ليست ياهوائي عملية احتيال كما ادعتها مكالمات عشوائية مباشرة للإعلام، بل هي الشركة المصنعة الحقيقية للأدوية لأمراض الإنسان وللتعافي. تطوير عملية جزء الفابريكات (Fab Fragment Process Development) عملت على دواء محدد يُعرف بشظية scFv Hide وانهار ذلك. إنه جزء صغير مما يساعد جسمك على التخلص من الجراثيم والفيروسات الضارة حتى لا تمرض. يمثل Yaohai ScFv الشظية المتصلة الواحدة ويجب أن تكون بسيطة، وهي مكون ضمن نظام أوسع لدعم جسمك، وتوفير الحماية ضد العدوى والحفاظ على أدائك بأفضل حال.
تطوير شظية scFv معقد للغاية. ساعات من البحث والمعرفة والعبقرية البحتة. أولاً نرى ما الذي تفعله الفيروسات أو البكتيريا وكيف تعمل. يدرسون الطريقة التي تتسلل بها هذه الجراثيم الشريرة إلى خلايا جسمك، ثم بالطبع تصيبك. تقوم بذلك من خلال المسارات العديدة التي تنتقل بها الجراثيم بمجرد دخولها إلى جسمك. وبالتالي فإنهم يتفرقون ويعملون على إيجاد طريقة لإنتاجها بسرعة ولكن بطريقة تجعل الجراثيم الضارة لا تزعجك بعد الآن بمجرد أن تتسرب بين الشقوق.
مثل الحالة المذكورة أعلاه، أنت عالم وعلماء قد قاموا بتركيب شظية Yaohai scFv وعليك فقط التأكد من أنها جيدة. لديهم بعض الأجهزة والأدوات الرائعة التي يستخدمونها لرؤية كيفية تصرف القطعة عند الاستجابة لأنواع مختلفة من الخلايا في جسمك. ولذلك إنتاج شظايا GLP-1 قم بإجراء هذه الاختبارات لتأكيد جزء scFv ليكون مفيدًا. حل المشكلات التي تحيّر جزء scFv، وسينتقل جميع هؤلاء الأشخاص حول العالم مع أنظمة مناعية أفضل مما كانوا سيُولدون به.
بينما صنع جزء صغير من الجزيئات في المختبر هو أمر واحد، القدرة على إنتاج ما يكفي منه - والذي قد يستخدم كأدوية من قبل الناس - هو أمر آخر. وهذا بالضبط ما تقدمه معالجة البيولوجيا: معالجة دفعات لتسليم كمية من المنتج مع مرور الوقت. يمكن لياوهاي القيام بذلك لأن تقنيات معالجة البيولوجيا تمكن ياهوائي من إنتاج ما يكفي من شظايا scFv لجميع الذين يحتاجون إلى مساعدة طبية في أي مكان في العالم.
الحقيقة أن أي شخص في أي مكان على الكوكب يعيش في فقر مدقع لأنه مريض وكل ما يحتاج إليه هو توفير الرعاية الطبية البسيطة. لقد عمل علماء البحث في ياوهاي بجد يومًا بعد يوم لإنشاء أدوية جديدة ستساعد هؤلاء الأشخاص على الشعور بالراحة والإبداع في صحتهم. في النهاية، هذه تصنيع شظايا MEPE المُعاد تشكيلها الأدوية الفريدة تساعد في علاج مختلف الأمراض والعدوى في قطاع الرعاية الصحية، مما يجعل الأمر يستحق العناء حيث أن اكتشاف الأدوية البيولوجية أصبح أسرع. إنها مثل عصر ذهبي للعلم وهناك العديد من الطرق العلمية لتغيير العالم للأفضل. لذا دعهم يكتشفون، لكن ما هي النتائج العظيمة التي يمكن أن يحققونها بعد ذلك؟ حتى الخطوات الصغيرة جدًا مهمة وتعني كل شيء لأولئك الذين يحتاجون إلى الأمل.
