Priprema banke stanica E. coli

• Osiguravanje kontrole kvaliteta prilikom osnivanja banke E. coli stanica

  Bilo je neophodno da potvrdimo da su E. coli ćelije još uvijek žive neko vreme nakon što smo ih koristile u eksperimentima. Za to se mala šaljica zamrznutih ćelija otaja i prebacuje na sredstvo za rast. Yaohai GMP Semaglutide API brojanje ćelija, uključujući one koje su mrtve, bi trebalo da još uvijek izgledaju zdravo, što nam govori da su dovoljno dobrog kvaliteta za upotrebu u našim istraživanjima. To je ključno za uspeh našeg istraživanja.

• Maksimizacija efikasnosti u održavanju banke E. coli stanica

  Kako biste mogli imati korist od modernizacije; što može smanjiti ljudske greške i učiniti nas efikasnijim. Za to možemo koristiti mašine za zamrzavanje i razne programe koji se koriste za sve označavanje putem kojih ćete štediti mnogo vremena u poređenju sa tradicionalnim metodama, takođe. Yaohai GMP proizvodnja Semaglutida može takođe pomoći nama da se fokusiramo na druge aspekte našeg istraživanja automatisiranjem nekih od zadataka.

• Saveti i trikovi za dugoročno čuvanje E. coli stanica

  Može biti intenzivno pratiti celije unutar celijanskog banka. Obično je tu program za upravljanje zalihami koristan, jer nam omogućava da držimo sve uređeno. Ova Yaohai Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom računarski program osigurava da su celije tačno evidencirane i identifikovane tako da postaje jednostavno čuvati ih na određenom mestu gde ćemo ih pronaći kroz vreme.

Why choose Yaohai Priprema banke stanica E. coli?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti CDMO mikrobioloških bioproizvoda. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završeni preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one US FDA-a i EU EMA-a. Pomoću njih vodimo i australsku TGA i kinesku NMPA. Naše stručno znanje i obimanje iskustva nam omogućava brzo reagovanje na tržišne zahteve i pružanje usluga pripreme E. coli ćelijske banke CDMO.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu vezu koja je opremljena modernim mogućnostima te čvrstim kapacitetima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjenih iglića. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se kreće od 1ml do pripreme banke E. coli stanica. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se zapreminom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP regulativima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Masovne molekule proizvedene u našoj fabričkoj mogu biti distribuirane širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset vodećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontrolu kvaliteta i pripremu bunkovog banke E. coli. Razvili smo čvrstu sistem kvaliteta koji se drži trenutnih GMP standarda i regulativnih zahteva širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja poseduje znanje o globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi sa visokokvalitetnim proizvodima, kao i da se pridržavaju pravila američke FDA i europske EMA. Takođe smo u skladu sa australskom TGA i kineskom NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prošla terensku audiju provedenu od strane ovlašćene osobe iz Evropske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP proces i proizvodnu fascilitu. Takodje smo uspešno prošli početne certifikacione audije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponuditi smo prilagođena rešenja za R i D, kao i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se u nekoliko vrsta mikroorganizama, poput kvasca, unutrašnje i spoljne sekrecije (dajući do 15g/L) i bakterije, unutrašnje rastvorive i inkluzione tijele (proizvodnja do 10g/L). Takođe smo stvorili sistem pripreme E. coli celija kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju proizvodnje te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem moćnog tima stručnjaka osiguravamo vremensko i kvalitetno dostizanje projekata kako biste vaši ekskluzivni proizvodi stigli na tržište brže.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.