Процес рефолдинга инклузионих тела

• 

  Креирање нових могућности са технологијом рефолдинга инклузионих тела

  Ovo je zaista važno, jer u budućnosti nam ovo može pomoći da izradimo nove lekove koji mogu da poboljšaju naše živote. Yaohai primenjuje ovu tehnologiju kako bi izumio nove terapije protiv uništavajućih bolesti poput raka i Alzheimera. Rak, bolest koja muči mnoge ljude, i Alzheimer, isključivo ozbiljna bolest memorije. Tačno preklapanje proteina nam omogućava da kreiramo bolje i manje štetne lekove sa znatno manjim rizikom od neželjenih efekata za ljudske potrošače.

  
  

• 

  Снага рефолдинга инклузионих тела

  Ovo nam omogućava da proizvodimo lekove koji rešavaju specifične probleme u našim telima popravljajući te proteine. To je ključno zato što je svako jedan jedinstven, i univerzalni lek može značajno da pomogne brojnim ljudima da osvoje bolje dobrobit.

  
  

• 

  Кључ за отварање иновација у биотехнологији

  Refolding inkluzijskih tela može nam omogućiti proizvodnju lekova koji su ranije bili teški za izradu. Na primer, određeni lekovi protiv raka moraju ostaviti zdrave ćelije same i ciljano djelovati na tačne proteine unutar rakovitih ćelija. Ti proteini su teški za obradu. Nema smisla. Učili smo se da radimo refolding inkluzijskih tela, što je omogućilo visokonivo proizvodnju ovih lekova. Možemo izraditi mnoge od ovih ključnih lekova, ali ne da bismo to mogli uraditi bez obzira na sve, ova nova zanimljiva tehnologija nama to dozvoljava. Da bi više ljudi imalo pristup potrebnom liječenju.

  
  

Why choose Yaohai Процес рефолдинга инклузионих тела?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih procesa refoldiranja inkluzivnih tela bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobiološkoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu fascilitu koja poseduje jaku sposobnost za istraživanje i razvoj (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoje pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobioloških ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartridža i prethodno ispunjenih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flaše su između 1ml i 25ml, dok su zahtevi za prethodno ispunjene šprice ili kartridže između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo dostupne su za distribuciju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti procesa refoldovanja inkluzivnih tela mikrobioloških biologija, nalazi se u provinciji Džiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lekove i vakcine koje su prilagođene upravljanju zdravstvom kod čoveka, veterinarske upotrebe i zdravlja kućnih ljubimaca. Imamo savremene R i D tehnološke platforme kao i proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, bankova celija, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući da možemo da obezbedimo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Stekli smo veliki iskustva u oblasti mikrobiološke obrade. Uspešno je završeno više od 200 projekata i podržavamo naše klijente da pređu regulacije poput one američke FDA i europske EMA. Takođe ih podržavamo sa australijskom TGA i kineskom NMPA. Možemo brzo da reagujemo na zahteve tržišta i da nudimo prilagođene CDMO usluge hvaljući se na našem iskustvu i stručnosti.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja, integrira pitanja kvaliteta i regulatorne regulativnosti. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim regulatornih stručnjaka ima duboko razumevanje svetskih regulatornih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo garantovati praćenje proizvodnih procedura i visokokvalitetne proizvode koje su u skladu sa propisima US FDA, Proces Refoldinga Inkluzijskog Tijela, Australijske TGA, i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla na mestu provedenu reviziju izvršena od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske Unije za naš sistem kvaliteta GMP i lokaciju proizvodnje. Takodje smo prošli početne certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rešenja kao i usluge proizvodnje minimizujući potencijalne rizike. Radio smo sa različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podjelovi, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proces refoldiranja inkluzionih tela. Specijalizirani smo za mnoge mikroorganizme poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijsku intracelularnu rastvorivost i inkluziona tela (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo istoriju unapređivanja procesa proizvodnje, čime povećavamo dohode i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja Precursor Insulina kao Inkluzioni Telo
• Процес рефолдинга инклузионих тела
• Процес растворивања инклузионих тела

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.