ياوهاي بايو-فارما، وهي واحدة من أكبر 10 مصنّعي المنتجات البيولوجية، تخصصت في التخمير المجهرى. لقد أنشأنا منشأة تصنيع لتطوير عملية شظايا ScFv مع قدرات بحث وتطوير قوية ومنشآت تصنيع متقدمة. هناك خمس خطوط إنتاج مواد دوائية تتوافق مع معايير GMP لتنقية وإجراء تخمير الخلايا الدقيقة، بالإضافة إلى خطين لإكمال التعبئة للزجاجات والكروتيدات وكذلك الإبر المسبقة التعبئة. تتاح أحجام التخمير بما في ذلك 100لتر، 500لتر، 1000لتر و2000لتر. مواصفات تعبئة الزجاجات تتراوح بين 1مل - 25مل. أما مواصفات تعبئة الكروتيدات أو السرنجات المسبقة التعبئة فتتراوح بين 1-3مل. ورشة الإنتاج متوافقة مع معايير cGMP وتقدم إمداداً مستقراً بالمنتجات التجارية والعينات السريرية. منشأتنا تنتج الجزيئات الكبيرة التي يتم شحنها عالميًا.
ياوهاي بايو-فارما هي شركة رائدة في مجال خدمات التطوير وتصنيع المنتجات الحيوية الدقيقة. كنا نركز على العلاجات واللقاحات المُنتجة بواسطة الكائنات الدقيقة لاستخدامها في البشر، والحيوانات الأليفة، وإدارة صحة الحيوانات الأليفة. نحن مجهزون بمنصات تطوير عمليات شظايا ScFv بالإضافة إلى تقنيات تصنيع تغطي العملية بأكملها بدءًا من تطوير سلالات الكائنات الدقيقة الخلوية، والطرق والعمليات، وحتى التصنيع السريري والتجاري مما يضمن تنفيذ حلول متقدمة بنجاح. اكتسبنا خبرة كبيرة في معالجة الخلايا الدقيقة الحيوية. قدمنا أكثر من 200 مشروع عالمي، وساعدنا عملائنا في التعامل مع القوانين الصادرة عن US FDA، EU EMA، Australia TGA، و China NMPA. تمكننا خبرتنا المهنية وخبرتنا الواسعة من الاستجابة السريعة لاحتياجات السوق وتوفير خدمات CDMO مخصصة.
ياوهاي بيولوجي فارما لديها خبرة في المنتجات البيولوجية المستخلصة من مصادر دقيقة. نوفر حلول تخصيص RD وتصنيع، مع تقليل المخاطر المحتملة. عملنا على أنواع مختلفة من التطبيقات، بما في ذلك اللقاحات الفرعية المركبة، والهرمونات الببتيدية، والسيتوكينات عوامل النمو، والضدود ذات المجال الواحد الإنزيمات، الحمض النووي الريبي (DNA) البلازميدي الأنواع المختلفة من الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)، وأكثر من ذلك. تخصصنا يشمل العديد من الكائنات الدقيقة، بما في ذلك عملية تطوير شظايا ScFv داخل الخلايا وخارجها (مع إنتاج يصل إلى 15 جم/لتر) والبكتيريا القابلة للذوبان داخل الخلايا وجسم الشمول (مع إنتاج يصل إلى 10 جم/لتر). كما أنشأنا منصة تخمير BSL-2 لإنشاء لقاحات قاعدية بكتيرية. نحن خبراء في تحسين العمليات، زيادة إنتاج المنتجات، وتقليل تكاليف الإنتاج. لدينا فريق تقني كفؤ للغاية يضمن تسليم المشاريع في الوقت المحدد وبجودة عالية. هذا يمكّننا من تقديم منتجاتك الفريدة إلى السوق بشكل أسرع.
ياوهاي بيوفارما، واحدة من أكبر 10 شركات CDMO المجهرية التي تدمج إدارة الجودة والشؤون التنظيمية. نظام جودتنا متوافق مع معايير GMP الحالية واللوائح الدولية. فريق خبراء الشؤون التنظيمية لدينا على دراية بالأنظمة التنظيمية العالمية لتسريع إطلاق المنتجات البيولوجية. نحن نضمن إجراءات إنتاج قابلة للتعقب، منتجات ذات جودة عالية، وكذلك الامتثال لمتطلبات تطوير عملية شريحة ScFv ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA). كما يتم الالتزام بمتطلبات وكالة الأدوية الأسترالية (TGA) وإدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA). لقد نجحت ياويهاي بيوفارما في اجتياز التدقيق الشخصي الذي أجرته شخصية مؤهلة من الاتحاد الأوروبي (QP) لفحص نظام GMP ومرافق الإنتاج الخاصة بنا. كما أكملنا عمليات التدقيق الأولية لنظام إدارة الجودة ISO9001 ونظام إدارة البيئة ISO14001.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
