توفر البلازميدات للعلماء طريقة لمعرفة المزيد عن الجينات، وهي أداة مهمة لتخليق أشياء مثل الأنسولين الذي يساعد الأشخاص المصابين بالسكري. البلازميدات عبارة عن قطع صغيرة من الحمض النووي يمكن التحكم فيها بسهولة. يتم استخدامها لدراسة وظيفة الجينات، وتوجد نماذج للبحث في مجموعة واسعة من المجالات. ومع ذلك، فمن الصعب حقًا صنع الكثير من البلازميدات! لذا، فإن توفير العديد من البلازميدات بسهولة وسرعة هو ما عمل عليه العلماء باستمرار.
إحدى الطرق التي يقوم بها العلماء بذلك هي اختبار البكتيريا. البكتيريا: هي كائنات حية صغيرة جدًا، يمكنها أن تنمو على كل شيء وتتكاثر بسرعة. تنمو البلازميدات داخل البكتيريا ونتيجة لذلك، تقوم هذه البلازميدات بنسخ نفسها. ومع ذلك، تستغرق البكتيريا بعض الوقت لتنمو وتنتج الكثير من البلازميدات. وهذا يعني أن العلماء يبحثون دائمًا عن طرق لتسريع نمو البكتيريا ومدى سرعة إنتاج البلازميدات.
يقوم العلماء بتطوير هذه البكتيريا سريعة النمو للحصول على نتائج أسرع. يمكن لهذه البكتيريا أن تتكاثر بسرعة تصل إلى بضع ساعات. وبالتالي، فهم قادرون على إنتاج أعداد أكبر من البلازميدات في فترة زمنية أقل. قد يضيف العلماء بعد ذلك مواد كيميائية مخصصة إلى حلول النمو بما يتجاوز تلك التي تنتجها البكتيريا شديدة النمو. ثم يطلقون مواد كيميائية يمكنها زيادة إنتاج البلازميد في البكتيريا مما يسمح لها بإنتاج المزيد.
نصائح مفيدة لتحضير ما يكفي من البلازميدات بنجاح نوع البكتيريا مهم في البداية. ليست كل البكتيريا قادرة على إنتاج البلازميدات بشكل جيد، فبعضها أفضل من غيرها، لذا فإن اختيار السلالة المناسبة أمر مهم للغاية. ولكن يجب أن يكون لديك أيضًا وسائط النمو المناسبة؛ أي التغذية والظروف للبكتيريا (مثل الطعام أو المنزل). وتشمل هذه درجة الحرارة الصحيحة ومستوى الرقم الهيدروجيني والعوامل البيئية الأخرى التي تسهل نمو البكتيريا.
ومن المهم أيضًا عدم إطلاق بكتيريا أخرى في عملك. البكتيريا: هؤلاء الأشخاص موجودون في كل مكان تقريبًا، البكتيريا التي تدخل عملية إنتاج البلازميد، إذا لم يكن المقصود منها أن تكون هناك (هناك حقًا نوع واحد فقط من البكتيريا التي تريدها في هذه الخطوات: E.coli)، فسوف تدمر نتائجك. يمكن للملوثات بدورها أن تهدر قدرًا كبيرًا من وقتك وجهدك؛ قد يحدث هذا لك أيضًا، فقط تأكد من استخدام Clean Code والحفاظ على كل شيء مرتبًا - بمعنى آخر: التنظيم!
يبحث مشروع DanioLabs باستمرار عن طرق جديدة ومحسنة لتحقيق إنتاج أسرع وأسهل للبلازميدات، مع تطبيقات تجارية محتملة. أحد الأساليب المثيرة في هذا المجال هو تطبيق تقنية كريسبر-كاس9. تمنح هذه التكنولوجيا المهندسين الحيويين القدرة على إجراء تعديلات محددة في الحمض النووي، وتسمح بتخصيص الحمض النووي البلازميد الذي يعزز الاستقرار أو يدمج الخصائص الجديدة التي يمكن أن تجعلها أكثر قيمة للأغراض البحثية والطبية.
الجسيمات النانوية (اتجاه آخر لإنتاج البلازميد) في عملية الإنتاج، يمكن استخدام هذه الجسيمات لتوصيل البلازميدات مباشرة إلى الخلايا من أجل تقليل النفايات غير الضرورية. علاوة على هذه التطورات، يقوم علماء الأحياء ببناء أصناف جديدة مصممة خصيصًا لتخليق البلازميد. تصبح الكائنات الحية الدقيقة الجديدة أسهل في الاستزراع أو ستكون أكثر صرامة وبالتالي تقل احتمالية تحطمها أثناء عملية التخمير مما يبسط الأمور بشكل عام.
Yaohai Bio-Pharma, a top 10 producer of biological products, is a specialist in microbial fermentation. We have built an advanced facility that is equipped with advanced facilities as well as robust RD and manufacturing capabilities. Five drug substance production lines that are compliant with GMP standards for microbial purification and fermentation along with two automated fill and finishing lines for vials, cartridges and needles pre-filled are available. The scales for fermentation available are 100L, 500L, 1000L and 2000L. The filling volume ranges from 1ml to High Yield Plasmid Production Process. Syringes or cartridges pre-filled are filled with the equivalent of 1-3ml. Our cGMP-compliant production workshop ensures steady supply of clinical samples and commercial products. The bulk molecules produced in our factory can be shipped worldwide.
Yaohai Bio-Pharma has experience in the manufacture of biologics created from microorganisms We offer bespoke RD solutions as well as manufacturing services while minimizing the risk We've worked with diverse modalities such as recombinant subunit vaccines peptides hormones cytokines growth factors mono-domain antibodies enzymes plasmid DNA the mRNA and other We've specialized in several microorganisms like yeast extracellular and intracellular secretion (yields up to 15g/L) bacteria intracellular soluble and inclusion bodies (yields up to 10g/L) We have also created a BSL-2 fermentation system to create High Yield Plasmid Production Process vaccines We are experts in optimizing production processes increasing yields and decreasing costs We have a highly efficient technology team that ensures timely and top-quality project delivery This allows us to deliver your products that are unique faster to the market
Yaohai BioPharma, a top 10 Microbial CDMO, integrates quality and regulatory matters. We have a quality system that is fully compliant with the current GMP standards, as well as international regulations. Our team of regulatory experts has a deep understanding of world-wide regulatory frameworks. This lets us accelerate biological launches. We are able to guarantee traceable production procedures and high-quality products that conform with regulations from the US FDA, High Yield Plasmid Production Process, Australia TGA, and China NMPA. Yaohai BioPharma has successfully passed an on-site audit conducted of the European Union's Qualified Person (QP) for our GMP quality system and production site. We also have been through the initial certification audits of the ISO9001 Quality Management System and ISO14001 Environmental Management System.
Yaohai Bio-Pharma is a leading in microbial biologics CDMO. Our main focus has been the production of microbial vaccinations and therapeutics to manage the health of pets, humans and animals. health. We have modern RD and manufacturing technology platforms that cover the entire process, from microbial strain engineering, cell banking, process and method design to commercial and clinical manufacturing, which ensures the success supply of the most cutting-edge solutions. Through the years we have gained vast expertise in using microbial sources. Over 200 projects were successfully completed. In addition, we support our clients in get through regulations, such as those of the US FDA as well as EU EMA. We also help them to navigate Australia TGA and China NMPA. Our expert knowledge and vast experience allow us to quickly respond to market demands and provide High Yield Plasmid Production Process CDMO services.