أنت تعلم مدى أهمية الحصول على دواء جيد. إن الدواء الجيد ضروري للشفاء الذاتي والرعاية الوقائية. نريد جميعًا دواءً رائعًا يساعدنا على محاربة المرض بشكل أفضل عندما نكون مرضى. ياوهاي خبير حقًا في صنع الدواء لأولئك الذين يطلبون دواء عالي الجودة، إنها مهمة صعبة وتتطلب أقصى درجات العناية، قم بهذا العمل بشكل جميل.
إنها تضمن أن جميع منتجاتها ذات جودة عالية جدًا من خلال استخدام عملية تصنيع شظايا VHH وفقًا لمعايير GMP. GMP GLP-1GIP تيرزيباتيد API إن الأدوية تشكل أساسًا للواقع لأنها تأتي من أعلى، من خلال قواعد وضعها خبراء. وقد تم وضع هذه القوانين لضمان سلامة الدواء وفعاليته لمن يحتاجون إليه. بعبارة أخرى، من الأهمية بمكان أن نثق في أن الدواء الذي نتناوله سيساعدنا عندما نكون مرضى.
لا تقلق، تراقب شركة Yaohai عملية التصنيع في كل خطوة للتأكد من أن كل شيء يتم بشكل مثالي وآمن حتى لا تضطروا إلى التفكير في أي شيء. تشتمل معظم العمليات التي تستلزمها هذه العملية على معالجة المواد، وخلط المكونات، وحشو الزجاجات، وتغليف الأدوية أو إعادة وضع العلامات عليها. كل هذه العمليات تشمل: تصنيع DNA البلازميد GMP الخطوات مهمة لأنها تلعب جميعها دورًا في المنتج النهائي الذي نحصل عليه. تولي الشركة اهتمامًا خاصًا بكل خطوة لضمان تصنيع الدواء بشكل صحيح من البداية إلى النهاية.
ومن بين هذه الطرق، يجب توخي الحذر فيما يتعلق بكمية المكونات المستخدمة، ومراقبة مستويات الرطوبة، والتحكم في درجة الحرارة وتنظيف المعدات المستخدمة. وتتعلق العملية بشكل كامل بضمان تصنيع الكمية الصحيحة من الدواء. وإذا لم يتم ذلك بشكل صحيح، فإن أيًا من هذه الخطوات قد يؤدي إلى إفساد فعالية الدواء.
فيما يتعلق بتصنيع الأدوية، تضمن شركة Yaohai معايير عالية. وهذا يعني أنها تتحقق وتسجل ما فعلته بالتفصيل طوال الطريق. ولديها سجل كامل تصنيع GMP سيماجلوتيد يوفر لك نظام ضمان سلامة وفعالية الأدوية من تصنيع شظايا VHH الأمان منذ البداية في صيدليتك. إنهم يبذلون قصارى جهدهم لجعله أفضل دواء.
ما الغرض من تصنيع شظايا VHH؟ شظايا VHH عبارة عن قطع صغيرة تدخل في تصنيع الأدوية. وهي حيوية لأنها تنتج أجسامًا مضادة تقاوم الأمراض. وبسبب قدرتها على إنتاج الأجسام المضادة، إنتاج GMP Anti-HER3 VHH حجمها صغير جدًا، وهذه القطع الصغيرة هي مواد مفيدة جدًا لعلاج الأمراض حيث يمكنها دخول الخلايا بسهولة كبيرة. وكلما تمكنا من فعل ذلك باستخدام القطع الصغيرة، كان الدواء أفضل.
بناءً على الطريقة التي ينتجون بها شظايا VHH، قاموا بتحسين كبير، مما يوفر الوقت والمال. لقد جربوا أفضل معداتهم وموادهم الجيدة لتصنيع كل شيء. هذا تصنيع مستضد الفيروس المضخم للخلايا وفقًا لمعايير GMP تساعدهم المعلومات على إبقاء التكلفة منخفضة ولكن من حيث الجودة فهي جيدة. ولأنهم بارعون للغاية في إنتاجها، فإنهم في الواقع قادرون على إنتاج أعمال عالية الجودة مقابل جزء بسيط من التكلفة لأي شخص يحتاج إليها.
