تخمير البلازميد عالي الإنتاجية

• تخمير بلازميد بعائد عالٍ لتصنيع الأدوية بطريقة اقتصادية

  نواجه بالفعل التحدي اليومي تقريبًا لتحسين تخمير البلازميد ذي العائد العالي. ودائماً ما يبحث العلماء عن طريقة جديدة وأفضل للتعامل مع هذه المشكلة. وبشكل أكثر تحديدًا، فإنهم دائمًا ما يبحثون عن مناهج لجمع كميات أكبر من البلازميدات بطريقة أكثر تطورًا (بمحتوى منخفض من الإندوتوكسين). كل هذا أساسي بالنسبة لبداية العمل الذي يقوم به العديد من الباحثين، على سبيل المثال، آلات خاصة ستساعد في إنشاء ظروف أفضل لنمو وصيانة البلازميدات داخل البكتيريا نفسها (على سبيل المثال). يمكن أيضًا ضبط هذه الآلات لاختبار الحرارة، مستويات المواد المغذية وكل ما تحتاجه بخصوص البيئة.

• تطوير تخمير بلازميد بعائد عالٍ

  يبحث باحثون آخرون في أنظمة تخمير متخصصة تُعرف باسم مفاعلات البلازميد. ولذلك تم تصميم هذه الأنظمة لتوفير سيطرة أفضل على ظروف النمو مقارنة بالطرق العادية. تجعل مفاعلات البلازميد من الممكن إنشاء بيئات يتم فيها إنتاج المزيد من البلازميدات الجيدة مقارنة بالسيئة، ويمكن تنظيف كل الحمض النووي المتبقي. وهذا يؤدي إلى جودة أعلى للمنتج النهائي، وهو أمر حاسم لسلامة الأدوية.

• طرق التخمير بعائد عالٍ

  ~ الجملة: إنها بسيطة وتعني التخمير الدفعي. ~ بهذه الطريقة يتم وضع كل شيء مرة واحدة والبكتيريا تأخذ كمية غذاء زائدة أو تتخلص من الفضلات حتى تموت. السبب المشابه غالباً هو لإنتاج منتج علامة تجارية، أو عندما تكون هناك أوامر واضحة للإ苦笑 بعيداً. أفضل مثال يمكنني تقديمه هو مثل صنع الكعكة: اخلط جميع المكونات دفعة واحدة، ثم ضعها في الفرن حتى تنتهي.

Why choose ياوهاي تخمير البلازميد عالي الإنتاجية?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة حديثة ذات قدرات بحث وتطوير قوية ومعدات متقدمة. لدينا خمس خطوط تصنيع مواد دوائية تتبع متطلبات GMP للتخمير والتنقية الميكروبية. كما أن لدينا خطين آليين لإكمال التعبئة للأسطوانات، الزجاجات وحقن مسبقة الملء. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين تخمير البلازميد عالي الإنتاجية وحتى 2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجة تتراوح من 1 مل إلى 25 مل. أما مواصفات تعبئة الحقن أو الأسطوانات المسبقة الملء فتتراوح بين حوالي 1-3 مل. منشأتنا التي تتوافق مع cGMP تضمن توفير العينات السريرية وكذلك المنتجات التجارية بشكل مستمر. مصنعنا ينتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها حول العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يسمح لنا بتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات الإنتاج القابلة للتتبع والمنتجات عالية الجودة التي تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتخمير البلازميد عالي الإنتاجية، وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظامنا الخاص بجودة GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراجعات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من تخمير البلازميد ذي الإنتاج العالي. نقدم حلول تطوير مخصصة وتصنيعية مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسايتوكيينز، والعوامل النمو، والمضادات الجسدية ذات المجال الواحد، والإنزيمات، وDNA البلازميد، وMRNA وغيره الكثير. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك سكر الينست السري (الإنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والأجسام البكتيرية القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمولية (الإنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج اللقاحات البكتيرية. نركز على تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بسرعة وموثوقية مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما، الرائدة في مجال خدمات CDMO الخاصة بالمنتجات الحيوية الدقيقة، مقرها في جيانغسو. ركزنا على العلاجات واللقاحات المنتجة حيويًا والتي تتناسب مع الاستخدام البشري، البيطري وإدارة التخمير عالي الإنتاج للبلازميد. نمتلك أكثر التقنيات تقدمًا في البحث والتطوير وكذلك منصات تصنيع تغطي العملية بأكملها من هندسة سلالات دقيقة، بنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. تراكمت لدينا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة البيولوجية. قدمنا أكثر من 200 مشروع حول العالم وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين واللوائح الخاصة بـ FDA الأمريكي، EMA الأوروبي، TGA الأسترالي، و NMPA الصيني. المعرفة المتخصصة والخبرة الواسعة تمكننا من التكيف بسرعة مع احتياجات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.