نود إخبار Happyinds عن تطوير مشروع رائع وهو الـ GMP anti-CD8 VHH. لتحقيق وصول هذا المنتج إلى الأيدي التي تحتاجه، نحن تصنيع VLP لفيروس بكتيري Q قد استخدمنا أحدث التقنيات والمنهجيات لبناء عملية تمكننا من القيام بذلك بسرعة. وبالتالي، قريبًا سنبدأ بإنتاج كمية جاهزة من الـ anti-CD8 VHH لدراسات تقاسم الأعباء الصحية المطلوبة وغيرها.
لذلك؛ (3) يجب أن يتم إنتاج anti-CD8 VHH الذي ننشئه بجودة قابلة للاستخدام لأغراض الاختبارات أو غيرها. ومع ذلك، إذا لم تكن الجودة جيدة، تصنيع لقاح الحمض النووي الريبي يمكن أن يؤثر على نتيجة نتائج الاختبار وبالتالي ما سيشعر به المرضى كشيء كامل. يقوم MUD بمراقبة جودة كل دفعة من المنتجات المجففة لضمان أن هذه الأحزمة الضامنة تكون بالجودة العالية. يتم صياغة Chaos بواسطة فريق خبرائنا من العلماء والفنيين، ثم يتم اختبارها عبر سلسلة متقدمة من الآلات التحليلية لضمان أن كل دفعة تعمل بشكل نظيف وقوي طوال اليوم. نريد أن يعرف الناس أن ما ننتجه يمكن أن يؤدي إلى عمل عام ومُوثوق.
الطريقة المتعلقة بإنتاج الأدوية الحيوية من الدرجات GMP لـ Ant-CD8-VHH بهدف تطوير بروتوكول لإنتاج rVHH1-Anti-CD8 بطريقة مباشرة وسريعة قدر الإمكان مع الامتثال لجودة GMP. يتم تنفيذ التركيب الجيني لجين Anti-CD8 VHH في البداية بواسطة نظام كائن حي دقيق للتركيب الجيني. ستعمل مع نظام مصمم لإنتاج كميات كبيرة من المادة. تخمير الإي كولاي لإنتاج جسيمات VLP الAnti-CD8 VHH الطبيعية الوحيدة الموجودة على الأرض، وفي الأساس بدون أي هدر. بعد بناء Anti-CD8 VHH، نقوم بتنفيذ بروتوكول للتخلص التدريجي من الشوائب. يشمل هذا المرحلة أيضًا تنظيف الشوائب الأخيرة التي قد تلوث المنتج، مما يمنعه من أن يكون قيد الاختبار والاستخدام.
هم جميعًا مهمون جدًا، خاصةً المرتبط بالياوهاي الذي نهتم به. نريد التأكد من أن أصحاب المصلحة الأكثر أهمية لدينا (الأشخاص الذين يبنون والأشخاص الذين سيستخدمون) محميون. في كل خطوة من الإجراء، يتم أخذ السلامة أثناء إنتاج هذا VHH مضاد لـ CD8 بعين الاعتبار. أي مواد تُعالج ولا تُحتفظ بها كقواعدها. في منطقة الإنتاج لدينا، لدينا معدات سلامة رائدة لتحافظ على الأمان والنظافة الكاملة. طرق تحليلية لبلازميد الحمض النووي لهذا السبب نختبر VHH المضاد لـ CD8 من حيث السلامة والنقاء والفعالية في كل مستوى من عملية التصنيع. هذه العقلية المتعلقة بالجودة تسمح للشركة بمنع الحوادث أو أي مشاكل أخرى قد تحدث أثناء الإنتاج.
القواعد الرئيسية المتعلقة بالسلامة والصفاء والفعالية للـ VHH المستند إلى عملية إنتاج كاملة لمضاد CD8 وفق معايير GMP. نحن قد تعهدنا بالالتزام بكافة اللوائح، وسنتأكد من أن الـ VHH الخاص بنا ضد CD8 آمن تمامًا للاستخدامات التشخيصية وما إلى ذلك. وفي الوقت نفسه، نحتفظ بسجلات واسعة لكل عملياتنا لضمان تسجيل كل خطوة وتنفيذها كما هو ضروري. هذه تصنيع بلازميد AAV الممارسات تلتزم بأعلى مستويات النزاهة والمساءلة في التصنيع.
تُركِز Yaohai Bio-Pharma على حلول CRDMO الدقيقة منذ أكثر من 14 عامًا. نقدم خدمات الأدوية البيولوجية الشاملة للعملاء في جميع أنحاء العالم.
No. 801, Jiankang Avenue, Taizhou, Jiangsu, China
Copyright © Yaohai Biopharmaceutical Co., Ltd. All Rights Reserved | سياسة الخصوصية
EN
AR
HR
CS
DA
NL
FI
FR
DE
EL
IT
JA
KO
NO
PL
PT
RO
RU
ES
SV
IW
ID
LV
LT
SR
SK
SL
UK
VI
ET
HU
TH
TR
FA
AF
MS
BE
MK
UR
BN