تقع شركة Yaohai Bio-Pharma، الرائدة في مجال تصنيع المنتجات البيولوجية الميكروبية، في مقاطعة جيانغسو. نحن نركز على العلاجات واللقاحات المنتجة ميكروبيًا والتي تعد تصنيعًا لشظايا VHH وفقًا لممارسات التصنيع الجيدة (GMP) لإدارة صحة الإنسان والبيطرة وكذلك الحيوانات الأليفة. لدينا أحدث منصات البحث والتطوير بالإضافة إلى تكنولوجيا التصنيع التي تغطي عملية التصنيع بأكملها، من تطوير السلالات الميكروبية، وبنوك الخلايا، وتطوير العمليات والطرق إلى التصنيع السريري والتجاري الذي يضمن الإنتاج الناجح للحلول الجديدة. لقد اكتسبنا قدرًا كبيرًا من الخبرة في المعالجة البيولوجية للخلايا الميكروبية. تم إكمال أكثر من 200 مشروع بنجاح، ونحن ندعم عملائنا في اجتياز اللوائح، مثل لوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (US FDA) وكذلك وكالة الأدوية الأوروبية (EU EMA). كما نساعدهم في التعامل مع TGA الأسترالية وNMPA الصينية. تتيح لنا خبرتنا ومعرفتنا المهنية بالإضافة إلى معرفتنا الواسعة الاستجابة بسرعة لمتطلبات السوق وتقديم خدمات تصنيع المنتجات البيولوجية الميكروبية المخصصة.
تتمتع شركة Yaohai Bio-Pharma بخبرة في المواد البيولوجية المشتقة من مصادر ميكروبية. نحن نقدم حلول RD مخصصة بالإضافة إلى خدمات التصنيع مع تقليل المخاطر المحتملة. لقد شاركنا في العديد من الوسائل مثل لقاحات الوحدة الفرعية والببتيدات المؤتلفة والهرمونات والسيتوكينات وعوامل النمو والأجسام المضادة أحادية المجال والإنزيمات والبلازميد DNA وmRNA وغيرها. لقد تخصصنا في العديد من الكائنات الحية الدقيقة مثل الخميرة GMP خارج الخلية وداخلها وتصنيع شظايا VHH (تصل إلى 15 جم / لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم التضمين (تصل إلى 10 جم / لتر) لدينا أيضًا منصة التخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات بكتيرية. نحن نركز على تحسين العمليات وزيادة إنتاجية المنتج وخفض التكاليف. لدينا فريق تقني فعال يضمن التسليم في الوقت المناسب وعالي الجودة للمشاريع وهذا يساعدنا في طرح منتجاتك الفريدة بشكل أسرع في السوق
تعد شركة Yaohai Bio-Pharma، وهي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع شظايا VHH وفقًا لمعايير GMP للمنتجات البيولوجية، متخصصة في التخمير الميكروبي. لقد قمنا بإنشاء منشأة حديثة تتمتع بقدرات RD قوية وبنية تحتية متقدمة. تتوفر خمسة خطوط إنتاج للأدوية التي تتوافق مع معايير GMP لتنقية وتخمير الخلايا الميكروبية جنبًا إلى جنب مع خطين للتعبئة والتشطيب للقوارير بالإضافة إلى الخراطيش والإبر المعبأة مسبقًا. تتراوح مقاييس التخمير المتاحة للاستخدام من 100 لتر إلى 2000 لتر. تتراوح مواصفات التعبئة للفتحات من 1 مل إلى 25 مل، في حين تتراوح متطلبات تعبئة الحقنة أو الخراطيش المعبأة مسبقًا بين 1-3 مل. ورشة الإنتاج معتمدة وفقًا لمعايير GMP وتوفر إمكانية الحصول على عينات تجارية وإكلينيكية. الجزيئات الكبيرة المصنعة في منشأتنا متاحة للتسليم في جميع أنحاء العالم.
Yaohai BioPharma هي واحدة من أفضل 10 شركات تصنيع وتسويق للميكروبات تجمع بين إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. لدينا نظام إدارة الجودة الذي يتوافق مع GMP VHH Fragment Manufacturing واللوائح الحالية في جميع أنحاء العالم. يتمتع فريقنا التنظيمي بمعرفة بالأطر التنظيمية العالمية التي تساعد في تسريع عمليات الإطلاق البيولوجي. نحن نضمن إجراءات إنتاج يمكن تتبعها لمنتجات عالية الجودة، فضلاً عن الامتثال لإرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية بالاتحاد الأوروبي. كما تلتزم هيئة TGA الأسترالية وهيئة NMPA الصينية. اجتازت Yaohai BioPharma بنجاح التدقيق في الموقع من قبل شخص مؤهل من الاتحاد الأوروبي لنظام الجودة GMP وموقع الإنتاج الخاص بنا. كما نجحنا في اجتياز عمليات تدقيق الشهادات الأولى لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.