Velikomaskalni proces refoldiranja insulina

• Ispostavljanje snaga molekularnih šaperona u velikomaskalnom refoldiranju insulina

  Molekularni šaperoni su jedinstveni tip proteina koji pomažu drugim proteinima da se ispravno savijaju. Oni su poput malih pomoćnika koji proveravaju da li je sve kao što treba. Naucnici mogu dodati šaperone u proces razvijanja velikog količina insulina i napraviti ga još boljim. Dva od ovih proteina, koji se smatraju da pomazu drugim prirodno nezvinutim specijama i tako zvanim šaperonima kao što je protein disulfid izomeraza (PDI) [55] i topline šok proteini (HSPs). Takvi šaperoni koji ispravno savijaju insulin i takođe pomazu u proizvodnji veće ponude Insulina što je zapravo vrlo neophodno za one ljude koji trebaju egzogen Insulin.

• Implikacije za terapiju dijabetesa

  Ovo je veoma važno za proces visokopropusnog, velikom skali ponovnog savijanja insulina koji traže pacijenti sa dijabetesom. Može naplatiti manje onima koji to koriste, ako proizvede više insulina. To je odlično zato što dijabetes može biti vrlo skupa bolest da se upravlja u nekim trenucima. Takođe osigurava da se proizvodi dovoljno insulina za sve one koji ga trebaju. To će omogućiti pristup boljem lečenju i upravljanju dijabetesom onima koji to zahtevaju, čime će dovesti do zdravih života.

• Primene i izazovi

  Iako ova tehnika može da pruži insuline za upotrebu u lečenju dijabetesa, takođe se može koristiti za stvaranje mnogih drugih terapeutskih proteina. Međutim, neki proteini se koriste u nekim lekovima kako bi pomogli telu da se boravi sa infekcijom, ali druga putanja nema gotovo nikakvih prepreka. Insulin mora biti tačno savijan u telu da bi ispravno radio, a za tu savijanje naučnici su mu dali više vremena. Insulin mora biti zaštićen od bakterija i čoveka. To znači da moraju da pretvore super sonazoid u čisto preko koljena i da radi dobro.

Why choose Yaohai Velikomaskalni proces refoldiranja insulina?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vladaju globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje postupaka proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima Velike Insulinske Refolding Procese i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjeni. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila ličnu reviziju provedenu od strane Ovlašćene Osobe Evropske Unije (QP) da ispita naš GMP sistem i proizvodni objekat. Takodje smo završili početne certifikacione revizije Sistema Upravljanja Kvalitetom ISO9001 i Sistema Upravljanja Okošnjem ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo veliku proizvodnju za refoldiranje insulina sa jakim R i D mogućnostima i najnovijim proizvodnim objektima. Postoje pet proizvodnih linija aktivne supstance prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, uključujući i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica opsegaju od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili šprice su između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene od mikroba za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo velikom skuplju Insulinske Refolding Procedure RD platformi kao i tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju celokupan proces, počevši od razvoja mikrobioloških štednjaka ćelija, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešnu implementaciju najnovije rešenja. Stekli smo ogromno iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentišu u zakonima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Naše profesionalno stručno znanje i prošireno iskustvo omogućava nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudjujemo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, istovremeno minimizujući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjektne vakcine, peptidne hormone, citochine i faktore rasta, jednodomenske antitela enzime, plazmidnu DNA različite mRNA-e i još mnogo toga. Specializovali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući velkoskalni proces prelamanja insulina, intracelularnu i ekstracelularnu sekreciju (dajući do 15g/L) i intracelularnu rastvorivu bakteriju i inkluzioni tijelo (dajući do 10g/L). Takođe smo osnovali BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina produkta i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremensko i najkvalitetnije izvršenje projekata. To nam omogućava da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.