذلك هو إطعامهم الأطعمة المناسبة، والحفاظ على توازن درجة الحموضة الصحيح ومنحهم ظروف درجة الحرارة المثالية للنمو. ونتيجة لذلك، ستكون البكتيريا قادرة على إنتاج المزيد من البلازميدات والتكاثر بشكل أسرع. يمكنك حتى مقارنتها بإيجاد نبات يتمتع ببعض الشمس والماء والتربة الجيدة لجذوره.
هناك طريقة أخرى للعلماء لزيادة إنتاج البلازميد وهي تعديل البلازميدات نفسها. يمكنهم تحرير البلازميد بحيث يصبح ناسخًا ذاتيًا أكثر كفاءة، مع تقليل أي أجزاء من الجينوم الخاص به والتي قد تكون بمثابة مطبات سرعة أو مفاتيح فك التشفير عند معالجتها بواسطة البكتيريا. كما أنها قد تعطي البلازميد بعض الأجزاء الإضافية لمساعدته على البقاء، مثل الجينات التي تجعل الخلايا التي تحمله مقاومة للمضادات الحيوية (الأدوية التي تقتل البكتيريا). فهو يضمن بقاء البلازميد في السيناريوهات الصعبة أيضًا.
يعتمد الإنتاج الرخيص للمنتجات على تخمير البلازميد عالي الإنتاجية. وقد سمحت لنا هذه العملية بتصنيع مجموعة واسعة من الأشياء، بدءًا من الأدوية ومستحضرات التجميل وحتى الأطعمة. في الواقع، عندما يتعلق الأمر بالطب: يلعب تخمير البلازميد عالي الإنتاجية دورًا مهمًا عندما يتعلق الأمر بإنتاج الأدوية الإجبارية. يتم استخدام البكتيريا أو الخميرة التي تم تعديلها لإنتاج بروتينات معينة تحتاجها أجسامنا لإنتاج بعض الأدوية، بما في ذلك الأنسولين لمرض السكري واللقاحات - الأدوية التي تحمينا من الأمراض.
نحن نواجه بالفعل التحدي اليومي تقريبًا المتمثل في تحسين تخمير البلازميد عالي الإنتاجية. ويبحث العلماء دائمًا عن طريقة جديدة أفضل لمعالجة هذه المشكلة. وبشكل أكثر تحديدًا، فهي دائمًا علامة تجارية لمنهجيات حصاد كميات أكبر من البلازميدات بنكهات أكثر تصاعدًا (محتوى منخفض من السموم الداخلية). كل هذا أساسي للبدء كما يعمل عليه العديد من الباحثين، على سبيل المثال الآلات الخاصة التي تسمح أو تمكن من خلق ظروف أفضل لنمو وصيانة البلازميدات في البكتيريا نفسها (على سبيل المثال). يمكن أيضًا إعداد هذه الآلات لاختبار الحرارة ومستويات العناصر الغذائية وأي شيء آخر تحتاجه فيما يتعلق بالبيئة.
ويبحث باحثون آخرون في أنظمة التخمير المتخصصة المعروفة باسم المفاعلات الحيوية البلازميدية. ولهذا الغرض، تم تصميم هذه الأنظمة بحيث توفر تحكمًا أفضل في ظروف النمو مقارنة بالطرق العادية. تتيح المفاعلات الحيوية البلازميدية خلق بيئات يتم فيها إنتاج المزيد من البلازميدات أكثر من تلك السيئة، ويمكن تنظيف جميع الحمض النووي المتبقي. ويؤدي هذا إلى جودة أعلى للمنتج النهائي، وهو أمر بالغ الأهمية لسلامة الدواء.
~ المسند : هو سهل ويعني التخمير الدفعي. ~ بهذه الطريقة يتم وضع كل شيء مرة واحدة وتخرج البكتيريا الكثير من الطعام أو تتخلص من الكثير من النفايات حتى تموت. غالبًا ما يكون السبب المماثل هو القدرة على الحصول على عنصر علامة تجارية، أو عندما يكون لدى الإزالة أوامر محددة. أفضل تشبيه يمكنني تقديمه هو مثل صنع كعكة: امزج جميع المكونات دفعة واحدة، ثم ضعها في الفرن لتخبزها حتى تنتهي.
تتخصص شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من بين أكبر 10 شركات مصنعة للمنتجات البيولوجية، في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة حديثة تتمتع بقدرات قوية في مجال التخمير والتنقية الميكروبية ومعدات متطورة. لدينا خمسة خطوط تصنيع للمواد الدوائية تتوافق مع متطلبات ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) للتخمير والتنقية الميكروبية. لدينا أيضًا خطان آليان لملء وتشطيب الخراطيش والقوارير والمحاقن المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من التخمير البلازميدي عالي الغلة إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات تعبئة القارورة من 1 مل إلى 25 مل. تتراوح مواصفات تعبئة المحاقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا من حوالي 1-3 مل. يضمن مرفق الإنتاج المتوافق مع ممارسات التصنيع الجيدة (cGMP) لدينا إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية وكذلك العناصر التجارية. ينتج مصنعنا جزيئات كبيرة يتم شحنها إلى جميع أنحاء العالم.
تدمج شركة Yaohai BioPharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للمنتجات الميكروبية، بين الجودة والمسائل التنظيمية. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع معايير GMP الحالية، فضلاً عن اللوائح الدولية. يتمتع فريق الخبراء التنظيميين لدينا بفهم عميق للأطر التنظيمية العالمية. يتيح لنا هذا تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتوافق مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتخمير البلازميدي عالي الغلة، وإدارة السلع العلاجية الأسترالية، وإدارة المنتجات الوطنية الصينية. اجتازت شركة Yaohai BioPharma بنجاح تدقيقًا في الموقع أجراه شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. لقد خضعنا أيضًا لعمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في إنتاج المواد البيولوجية المصنوعة من التخمير البلازميدي عالي الغلة. نحن نقدم حلولاً مخصصة للتخمير البلازميدي والتصنيع مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. لقد شاركنا في طرق متنوعة مثل اللقاحات الفرعية المؤتلفة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات، وعوامل النمو، وأنزيمات الأجسام المضادة أحادية المجال، وحمض الريبونووي النووي البلازميدي، وغير ذلك الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك إفراز الخميرة خارج الخلايا وداخل الخلايا (غلة تصل إلى 15 جم / لتر) بالإضافة إلى الجسم القابل للذوبان داخل الخلايا والبكتيريا (غلة تصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض تكاليف الإنتاج. من خلال الاستفادة من فريق تقني قوي، يمكننا ضمان التسليم السريع والموثوق للمشروع الذي سيجلب منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
يقع المقر الرئيسي لشركة Yaohai Bio-Pharma، وهي شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مدينة جيانغسو. لقد ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تناسب البشر والطب البيطري وإدارة التخمير البلازميدي عالي الغلة. لدينا أحدث منصات تكنولوجيا التصنيع والتصنيع، والتي تغطي العملية بأكملها من هندسة السلالات الميكروبية، وتخزين الخلايا، بالإضافة إلى تطوير العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن التوريد الناجح لأحدث الحلول. لقد اكتسبنا قدرًا هائلاً من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. لقد قدمنا أكثر من 200 مشروع في جميع أنحاء العالم وساعدنا عملائنا في التنقل عبر قواعد ولوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، ووكالة الأدوية الأوروبية، ووكالة الأدوية الأسترالية، ووكالة الأدوية الوطنية الصينية. تمكننا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات المصممة خصيصًا.