أنت تعرف مدى أهمية وجود دواء جيد. الدواء ذو الجودة العالية ضروري للشفاء الذاتي والعناية الوقائية. نحن جميعًا نريد دواء رائعًا يساعدنا على محاربة المرض بشكل أفضل عندما نكون مرضى. ياوهي هو حقًا خبير في صنع الأدوية لأولئك الذين يطلبون دواء عالي الجودة، وهو أمر صعب يتطلب رعاية قصوى، ويفعلون هذا العمل بشكل رائع.
يضمن أن جميع منتجاتهم ذات جودة عالية جدًا من خلال استخدام عملية تصنيع شظايا VHH حسب معايير GMP. هذا GMP GLP-1GIP Tirzepatide API يجعل الأدوية مبنية على الواقع لأنها تأتي من أعلى، من قواعد وضعها خبراء. تم وضع هذه القوانين لضمان أن الدواء آمن وفعال للأشخاص الذين يحتاجون إليه. بمعنى آخر، من الضروري لنا أن نثق بأن الدواء الذي نتناوله يساعدنا عندما نكون مرضى.
لا تقلقوا، يراقب ياوهاي عملية الصنع خطوة بخطوة لضمان أن يتم كل شيء بشكل مثالي وأمن فقط حتى لا تحتاجون إلى التفكير في أي شيء. معظم العمليات التي تتضمنها هذه العملية تشمل معالجة المواد، خلط المكونات، ملء الزجاجات، تغليف الأدوية أو إعادة التسمية. جميع هذه تصنيع الحمض النووي البلازميدي GMP الخطوات مهمة لأنها جميعًا تلعب دورًا في المنتج النهائي الذي نحصل عليه. فهي تولي اهتمامًا دقيقًا لكل خطوة لضمان صنع الدواء بشكل صحيح من البداية وحتى النهاية.
بين هذه الطرق، يجب الحذر من كمية المكونات المستخدمة، مع مراقبة مستويات الرطوبة، التحكم في درجة الحرارة وتنظيف المعدات المستخدمة. يرتبط العملية كلها بضمان تصنيع الكمية الصحيحة من الدواء. إذا لم يتم ذلك بشكل صحيح، يمكن لأي من هذه الخطوات أن يدمر فعالية الدواء.
في صناعة الأدوية، تضمن ياوهاي معايير عالية. وهذا يعني أنهم يتحققون ويكتبون ما قاموا به بالتفصيل طوال الطريق. لديهم نظام كامل GMP Semaglutide Manufacturing لضمان سلامة وفعالية الدواء من تصنيع شظايا VHH وحتى صيدليتك. يقومون بكل شيء لجعله أفضل دواء ممكن.
ما هو الغرض من شظايا VHH؟ شظايا VHH هي قطع صغيرة تُستخدم في إنشاء الأدوية. وهي حيوية لأنها تنتج أجسامًا مضادة تقاوم الأمراض. بسبب حجمها إنتاج VHH مضاد HER3 وفق معايير GMP حجم صغير جدًا، هذه القطع الصغيرة جدًا هي مواد مريحة للغاية لعلاج الأمراض لأنها تستطيع الدخول إلى الخلايا بسهولة كبيرة. كلما استطعنا القيام بذلك مع الشظايا، كان ذلك أفضل للدواء.
بناءً على الطريقة التي ينشئون بها شظايا VHH، أحدثوا تحسينًا كبيرًا، مما يوفر الوقت والمال. يحاولون استخدام معداتهم وأدواتهم الجيدة لتحقيق كل شيء. هذا تصنيع المستضد CMV وفق معايير GMP المعلومات تساعد في الحفاظ على التكلفة منخفضة ولكن من حيث الجودة فهي جيدة. لأنهم ماهرون جدًا في إنتاجها، يمكنهم في الواقع تقديم عمل عالي الجودة بمبلغ زهيد لأي شخص يحتاج إليها.
ياوهاي بيو-فارما، وهي شركة رائدة في مجال خدمات CDMOs لأدوية الميكروبات الحيوية، تقع في جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا التي تتبع تصنيع GMP لجزيئات VHH لصحة الإنسان والحيوانات الأليفة وإدارة صحة الحيوانات. لدينا منصات RD الأكثر تقدمًا والتكنولوجيا التصنيعية التي تغطي العملية الإنتاجية بأكملها، من تطوير سلالات الميكروبات، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري، مما يضمن إنتاج حلول جديدة بنجاح. لقد اكتسبنا خبرة واسعة في معالجة البيولوجيات للميكروبات. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، وندعم عملائنا في تجاوز اللوائح مثل تلك الخاصة بالـ FDA الأمريكي وEMA الأوروبي. كما نساعد العملاء مع TGA الأسترالي وNMPA الصيني. خبرتنا والمعرفة المهنية الواسعة تمكننا من الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نقدم حلول تطوير مخصصة وخدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. كنا متورطين في العديد من الأنواع مثل لقاحات الوحدة الفرعية، الببتيدات المُعاد تشكيلها، الهرمونات، السيتوكينات، عوامل النمو، الأجسام المضادة ذات المجال الواحد، الإنزيمات، الحمض النووي البلازميدي، الرنا المرسال وغيرها. تخصصنا في عدة كائنات دقيقة مثلخميرة، داخل الخلية وخارج الخلية GMP تصنيع شظايا VHH (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا الذائبة داخل الخلية وجسم الاستيعاب (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما لدينا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نركز على تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات وتقليل التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن تسليم المشاريع في الوقت المناسب وبجودة عالية. هذا يساعدنا على إحضار منتجاتكم الفريدة بشكل أسرع إلى السوق.
ياوهاي بيولوجي فارما، واحدة من أكبر 10 شركات تصنيع شظايا VHH وفق معايير GMP لمنتجات بيولوجية، هي متخصصة في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة حديثة تمتلك قدرات بحث وتطوير قوية وبنية تحتية متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج للأدوية وفق معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال وتعبئة الأنبوب والكروتيدات والإبر المسبقة التعبئة. تتراوح أحجام التخمير المتاحة بين 100 لتر و2000 لتر. مواصفات التعبئة للأنابيب تتراوح بين 1 مل و25 مل، بينما تكون متطلبات التعبئة للإبر أو الكروتيدات المسبقة التعبئة بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفق cGMP وتقدم عينات تجارية وسريرية. يمكن شحن الجزيئات الكبيرة التي يتم تصنيعها في منشأتنا إلى جميع أنحاء العالم.
ياوهاي بيوفارما هي واحدة من أكبر 10 شركات CDMO الدقيقة التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام لإدارة الجودة متوافق مع GMP الحالي لتصنيع جزيئات VHH واللوائح العالمية. فريقنا التنظيمي على دراية بالإطارات التنظيمية العالمية التي تسهم في تسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، وجود منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال للإرشادات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وهيئة الأدوية والأجهزة الطبية الأوروبية (EMA). كما أن أستراليا TGA والصين NMPA متوافقة أيضًا. لقد نجحت ياوهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الميداني الذي أجراه الشخص المؤهل (QP) من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة الخاص بـ GMP وموقع الإنتاج. كما مررنا بنجاح أولى عمليات التصديق الخاصة بأنظمة إدارة الجودة ISO9001 وأنظمة إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | Privacy Policy
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
