Analitičke metode za DNA plazmid

• Uloga gelelektrnoforeze u analizi plazmidnog DNA

  Gel elektroforeza je jedna od česta metoda koju naučnici koriste. Sa ovom metodom, naučnici mogu da razdvoje komade DNA na osnovu njihove veličine. Gel elektroforeza: ova tehnika omogućava naučnicima da odrede veličinu plazmidnog DNA kao i njegovih fragmenata. Gel elektroforeza uključuje korišćenje geла kroz koji se provela električna struja. Ova elektrina pomaže da prenese komade DNA kroz gel. Budući da manji komadi DNA migriraju brže od većih i prođu kroz gel na kraćoj rastojanju baza para prije nego što je migracija zaustavljena masom većeg dela. Svako od ovih razdvaja lakše naučnicima da vizuelizuju i proučavaju različite komade DNA. Хуман инсулин Изофан od Yaohai.

  
  

• Napredne tehnike za analizu plazmidnog DNA u istraživanju gene terapije

  Plazmidna DNA je kritično važna za studije gene terapije. Jedan od načina liječenja bolesti zove se gene terapija, a uključuje postupak u kojem se koriste specijalno dizajnirani virusi kako bi pomogli u liječenju. To je tako da naučnici točno znaju koji genetski podatak će virus dostaviti pacijentu. Podaci moraju biti sigurni i ne smiju uzrokovati fizičku štetu korisniku na primoprimačkoj strani liječenja. Iz sigurnosnih razloga, naučnici koriste moderne metode kao što je sekveniranje sljedeće generacije (NGS). Ova moćna metoda daje mnogo informacija o DNK odjednom, poput Fenilalanin Ammonijum Liqva (PAL) , što znači da bilo koje neočekivane promjene u genetskom sadržaju plazmida mogu biti utvrđene - i mogu potencijalno predstavljati rizike za pacijente.

  
  

• Kako optimizirati analitičke metode za efikasnu karakterizaciju plazmidnog DNA

  Zatim moraju razmišljati o celoj seriji različitih stvari istovremeno kako bi svoje metode još unapredile. U zavisnosti od vrste problema koji rade, treba da izaberu odgovarajući tip među njima. Ove stvari su, takođe važne (poput troškova metoda i osetljivosti na promene u DNA-u). Naučnici takođe moraju potvrditi da su uzorci DNA kojima koriste u analizama visokog kvaliteta, slobodni od zabrzaja koji bi mogli uticati na rezultate kao što je Urežena Plazmin . Postoji i slučajevi kada čak i naučnici moraju optimizovati svoje sisteme za upotrebu (možda promenom voltaže, trajanja struje itd. koje koristi gel elektroforeza) kako bi dobili prihvatljive i reprodukovane rezultate.

  
  

Why choose Yaohai Analitičke metode za DNA plazmid?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najboljih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje analitičke metode za plazmidnu DNA, kao i regulativne poslove. Imamo sistem upravljanja kvalitetom koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i globalnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove dobro pozna globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa, kvalitetne proizvode, kao i pridržavanje pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljni. Yaohai BioPharma je uspešno prošla inspekciju na mestu od strane kvalifikovane osobe (QP) Europske unije za naš GMP sistem kvaliteta i našu proizvodnu fascilitet. Pored toga, prošli smo i prve certifikacione inspekcije Sistema kvaliteta ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravljem i bezbednošću ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz analitičkih metoda za plazmidnu DNK. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinična vakcine rekombinantne, peptidi hormoni, citozini, faktori rasta, jednodomenske antitela enzimi, plazmidna DNK MRNA, i mnogo više. Specijalizirali smo se u mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu vanrednu i unutrašnju sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije unutrašnju rastvorivost i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Takođe smo stvorili platformu za fermentaciju na nivou BSL-2 kako bismo stvorili bakterijske vakcine. Fokusiramo se na poboljšanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu timsku tehničku podršku, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju plazmidne DNA sa jačnom RD mogućnošću i najnovijim proizvodnim objektima. Postoje pet linija proizvodnje sastojaka lekova u skladu sa GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene šprice. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja analitičkih metoda za Plazmidnu DNK i lekova za liječenje ljubimaca, kao i ljudskog i veterinarskog zdravlja. Raspoloživi smo sa najnovijim Razi i D razvojnim platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovanja ćelija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne zahteve i pružati prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Proizvodnja plazmidne DNK po GMP
• Razvoj i proizvodnja minikružnog DNA

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.