GLP-1... هل سمعت عنها؟ يلعب الأنسولين دورًا رئيسيًا في تحقيق جميع أحلامنا للحفاظ على مستوى سكر ثابت في الدم. ماذا يحدث أثناء الهضم ليصل إلى أبسط أشكاله: عندما يكون السكر نتيجة لما نأكله، عبر خمس مراحل - الفم، المريء، المعدة والأمعاء أيضًا (الأمعاء الدقيقة والغليظة)، وأخيرًا يصل إلى الدم. أحد هذه المكونات هو ناقل كيميائي يُعرف بـ GLP-1، والذي يرسل إشارة إلى عضو في جسم الإنسان نسميه البنكرياس لإطلاق مادة تُسمى الأنسولين. الهرمون الأنسولين يساعدنا على استخدام السكر الذي نأكله كطاقة. نحن بحاجة لهذه الطاقة لفعل كل شيء من الدراسة إلى اللعب أو حتى التنفس - وكل ذلك يصل إلى مستويات دقيقة جدًا. لذلك، من الضروري للغاية إدارة مستويات السكر في الدم! في البشر، لدي GLP-1 دور آخر مهم. فهو يخبرنا بأننا قد أكلنا بما يكفي. وبالتالي نأكل أقل عند وجبات الطعام - مما يعني أننا نستهلك سعرات حرارية أقل من هذه الأطعمة، ولا يدفعنا ذلك لتناول وجبات خفيفة لاحقًا.
أخبار مثيرة: بالنسبة لعلماء البحث والعلماء، ما وجدوه هو أن تقسيم GLP-1 إلى أجزاء صغيرة من الهرمون - الشظايا - يمكنهم جعلها تعمل بشكل أكثر فعالية من GLP-1 الكامل أو غير المجزأ في تنظيم مستويات السكر في الدم. أخبار عظيمة للمصابين بالسكري! إذا كان الشخص مصابًا بالسكري، لن يكون هناك آلية لضبط نسبة السكر في الدم. وهذا يعني أن على الأقل أولئك الذين يعانون من السكري ويمكنهم تناوله يمكنهم استخدامه لتحسين السيطرة على مستوى السكر في الدم.
قد يبدو الأمر وكأنه مهمة بسيطة، لكن إنتاج تلك الجزيئات من GLP-1 معقد. يجب أن يكون هذا شيئًا حتى مجتمع البحث يحتاج إلى الحذر. يجب عليهم أيضًا التأكد من أن هذه العروض نظيفة ومشدودة، وأنها تتناسب بشكل صحيح في حجم معين. تخدم هذه القطع المكسورة الغرض المناسب تمامًا، ولكن إذا لم تكن بحجم مناسب فستكون عديمة الفائدة. خاصة عند تنفيذ هذه المهمة المهمة على نطاق أصغر مثل تصنيع أو إصلاح مضخم قائم على الأنبوب. بالإضافة إلى التأكد من أن الشظايا جديدة، من الضروري التأكد بعد أن يتم دمج هذه القطع مع أي عناصر غير مرغوب فيها أو شوائب بحيث لا تتداخل أي مواد غريبة مع وظائف هذه الجزيئات.
بما أن العلماء يتمتعون بمرونة لا حدود لها عندما يتعلق الأمر بصنع شظايا GLP-1 في المختبر، فإن أحد الحيل الصغيرة التي يستخدمونها هو... البكتيريا! ومع ذلك، فإن البكتيريا صغيرة جدًا بحيث لا يمكننا رؤيتها بالعين المجردة - لكنها توجد وتعيش بيننا في كل مكان! حسنًا، تبين أنه يمكنك تعليم هذه البكتيريا بعض الحيل حول كيفية تحضير شظايا GLP-1! هذا الأسلوب رائع لأنه يمكن زراعة كمية كبيرة من البكتيريا مرة واحدة في مساحة ضيقة، مما سيُبسط بشكل كبير تصنيع الشظايا.
المجتمع العلمي لديه هواية تطوير طرق جديدة ومحسّنة لإنتاج هذه الشظايا من GLP-1. دخلت تقنية CRISPR، وهي تقنية متقدمة يستخدمونها لعدة مناهج مبتكرة. CRISPR هي الأداة العجيبة التي تمكن العلماء من قصّ، حذف وإعادة كتابة الحمض النووي الريبي (DNA) الأساسي لخلايانا؛ في الأساس مجموعة من التعليمات حول كيفية عمل الخلايا.
ومع ذلك، ليس من المثالي أن يقوم العلماء بذلك كل مرة يكون هناك أجزاء جديدة من GLP-1 تحتاج إلى تحليل. طريقة ذكية للقيام بذلك هي باستخدام كرات صغيرة يمكنها الالتصاق فقط حيث تكون أجزاء GLP-1 موجودة. هذه الكرات تمكن العلماء من عزل الأجزاء من جميع المواد البيولوجية الأخرى... الكرات تصفّي كل النفايات البلاستيكية وتترك مجرى نقيًا من أجزاء GLP-1 لكِ يا سيدتي.
هذا الأسبوع، تضيف دراسة جديدة وزنًا لفكرة أن أجزاء صغيرة من GLP-1 قد تغيّر معالجة السكري للأبد. الكربوهيدرات تتكون من جزيئات سكر ولذلك تلعب أدوارًا مهمة في التأثير على مستويات السكر في الدم وكذلك في إعطاء إحساس بالشبع، وهذه الأجزاء قد تكون مفيدة للأشخاص المصابين بالسكري. قد يكون هذا تغييرًا كبيرًا في كيفية إدارة الناس لأنفسهم لمرض السكري، وبالتالي تغيير نمط الحياة الذي قد يؤدي إلى حياة أكثر صحة.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في إنتاج الأدوية البيولوجية المصنوعة من إنتاج شظايا GLP-1. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير والإنتاج مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. كنا متورطين في أنماط متنوعة مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الهرمونات الببتيدية المُعاد تشكيلها، السيتوكينات، عوامل النمو، مضادات الأجسام ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي DNA، MRNA والعديد من المنتجات الأخرى. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي للخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلية وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. باستخدام فريق تقني قوي، يمكننا ضمان تسليم المشاريع بشكل سريع وموثوق مما يساعد على إدخال منتجك إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تشمل إنتاج شظايا GLP-1 وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع، وجودة المنتجات، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) وهيئة إدارة الأدوية والمنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قدمنا بنجاح أول تدقيقات الحصول على شهادات نظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.
ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في إنتاج شظايا GLP-1 كخدمة تطوير وتصنيع. كان تركيزنا الأساسي على إنتاج اللقاحات والعلاجات الدقيقة لعلاج الحيوانات الأليفة، والصحة البشرية والبيطرية. نحن نمتلك تقنيات بحث وتطوير وتصنيع متقدمة تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة إلى معالجة بنوك الخلايا وتصميم الطرق وحتى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن لنا تقديم الحلول الأكثر تقدمًا بنجاح. لقد جمعنا كمية كبيرة من المعرفة في مجال معالجة الكائنات الدقيقة الحيوية. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونساعد عملائنا على الامتثال للوائح مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وكذلك الوكالة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). بسبب خبرتنا ومهارتنا، يمكننا الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لمجالات التنقية والتخمّر الميكروبي، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج لأمبولات، كرتيدجات وأبر مسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمّر بسعة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى إنتاج شظايا GLP-1. يتم تعبئة الأبر أو الكرتيدجات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. ورشة الإنتاج الخاصة بنا والمتوافقة مع cGMP تضمن توفير مستمر للعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN