Proizvodnja plazmidne DNK po GMP

• Postizanje kvalitetnog nadzora preko GMP u proizvodnji plazmidne DNK

  Za još bolje iskustvo, pa, psi koji žive zajedno u istom prostoru i dobijaju sve ostalo usavršeno postižeće ovo iznad „fantastično-sjaj-udar-homerun“. A: Ako pravite plazmide prema standardima GMP, onda ne zavisi od toga tko ih pravi, bar su koraci i alati tačni. Ova inspekcija im omogućava da izbegnu grešku koja bi mogla potrošiti vreme ili uzrokovati nesho u sledećim koracima. GMP standardi čine proces proizvodnje plazmida mnogo predvidljivijim i lakšim, omogućujući proizvođačima da se fokusiraju na stvaranje proizvoda najbolje kvalitete.

• Ubrzanje upravljanja procesom sa GMP u proizvodnji plazmidne DNK

  Nema previše koraka koje moraju pratiti proizvođači dok pripremaju plazmode i jednostavno uzimaju korak iz GMP smernica. Ovi ključni koraci uključuju:

• Ključni pristupi najboljoj praksi GMP u proizvodnji plazmidne DNK

  Strog poštovanje GMP pravila za proizvodnju DNK plazmida je važno i ovi koraci su ključni za to. Ono što pruža temelj na kom mogu da stvore plazmode sigurne za ljudska tela i efikasne.

Why choose Yaohai Proizvodnja plazmidne DNK po GMP?

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvođač GMP Plazmidnog DNA iz mikrobioloških derivata. Ponudjujemo prilagođene usluge razvoja i proizvodnje, istovremeno minimizujući rizike. Bili smo uključeni u više modaliteta, kao što su rekombinantni subjedinični vakcine, peptidi hormoni, citozini rastućih faktora, jednodomenski antitela, enzimi, plazmidni DNA, mRNA i drugi. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasinice izvanćeljske i unutarćeljske (do 15 grama po litru), bakterije periplazamskog sekretiranja kao i rastvorivi unutarćeljski inkluzioni tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobijanje i smanjujemo troškove. S vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača GMP Plasmid DNA proizvodnje, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Postavili smo savremenu fabricu sa naprednim opremama i čvrstim mogućnostima proizvodnje u RD. Postoje pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specificiranja za prethodno ispune kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutike i vakcine proizvedene od mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opreme smo sa GMP platformama za proizvodnju plazmidske DNK i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celu proceduru, počevši od razvoja mikrobioloških štednjaka ćelija, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno implementiranje najnovije rešenja. Nabavili smo veliki izbor iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da pronađu put kroz zakone US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše profesionalno stručnjake i obimanje iskustva omogućava nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, proizvođač Plazmidne DN-e po GMP standardima kao mikrobiološki CDMO, integrira regulativne poslove i upravljanje kvalitetom. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i regulacijama širom sveta. Naš tim za regulativne poslove poseduje znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzala lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo da su proizvodni procesi praćivi, visokokvalitetni proizvodi i u skladu sa pravilima US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku reviziju od strane Kvalifikovane osobe (QP) Europske unije kako bi se osiguralo naše GMP kvalitetno sistema i lokacija proizvodnje. Takođe smo prošli početne certifikacione revizije Sistema kvaliteta ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ambijentom ISO14001.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.