Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP

• Prevazilazeći izazove fermentacije E. coli za proizvodnju VLP

  Dostavljanje konačnog produkta je takođe složeno jer ponekad E. coli može da proizvede stvari osim VLP-ova, koje ne želimo da distribuiramo kao deo te vakcine... Neki od tih neželjenih supstanca mogu biti štetni za ljudska bića. Mnogo truda uložili naučnici da bi kontrolisali ove probleme i da bi proces bio siguran i predvidiv. Oni istražuju alternative kako bi VLP-ovi koji se proizvode bili sigurni za sve.

• Ispostavljanje fermentacije E. coli za ekonomičnu proizvodnju VLP

  Ovo je takođe vrlo pametno rešenje za štednju troškova korišćenjem fermentacije E. coli. Sposobnost rasta E. coli omogućava proizvodnju velikog količina VLP-ja u jednom trenutku, a to smanjuje troškove za proizvodnju vakcina [11]. To je posebno značajno u različitim delovima sveta gde potrošači trebaju vakcine, ali nemaju dovoljno novca. Smanjenjem cene vakcina, više ljudi će imati pristup životvrimu preventivnom zdravstvenom osiguranju.

• Otključavanje potencijala fermentacije E. coli za cijeplive bazirane na VLP

  Fermentacija E. coli ima primenu u proizvodnji vakcina protiv nekoliko drugih virusa (B). Mnogo jeftinija i pametnija rešenja za vakcinisanje i osiguravanje zdravlja i bezbednosti za sve. Međutim, sa naučnicima koji trude da reše ove probleme i optimizuju proces fermentacije, moguće je da će jednog dana ubrzo biti razvijeno više vakcina koristećić host celije E. coli. Takva istraživanja nam mogu pomoći da razvijemo nove vakcine koje će nas činiti zdravijima i štititi nas od bolesti od kojih istorijski loše branimo sebe.

Why choose Yaohai Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP?

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sistem kvaliteta je u skladu sa trenutnim GMP standardima kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vladaju globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzali lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode, kao i skladnost sa zahtevima E. coli fermentacije za VLP proizvodnju i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA su takođe ispunjeni. Yaohai BioPharma uspešno je proslo ličnom auditu provedenim od strane kvalifikovane osobe Evropske unije (QP) da bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekat. Završili smo i početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutike i vakcine proizvedene pomoću mikrooragana za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo E. coli fermentacionim platformama za proizvodnju VLP-a kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počev od razvoja mikrobioloških štrika, metoda i procesa do komercijalne i kliničke proizvodnje, što osigurava uspešnu implementaciju najnovije rešenja. Nabavili smo veliki iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentiraju u zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i obimanje iskustava omogućavaju nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava kreiranih iz mikroorganizama. Ponudimo prilagođena R i D rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući rizik. Radili smo sa različitim modalitetima kao što su rekombinantni podjedinični vakcine, peptidi, hormoni, citozini, rastući faktori, mono-domenski antitela, enzimi, plazmid DNA, mRNA i drugi. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dajuće do 15g/L), bakterije, intracelularne rastvorive i inkluzione tijele (dajuće do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacioni sistem za E. coli fermentaciju za proizvodnju VLP vakcina. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa proizvodnje, povećanju odbačaja i smanjenju troškova. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i najkvalitetnije dostavljanje projekata. To nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode dostavljamo brže na tržište.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedna od vodećih 10 E. coli fermentacije za VLP proizvodnju bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje čvrste R i D mogućnosti i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija proizvodnje lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prethodno ispunjenih šprajtova. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme za ispunjavanje flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za prethodno ispunjene šprajtove ili kartuze između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certifikovana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj vezu dostupne su za dostavu širom sveta.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.