عملية تخمير الأنسولين عالي الإنتاج

• مستقبل علاج السكري

  هذا مجرد بداية مستقبل واعد نملكه في مجال السكري وسيتحسن فقط مع تقدم التكنولوجيا وظهور أفكار جديدة مبتكرة في السوق. لديها إمكانات هائلة أمام الباحثين لتطوير طرق جديدة لعلاج مرض السكري. سيساعد هذا الأشخاص الذين يعانون من مرض السكري على العيش حياة أفضل، ويمكن أن يكون من السهل عليهم التعامل مع مرضهم والعيش حياة أكثر صحة.

• أساليب مبتكرة لتخمير الأنسولين لزيادة الكفاءة

  من بين التطورات الجديدة في تصنيع الأنسولين هناك تطور مثير يشمل بكتيريا معينة. حيث تساعدها في إنتاج الأنسولين بشكل أسرع مما كان عليه من قبل بفضل هذه البكتيريا. يمكن لهذا النهج أن يغير بشكل جذري علاج السكري. كلما استطعنا إنتاج الأنسولين بشكل أسرع، زاد عدد الأشخاص الذين سيتلقون العلاج في الوقت المناسب بما يحتاجونه بالفعل.

• عملية التخمير ذات العائد العالي

  لديهم أيضًا تقنية جديدة تُعرف بإسم التخمير عالي الإنتاج. هذه العملية تتيح للبكتيريا إنتاج المزيد من الأنسولين أكثر من المعتاد. ما نسميه "البكتيريا التي تحول السكر إلى أنسولين" يمكنها زيادة مستوى الأنسولين المنتج عندما تتحسن الظروف المحيطة بها. بما أننا ننتج كميات كبيرة من الأنسولين دفعة واحدة، فمن الضروري إنتاج كميات هائلة لعلاج جميع المرضى.

Why choose ياوهاي عملية تخمير الأنسولين عالي الإنتاج?

• سلاسل إمداد قوية وقدرات تصنيعية

  ياوهاي بيو-فارما، واحدة من أكبر 10 عمليات تخمير الأنسولين عالي الإنتاجية في مجال المنتجات البيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال عملية الملء للزجاجات والكروتيدات والحقن المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات ملء الزجاجات تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات ملء الحقن أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة حسب cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. يمكن تسليم الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا على مستوى العالم.

• خبرة احترافية وتجربة واسعة

  ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات CDMO للمنتجات الحيوية الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، البيطرة وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. مجهزون بتقنيات تطوير عملية تخمير الأنسولين بعوائد عالية وكذلك تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير خلايا سلالات الكائنات الدقيقة، الأساليب والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة الخلايا الدقيقة بيولوجيًا. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملاءنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.

• ال订製، الكفاءة والتكلفة الفعالة

  تتمتع Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول RD المخصصة والتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنماط مختلفة، بما في ذلك اللقاحات الفرعية рекombinat، والهرمونات الببتيدية، والعوامل النمو السيتوكينية، والمضادات الجسدية الأحادية المجال، والأنزيمات، وDNA البلازميد والمجموعات المختلفة من mRNA، وأكثر من ذلك. تخصصنا في العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك عملية تخمير الأنسولين ذات العائد العالي والإفراز الخلوي الداخلي والخارجي (تصل الإنتاجية إلى 15g/L) والبكتيريا الذائبة داخل الخلايا وجسم الشمولية (تصل الإنتاجية إلى 10g/L). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية البكتيريا. نحن خبراء في تحسين العمليات، وزيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني ذو كفاءة عالية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. وهذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.

• نظام الجودة والامتثال التنظيمي العالمي

  ياوهاي بايو فارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع عملية تخمير الأنسولين ذات العائد العالي واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتتبع، وجودة المنتجات، بالإضافة إلى الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية الأوروبية (EMA). كما أن إدارة الأدوية والأغذية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بايو فارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بنا وفق معايير GMP وموقع الإنتاج. كما نجحنا أيضًا في الحصول على الشهادات الأولى لأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.

فئات المنتجات ذات الصلة

لم تجد ما تبحث عنه؟
اتصل بمستشارينا للحصول على المزيد من المنتجات المتاحة.