تصنيع GMP سيماجلوتيد

• أفضل الممارسات للامتثال لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) في إنتاج سيماجلوتيد

  أقصى قدر من الكفاءة - يتم تدريب العمال على العمل بسرعة ودقة. ويتعلمون كيفية إنجاز مهامهم بشكل صحيح دون ارتكاب أخطاء وبشكل أسرع. لديهم أيضًا معدات وأدوات متخصصة للمساعدة في تصنيع الدواء بأمان وبسرعة. ومن خلال التدريب والتكنولوجيا المشتركين، يمكنهم تصنيع الدواء بشكل أسرع وبطريقة أبسط.

• تحقيق أقصى قدر من الكفاءة في تصنيع GMP Semaglutide

  تحظى الصحة والنظافة بأهمية كبيرة أثناء تصنيع أدوية سيماجلوتيد. وتتمثل تلبية متطلبات السلامة في أن يكون العمال آمنين، أي عدم الإصابة أثناء قيامهم بتصنيع الدواء. تنظيف الأطفال الذين يضعون لعبة في الفم يمكن أن يكون أمرًا خطيرًا، يجب أن يكون الدواء ذو ​​خصائص مضادة للبكتيريا، هل هذا يعني أن الدواء يجب ألا يحتوي على أي أوساخ؟

• الحفاظ على السلامة والنقاء في إنتاج GMP Semaglutide

  ولضمان سلامتهم، يرتدي العمال بدلة واقية ويتم تدريبهم على قواعد العمل في جميع المراحل. البدلات الواقية لحماية أنفسهم من أي مخاطر محتملة. النظافة والصرف الصحي، يجب أن يكون كل شيء مستخدم في الإنتاج نظيفًا وآمنًا. يبذل موظفو TBP أقصى درجات العناية والدقة في اتباع إجراءات التشغيل القياسية GMP تمامًا كما هو مكتوب بحيث يتم الحفاظ على نقاء الدواء لجميع من سيستخدمه. إنهم يراقبون عملية صنع الدواء في كل خطوة للحفاظ على الدواء نظيفًا وواضحًا.

لماذا تختار تصنيع Yaohai GMP Semaglutide؟

• التخصيص والكفاءة وفعالية التكلفة

  تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بالخبرة في مجال المواد البيولوجية المشتقة من المصادر الميكروبية. نحن نقدم حلول البحث والتطوير والتصنيع حسب الطلب، مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد عملنا على طرائق مختلفة، بما في ذلك لقاحات الوحدات الفرعية المؤتلفة، وهرمونات الببتيدات، وعوامل نمو السيتوكينات، والإنزيمات المضادة أحادية المجال، والحمض النووي البلازميد، والحمض النووي الريبوزي المرسال (mRNAs)، والمزيد. نحن متخصصون في العديد من الكائنات الحية الدقيقة، بما في ذلك GMP Semaglutide للإفراز داخل الخلايا وخارجها (يصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا والجسم المتضمن (يصل إلى 10 جم / لتر). لقد أنشأنا أيضًا منصة تخمير BSL-2 لإنتاج لقاحات تعتمد على البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاجية المنتجات، وخفض تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني عالي الكفاءة يضمن تسليم المشروع في الوقت المناسب وبأعلى جودة. وهذا يتيح لنا تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• الخبرة المهنية والخبرة الواسعة

  تعد Yaohai Bio-Pharma شركة رائدة في مجال تصنيع وتسويق المنتجات البيولوجية الميكروبية. كان تركيزنا الرئيسي هو إنتاج اللقاحات والعلاجات الميكروبية لإدارة صحة الحيوانات الأليفة والبشر والحيوانات. لدينا منصات حديثة لتكنولوجيا البحث والتطوير والتصنيع تغطي العملية بأكملها، من هندسة السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتصميم العمليات والطرق إلى التصنيع التجاري والسريري، مما يضمن نجاح توريد أحدث الحلول. على مر السنين، اكتسبنا خبرة واسعة في استخدام المصادر الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح. بالإضافة إلى ذلك، ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما نساعدهم على التنقل بين أستراليا TGA والصين NMPA. تتيح لنا معرفتنا المتخصصة وخبرتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع وتسويق المنتجات وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) سيماجلوتيد.

• سلسلة توريد قوية وقدرات تصنيعية

  تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي من أكبر 10 شركات منتجة للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا ببناء منشأة متقدمة مجهزة بمرافق متقدمة بالإضافة إلى قدرات قوية في مجال البحث والتطوير والتصنيع. تتوفر خمسة خطوط لإنتاج المواد الدوائية متوافقة مع معايير GMP للتطهير والتخمير الميكروبي بالإضافة إلى خطين آليين للتعبئة والتشطيب للقوارير والخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتوفر مقاييس التخمير بسعة 100 لتر و500 لتر و1000 لتر و2000 لتر. يتراوح حجم التعبئة من 1 مل إلى تصنيع سيماجلوتيد وفقًا لمعايير GMP. يتم تعبئة الحقن أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بما يعادل 1-3 مل. تضمن ورشة الإنتاج المتوافقة مع معايير GMP إمدادًا ثابتًا بالعينات السريرية والمنتجات التجارية. يمكن شحن الجزيئات السائبة المنتجة في مصنعنا إلى جميع أنحاء العالم.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  تدمج Yaohai BioPharma، وهي شركة تصنيع ميكروبيال سيماجلوتيد وفق ممارسات التصنيع الجيدة، الشؤون التنظيمية وإدارة الجودة. لدينا نظام جودة متوافق مع معايير ممارسات التصنيع الجيدة الحالية، فضلاً عن اللوائح في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بخبرة في الأطر التنظيمية العالمية لتسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نتأكد من أن عمليات الإنتاج قابلة للتتبع، ومنتجات عالية الجودة، ومتوافقة مع قواعد إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تم استيفاء TGA في أستراليا وNMPA في الصين. نجحت Yaohai BioPharma في اجتياز التدقيق في الموقع من قبل الشخص المؤهل في الاتحاد الأوروبي لضمان نظام جودة ممارسات التصنيع الجيدة وموقع الإنتاج لدينا. كما اجتزنا عمليات تدقيق الشهادة الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا لمزيد من المنتجات المتاحة.