Proizvodnja vakcina na bazi DNA

• Rešenja bazirana na DNA"

  Како научници праве ДНК вакцине? Нађу ген од патогена који желе да искористе; прво, ради се само о једном малом делу ДНК. То је врло тачан процес, јер морају изабрати прави део патогена, тако да имунски систем препознаје тај део. Прво, копирају ту ДНК и уметну је у алат који се зове плазмид. (Плазмид = нешто што је слично поштанској камионици): то помаже ДНКа да се уметне у ћелије.

• Kako DNA vakcine napravljaju veliki uticaj u javnom zdravlju"

  Сада се плазмид убаци у ћелију. Ћелија почне да репликује ДНК и производи много копија њега. Брзо се вакцина прави из ових обучених копија. Резултат је да истраживачи могу да направе велику количину вакцине све одједном, а ова капацитета велике производње значи да могу да помогну више људи.

• Proces proizvodnje DNA vakcina

  Na kraju, vakcina se podvrgava strognom testiranju kako bi se utvrdilo njena sigurnost i učinkovitost. UČINJENO: Naucnici ove teste vrše da bi potvrdili da je proizvod siguran i efikasan. Ako iziđe dobro na svim testovima, onda mogu da naprave ogromne količine istog i da ga distribuiraju svima. Kao rezultat, ljudi mogu da primaju vakcinu i da budu zdravi.

Why choose Yaohai Proizvodnja vakcina na bazi DNA?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u proizvodnji DNA vakcina iz mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravljem kod čoveka, veterinarske prakse i domaćih životinja. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da obezbedimo uspešno dostavljanje najnovije rešenja. Stekli smo veliki iskustva u području mikrobiološke obrade. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one Amričkog FDA i EU EMA. Takodėr ih podržavamo sa australijskim TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na zahteve tržišta i da nudimo prilagođene CDMO usluge hvaljući se na našim iskustvima i stručnosti.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava izvedenih iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rešenja i proizvodnju istovremeno minimizujući rizike. Radili smo sa različitim metodama, kao što je proizvodnja DNA vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikrobijalnih domaćinstava, uključujući kvasac ekstracelularni i intracelularni (rezultat do 15 g/L), bakterijsku periplazmatnu sekreciju, rastvorljivu intracelularnu i inkluzioni tijela (rezultat do 10 grama/L). Takođe imamo BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju rezultata proizvoda te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremenno i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše ekskluzivne proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset vodećih proizvođača DNA vakcina, kombinuje regulativne poslove i kontrolu kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje sa visokokvalitetnim proizvodima kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditem provedenim od strane akreditovanog lica kvaliteta Europske unije (QP) kako bi se ispitalo naše GMP sistema i proizvodne objekte. Takodje smo prosli početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenog sa modernim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje odgovaraju GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoložljive su nam dve automatske linije za ispunjavanje kartuza, flakona i prenapunjenih šprica. Kapacitet fermentacije koji je dostupan se širi od proizvodnje DNA vakcina do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flakona idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za ispunjavanje prenapunjenih šprica ili kartuza su otprilike od 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne objekte osiguravaju stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.