Proizvodnja plazmida AAV

• Pouzdana ambalaža AAV za učinkovitu prenos gena

  Ova mašina je linija pakovanja ćelija za dostavu ovih plazmida na određeno ciljno mesto, isto kao i kod Yaohai. Rekombinantna proizvodnja insulin analoga . Ova linija ćelija, koja se širi u laboratoriju, ima sve što joj je potrebno da efikasno pakira niz AAV plazmida u AAV virus. Zatim naučnici koriste AAV plazmode da prenesu liniju ćelija, a one u odgovoru proizvode sopstveni zalihe AAV virusa. Nakon što su virusi izrađeni, mogu biti skupljeni i očišćeni kako bi se osiguralo da nivoi endotoksinova ostaju dovoljno niski za korišćenje u genetskoj terapiji.

• Napredne tehnologije korišćene u proizvodnji plazmida AAV

  Hromatografija je još jedna česta tehnologija, uz Процес рефолдинга инклузионих тела proizvedeno od strane Yaohai. Evo uvodnog opisa još jedne vrste kolone hromatografije. Ova tehnika se koristi za razdvajanje molekula u rastvoru. U svim slučajevima naučnici očišćavaju svoje AAV plazmide i virusa. To rade izvršavanjem hromatografije kako bi uklonili druge neželjene elemente uzorka. U navedenom slučaju to je bilo LF. To se radi pre korišćenja u genetskim terapijskim primenama.

• Ekonomična proizvodnja vektora AAV za kliničke ispите

  Istražuju se nekoliko metoda kako bi se proizvodnja učinila ekonomičnijom, kao i one od strane Yaohai Reporter Gen mRNA . Jedna strategija je upotreba druge štednjake štednice za kreiranje AAV plazmida, umesto obične i skuplje.

Why choose Yaohai Proizvodnja plazmida AAV?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji AAV plazmida kao CDMO. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične životinje, ljudska zdravlja i veterinarsku praksu. Posedujemo napredne R i D tehnološke platforme koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade bankovaća ćelija i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, čime osiguravamo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo završili više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Takođe ih pomažemo da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju AAV Plazmida sa jakim R i D mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova u skladu sa GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene špice. Raspoložive kapacitete fermentacije uključuju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specificnosti za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml. Specificnosti za ispunjavanje prenapunjenih kartuza ili špica su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvoj i proizvodnju, minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i proizvodnja AAV Plazmida. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorljive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe platformu za fermentaciju BSL-2 za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo historiju unapređivanja procesa proizvodnje, povećavajući dohodak i smanjujući troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji integriraju upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim zahtevima proizvodnje AAV Plazmida i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima koji ubrzavaju izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i poštivanje smernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe u skladu. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju od strane kvalifikovane osobe (QP) Evropske unije za naš GMP sistem kvaliteta i lokaciju proizvodnje. Takodje smo uspešno prošli prvu certifikaciju sistema menadžmenta kvaliteta ISO9001 i sistema menadžmenta životne sredine ISO14001.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.