GMP Semaglutide Manufacturing

• أفضل الممارسات لضمان الامتثال لنظام GMP في إنتاج سيماجلوتيد

  الكفاءة القصوى - يتم تدريب العمال للعمل بسرعة ودقة. يتعلمون كيفية إنجاز مهامهم بشكل صحيح دون ارتكاب أخطاء وبسرعة أكبر. كما لديهم معدات وأدوات متخصصة لمساعدتهم في إنتاج الدواء بأمان وسرعة. من خلال الجمع بين التدريب والتكنولوجيا، يمكنهم تصنيع الدواء بشكل أسرع وأبسط.

• تحقيق الكفاءة القصوى في تصنيع سيماجلوتيد وفقًا لنظام GMP

  الصحة والنظافة لها أهمية كبيرة أثناء تصنيع أدوية السيماجلوتي드. تحقيق متطلبات السلامة يعني أن يكون العمال آمنين، أي غير مصابين أثناء صنع الدواء. التنظيف - وضع الأطفال للألعاب في الفم قد يكون خطيرًا. يجب أن تكون الأدوية ذات خصائص مضادة للبكتيريا. هل هذا يعني أنه لا ينبغي أن يكون هناك أي دreck (قذارة) عليها؟

• الحفاظ على السلامة والنقاء في إنتاج سيماجلوتيد وفقًا لنظام GMP

  لضمان سلامتهم، يرتدي العمال بدلات واقية ويتم تدريبهم على قواعد العمل في جميع المراحل. البدل الواقية لحمايتهم من أي مخاطر محتملة. النظافة والتعقيم، يجب أن يكون كل شيء مستخدم في الإنتاج نظيفًا وأمنًا. فريق عمل TBP يتبع بإهتمام ودقة إجراءات التشغيل القياسية لنظام GMP كما هو مكتوب للحفاظ على نقاء الدواء لجميع من سيستخدمه. يقومون بمراقبة عملية إنشاء الدواء خطوة بخطوة للحفاظ على نظافة الدواء ووضوحه.

Why choose ياوهاي GMP Semaglutide Manufacturing?

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  يتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة واسعة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدة المركبة، الهرمونات الببتيدية، السيتوكينات والعوامل النموذجية، مضادات الجسدية ذات المجال الواحد، إنزيمات الحمض النووي الريبوزي (DNA)، وأنواع مختلفة من mRNA وغيرها. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك تصنيع Semaglutide وفق معايير GMP والإفراز الخلوي والخارجي (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والإفراز الذائب داخل الخلايا وجسم التضمين (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بيولوجي فارما هي رائدة في مجال خدمات التطوير والتصنيع المتعاقد عليه للأدوية الحيوية الدقيقة. كان تركيزنا الأساسي هو إنتاج اللقاحات والأدوية الدقيقة لإدارة صحة الحيوانات الأليفة، البشر، والحيوانات. لدينا منصات حديثة للبحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة سلالات الكائنات الدقيقة، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن توفير أحدث الحلول بنجاح. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الدقيقة. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملاءنا في المرور عبر اللوائح التنظيمية مثل تلك الخاصة بالهيئة الأمريكية للرقابة على الغذاء والدواء (FDA) والهيئة الأوروبية للأدوية (EMA). كما نساعد العملاء في التعامل مع الهيئة الأسترالية لتقييم الأدوية (TGA) والهيئة الوطنية الصينية لإدارة المنتجات الطبية (NMPA). تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات تصنيع CDMO لـ GMP Semaglutide.

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 منتجين للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير المجهرى. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مزودة بمرافق حديثة بالإضافة إلى قدرات قوية في البحث والتطوير والإنتاج. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الكائنات الدقيقة، بالإضافة إلى خطين آليين لتعبئة وإنهاء الإنتاج لأمبولات، كارتريدجز وأبر مسبقاً مليئة. تتاح أحجام التخمير بمعدلات 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. يتراوح حجم التعبئة بين 1مل إلى إنتاج سيماجلوتيد GMP. يتم تعبئة الأبر أو الكارتريدجز المسبقة بالمكافئ بين 1-3مل. يضمن ورشة إنتاجنا المتوافقة مع cGMP توفير إمداد مستقر من العينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات الضخمة المنتجة في مصنعنا عالمياً.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بيوفارما، وهي شركة تصنيع ميكروبية لـ سيماجلوتيد وفقًا لنظام GMP، تدمج شؤون التنظيم والإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع المعايير الحالية لـ GMP، وكذلك اللوائح في جميع أنحاء العالم. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتعقب، وتنتج منتجات ذات جودة عالية، وتلتزم بقواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وإدارة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام أيضًا بلائحة إدارة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة الأدوية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني للشخص المؤهل (QP) في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام جودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما اجتازنا أيضًا التدقيقات الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.