GMP proizvodnja Semaglutida

• Najbolje prakse za GMP saglasnost u proizvodnji Semaglutide

  Maksimalna efikasnost - Radnici su obučeni da rade brzo i tačno. Uče kako izvršiti svoje zadatke pravilno, bez grešaka i brže. Takođe raspolagaju sa specijalizovanim opremom i alatima koji im pomažu da kreiraju lek sigurno i brzo. Sa kombinacijom obuke i tehnologije, mogu proizvoditi lek brže i jednostavnije.

• Postizanje maksimalne efikasnosti u GMP proizvodnji Semaglutide

  ZDRAVLJE I HIGIJENA SU JAKO VAŽNE PRI PROIZVODNJI LEKOVA SEMAGLUTIDE. Ispunjavanje zahteva za sigurnost znači da radnici budu sigurni, što znači da nisu ranjeni dok prave lek. Čišćenje - Dete koje stavlja igracku u usta može biti ozbiljno. Lek treba da ima antibakterijske osobine. Ovo znači da lek ne sme imati nikakvu mačku na sebi?

• Održavanje bezbednosti i čistoće u GMP proizvodnji Semaglutide

  Da bi se osigurala njihova sigurnost, radnici nose zaštitnu odeću i obučeni su na pravila rada na svim fazama. Zaštitna odeća služi da ih zaštiti od bilo kakvih potencijalnih rizika. Čistoća i higijena, sve što se koristi u proizvodnji treba da bude čisto i bezbedno. Radnici TBP prave najveću pažnju i preciznost da sledi standardne operativne procedure GMP tačno kao što su napisane kako bi se održao čistota leka za one koji će ga koristiti. Prate proces stvaranja leka na svakom koraku kako bi se lek čuvao čist i jasan.

Why choose Yaohai GMP proizvodnja Semaglutida?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni deo (RD) i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične vakcine, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNK različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući GMP proizvodnju Semaglutida intracelularno i ekstracelularno štetanje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaša jedinstvena proizvoda donesemo brže na tržište.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti mikrobioloških bioloških CDMO usluga. Naš glavni fokus je bio proizvodnja vakcina i terapija temeljena na mikroorganizmima za upravljanje zdravljem ljubimaca, ljudi i životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjerstva mikrobioloških štrika, stvaranja ćelijskih banka, dizajna procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu dostavu najnovije rešenja. Tokom godina smo stekli ogromno iskustvo u korišćenju mikrobioloških izvora. Uspešno su završeno preko 200 projekata. Takođe podržavamo naše klijente da prodju kroz regulacije, kao što su one američkog FDA i evropskog EMA. Pomoću njih pravimo put kroz australijski TGA i kineski NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo nam omogućava brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje usluga GMP Semaglutide Manufacturing CDMO.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo naprednu objektnu bazu opremlenu modernim mogućnostima, kao i jačanim sposobnostima za istraživanje i razvoj (RD) i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjenih igli. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obim ispuna se kreće od 1ml do GMP proizvodnje Semaglutida. Prenapunjene šprice ili kartuze ispune se obimom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP regulativama osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekule masovne proizvodnje iz naše fabrike mogu biti otpremljene širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, GMP proizvođač Semaglutida preko mikrobiološkog CDMO, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi, i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjene. Yaohai BioPharma je uspešno prošla audit na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP sistem kvaliteta i proizvodna lokacija. Takođe smo prošli početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.