إنتاج طفرة GLP-1

• التقدم في إنتاج الطفرات

  ومع ذلك، تم اكتشاف إنزيم يساعدنا على تعديل البروتينات في هذا الموقع فقط في عام 2014 وما زال العلماء يطورون طرقًا جديدة للعمل معه بأمان لعلاجات أفضل لمرض السكري. من بين العديد من الطرق الجديدة التي يحاولون القيام بها هو استخدام تقنية تُسمى التحرير الجيني. وهذا يعني أن لديهم القدرة على تعديل الحمض النووي للخلايا لإنتاج هرمونات جديدة، بما في ذلك GLP-1 الجديد. لحل هذه المشكلة، يعمل العلماء على إنشاء طفرات GLP-1 أكثر قوة وفعالية لفترة أطول. السبب في أهمية هذا هو أنه إذا استطاع الهرمون GLP-1 البقاء في الجسم لفترة أطول، فقد يجعل الحياة أسهل بالنسبة لأولئك الذين يعانون من مرض السكري من خلال التحكم الأسهل في مستويات السكر في الدم دون الحاجة إلى تناول كمية كبيرة من الأدوية أو حقن أنفسهم بكميات أقل من الإنسولين.

• الوعد الذي تحمله علاجات طفرة GLP-1

  يُستخدم شكل آخر من GLP-1 (GLP-1 R) كعلاج وقد يُستخدم لدى بعض الأشخاص المصابين بالسكري، مما يظهر الإمكانية لعلاج هؤلاء الأشخاص. غالبًا ما تكون العلاجات الحالية صعبة الإدارة، ولا يستطيع العديد من مرضى السكري الحفاظ على مستويات سكر الدم تحت السيطرة. في دراسة جديدة، اكتشف العلماء طفرتين يمكن استخدامهما لدعم نهج علاجي مختلف تمامًا وأكثر فعاليةPotentially لعلاج السكري باستخدام GLP-1. كما أظهرت دراسات أخرى أن الأشخاص الذين يتلقون علاج GLP-1 قد يفقدون الوزن، وهو فائدة إضافية رائعة للمرضى المؤهلين.

• إمكانيات إنتاج طفرة GLP-1

  يكتشف العلماء إمكانيات جديدة لجعل علاج الطفرات الخاصة بـ GLP-1 أكثر تخصيصًا بناءً على حالة المريض، مع استمرارهم في البحث. يتم بذل جهود لتطوير طفرات GLP-1 تبقى في الجسم لفترات أطول. على سبيل المثال، قد يحتاج الأشخاص المصابون بالسكري إلى عدد أقل من الحقن أو كمية أقل من الدواء للحفاظ على مستوى السكر في الدم تحت السيطرة. ومن جديد، يشعر العلماء بالحماس بشأن مسار علاجي جديد لا يتطلب حقنًا. مثال على ذلك هو البحث عن رذاذ أنفي أو لصاقة جلدية. ما يعنيه هذا هو أن الطرق الجديدة للحقن قد تبسط إدارة مستويات السكر في الدم يوميًا لأولئك الذين يعانون من السكري من خلال تقديم بدائل بلا إبر للطرق التقليدية للحقن.

Why choose ياوهاي إنتاج طفرة GLP-1?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين لإنتاج طفرة GLP-1، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تحتوى على مرافق متقدمة وقدرات تصنيعية قوية في البحث والتطوير. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية الميكروبات والتخمير، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الأدوية في الزجاجات والكروتيدات والإبر الجاهزة. تتراوح أحجام التخمير بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تغطي من 1 مل إلى 25 مل، بينما تكون مواصفات تعبئة الكروتيدات أو الإبر الجاهزة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات سريرية وتجارية. مصنعنا ينتج جزيئات كبيرة يتم تصديرها إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إنتاج الطفرة GLP-1 وكذلك الشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة جودة يتماشى مع معايير GMP الحالية واللوائح العالمية. فريق خبرائنا في الشؤون التنظيمية متمرس في الإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن عمليات إنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للقواعد الخاصة بالهيئة الأمريكية للأدوية والغذاء (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن الهيئة الأسترالية (TGA) والهيئة الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA) راضية أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني من قبل الشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لنظام جودتنا GMP ومرافق الإنتاج. بالإضافة إلى ذلك، قد مررنا بنجاح أول تدقيقات الشهادات لنظام إدارة الجودة ISO9001، نظام إدارة البيئة ISO14001، ونظام إدارة الصحة والسلامة المهنية ISO45001.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقدة للمنتجات الحيوية الدقيقة. كنّا نركز على العلاجات واللقاحات المستخرجة من الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. مجهزون بمنصات إنتاج RD الخاصة بالطفرات GLP-1 وكذلك بتقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة حيويًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تتيح لنا خبرتنا المهنية والواسعة الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في تطوير الأدوية البيولوجية المستخلصة من الكائنات الدقيقة. نقدم حلولًا مخصصة للبحث والتطوير وكذلك الحلول التصنيعية، مع التأكد من عدم وجود أي مخاطر. عملنا على أنماط متنوعة مثل اللقاحات рекombinانت القائمة على الوحدات الفرعية، وإنتاج طفرة GLP-1، والسايتوكنز، والعوامل النمو، والمضادات أحادية المجال، والأنزيمات، وDNA البلازميد، والمُرَكَّب النووي (mRNA)، وغيرها. نحن خبراء في مجموعة متنوعة من الكائنات المجهرية، بما في ذلك إفراز الخلايا الخارجية والداخلية لخميرة (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) وكذلك الذوبان الخلوي الداخلي وجسم الشمولية البكتيرية (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما طورنا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. لدينا سجل حافل في تحسين العمليات الإنتاجية، مما يؤدي إلى زيادة الإنتاج وتقليل التكاليف. ومع فريق تقني كفؤ للغاية، نضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية، مما يساعد على إدخال منتجاتكم إلى السوق بشكل أسرع.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.