يقدم البلازميدات للعلماء وسيلة لتعلم المزيد عن الجينات، وهي أداة مهمة لإنشاء أشياء مثل الأنسولين الذي يساعد الأشخاص المصابين بالسكري. البلازميدات هي قطع صغيرة من الحمض النووي يمكن التعامل معها بسهولة. تُستخدم لدراسة وظائف الجينات، وتوجد نماذج للاستخدام في مجالات البحث المختلفة. ومع ذلك، من الصعب للغاية إنتاج كميات كبيرة من البلازميدات! لذلك، فإن جعل العديد من البلازميدات متاحة بشكل مريح وسريع هو ما يعمل عليه العلماء باستمرار.
إحدى الطرق التي يستخدمها العلماء لتحقيق ذلك هي اختبار البكتيريا. البكتيريا: هذه كائنات حية صغيرة جدًا يمكن أن تنمو على أي شيء وتكاثر بسرعة. تنمو البلازميدات داخل البكتيريا، وبالتالي تقوم بنسخ نفسها. ومع ذلك، يستغرق الأمر بعض الوقت لتزايد البكتيريا وإنتاج كمية كبيرة من البلازميدات. هذا يعني أن العلماء دائمًا يبحثون عن طرق لتسريع نمو البكتيريا ومدى سرعة إنتاجها للبلازميدات.
يقوم العلماء بتطوير هذه البكتيريا النامية بسرعة للحصول على نتائج أسرع. تستطيع هذه البكتيريا معينة التكاثر بسرعة تصل إلى ساعات قليلة؛ وبالتالي، يمكنها إنتاج عدد أكبر من البلاز미ديات في وقت أقل. بعد ذلك، قد يقوم العلماء بإضافة مواد كيميائية مخصصة إلى حلول النمو بالإضافة إلى تلك التي تنتجها البكتيريا ذات النمو العالي. ستصدر بعد ذلك مواد كيميائية يمكن أن تزيد من إنتاج البلازميديات في البكتيريا مما يسمح لها بإنتاج المزيد.
نصائح مفيدة لصنع كمية كافية من البلازميدات بنجاح. نوع البكتيريا هو أمر حاسم في البداية. ليس كل البكتيريا قادرة على إنتاج البلازميدات بشكل جيد، بعضها أفضل من غيرها، لذا اختيار السلالة الصحيحة مهم جداً. لكن يجب أن يكون لديك وسط نمو مناسب؛ أي التغذية والظروف المناسبة للبكتيريا (مثل الطعام أو المنزل). وتتضمن هذه العوامل درجة الحرارة المناسبة، مستوى pH وغيرها من العوامل البيئية التي تسهل نمو البكتيريا.
من المهم أيضًا عدم السماح بدخول بكتيريا أخرى أثناء عملك. البكتيريا هذه موجودة تقريبًا في كل مكان. إذا دخلت بكتيريا إلى عملية إنتاج البلازميدات ولا يُفترض أن تكون هناك (في الواقع، هناك نوع واحد فقط من البكتيريا التي تريدها في هذه الخطوات: E.coli)، فستفسد نتائجك. يمكن أن تهدر الملوثات الكثير من وقتك وجهدك؛ وهذا قد يحدث لك أيضًا، فقط تأكد من استخدام "كود نظيف" وحافظ على كل شيء مرتب -- بمعنى آخر: نظم!
مشروع DanioLabs يعمل باستمرار على البحث عن طرق جديدة ومتقدمة لتحقيق إنتاج أسرع وأسهل للبلازميدات، مع تطبيقات تجارية محتملة. أحد الطرق المثيرة في هذا المجال هو استخدام تقنية CRISPR-Cas9. هذه التقنية تمنح المهندسين البيولوجيين القدرة على إجراء تعديلات محددة في الحمض النووي، مما يسمح بتهيئة الحمض النووي للبلازميدات لتحسين استقرارها أو دمج خصائص جديدة مما يجعلها أكثر قيمة للأغراض البحثية والطبية.
الجسيمات النانوية (اتجاه آخر لإنتاج البلازميدات) في عملية الإنتاج، يمكن استخدام هذه الجسيمات لتوصيل البلازميدات مباشرة إلى الخلايا من أجل تقليل الهدر غير الضروري. بالإضافة إلى هذه التطورات، يقوم علماء الأحياء بإنشاء أنواع حيوية جديدة مصممة خصيصًا لإنتاج البلازميدات. تصبح الكائنات الدقيقة الجديدة أسهل في التكاثر أو ستكون أكثر استقرارًا وبالتالي أقل عرضة للتلف أثناء عملية التخمير، مما يبسط الأمور بشكل عام.
ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرات. لقد بنينا منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة وقدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. تتوفر خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الميكروبات، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج للأمبولات، الكارتريدجات والإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بسعة 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى عملية إنتاج بلازميد عالي الإنتاجية. يتم تعبئة الإبر أو الكارتريدجات المسبقة التعبئة بما يعادل 1-3مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير العينات السريرية والمنتجات التجارية بشكل مستمر. يمكن شحن الجزيئات الأساسية المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.
لدى Yaohai Bio-Pharma خبرة في تصنيع الأدوية البيولوجية المصنوعة من المجهريات. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر إلى الحد الأدنى. عملنا مع أنماط متنوعة مثل اللقاحات الفرعية рекомбинانت، الببتيدات، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة مجهريات مثلخميرة الإفراز الخلوي الخارجي والداخلي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر)، البكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والأجسام الشاملة (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما قمنا بإنشاء نظام تخمير BSL-2 لإنشاء عملية إنتاج بلازميد عالي الإنتاجية للقاحات. نحن خبراء في تحسين عمليات الإنتاج، زيادة الإنتاجية وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يسمح لنا بتقديم منتجاتكم الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بايو فارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية، تدمج الأمور المتعلقة بالجودة والتنظيم. لدينا نظام جودة متوافق تمامًا مع المعايير الحالية لـ GMP وكذلك اللوائح الدولية. فريق خبراء التنظيم لدينا لديه فهم عميق للإطارات التنظيمية العالمية. هذا يمكّننا من تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن قادرون على ضمان إجراءات إنتاج قابلة للتتبع ومنتجات ذات جودة عالية تتماشى مع اللوائح الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وعملية إنتاج بلازميد عالي الإنتاجية، وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأسترالية (TGA)، وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجرته شخصية مؤهلة (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفقًا لمعايير GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا أيضًا بمراجعات الشهادات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
ياوهاي بيو-فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه (CDMO) للأدوية الحيوية الدقيقة. تركيزنا الأساسي كان على إنتاج اللقاحات العلاجية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر والحيوانات. لدينا منصات تقنية حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات دقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير الحلول الأكثر تطوراً بنجاح. عبر السنوات اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم تنفيذ أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الأغذية والأدوية (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التنقل عبر الهيئة الأسترالية للعلاجات الطبية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO لإنتاج البلازميد عالي الإنتاجية.