Proizvodnja analoga GLP-1

• Efikasna proizvodnja GLP-1 analoga za poboljšanje rezultata kod pacijenata

  3D štampanje je vrlo zanimljiva tehnologija koja se takođe koristi za razvoj lekova GLP-1. Ova nova tehnologija je omogućila proizvođačima da izrađuju jedinstvene komponente mašina koje koriste u proizvodnji. Proizvođači mogu da osiguraju da njihove mašine funkcionišu ispravno i proizvode kvalitetne lekove prilagođene potrebama pacijenata koristeći prilagođene delove.

• Prilagođena proizvodnja GLP-1 analoga za personalizovane planove lečenja

  Unapređivanje upravljanja lanacom snabdevanja: Još jedan ključni činilac u tržišnom trendu prema većoj efikasnosti. To uključuje održavanje bliskog odnosa sa dobavljačima, osiguravajući da svi potrebni sastojci i materijali budu dostavljeni na odredišta u potrebnom vremenu. To znači da će biti manje prekida u proizvodnji i vaš lekćeće biti raspoloživ kada ga najviše trebate.

• Održiva praksa u proizvodnji GLP-1 analoga za zeleniji budućnost

  Jedan od načina postizanja održivosti je smanjenje potrošnje energije u procesu proizvodnje. Potrebno je pronaći načine da se smanji energija koja se koristi kroz mašine i procese neophodne za proizvodnju lekova. Na primer, proizvođači mogu da smanje svoju potrošnju energije instaliranjem solarnih ploča ili efikasnijih mašina kako bi postigli ovaj cilj.

Why choose Yaohai Proizvodnja analoga GLP-1?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača GLP-1 Analog Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Osnovali smo savremenu fabriku sa naprednim opremama i jakim mogućnostima proizvodnje u RD. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje se prave prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špirtice. Raspoložive kapacitete fermentacije su između 100L i 2000L. Specificiranja za ispunjavanje flašica obuhvataju 1ml - 25ml, a specificiranja za prenapunjene kartuze ili špirtice su između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nudi mogućnosti komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša fabrika proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se kreiraju iz mikroorganizama. Ponudili smo prilagođene RD rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Radili smo sa različitim tehnologijama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinci, vakcine (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i proizvodnju GLP-1 analogova. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dohodak do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo istoriju unapređivanja procesa proizvodnje, čime povećavamo dohodak i smanjujemo troškove. Imamo vrlo efikasan tehnički tim koji osigurava vremeno i visokokvalitetno izvršenje projekata. Ovo nam pomaže da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, pritom se pridržavajući smernica US FDA i EU EMA. Proizvodnja GLP-1 analogova i China NMPA su takođe zadovoljne. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila terensku inspekciju provedenu odobrenim kvalifikovanom licu Europske unije (QP) kako bi pregledao naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prvu certifikacionu auditu Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći mikrobiološki CDMO. Naše fokusiranje bilo je na proizvodnji GLP-1 analogova i vakcina za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem ljubimaca. Imamo savremene R i D platforme i proizvodne metode koje obuhvataju celu proceduru, počev od stvaranja mikrobioloških štednjaka i ćelijskog bankarstva, preko razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje i implementacije inovativnih rešenja. Tokom godina smo stekli ogroman iskustvo u bioprocesiranju pomoću mikrobioloških izvora. Uspešno smo izvršili preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da se orijentiraju u propisima US FDA, EU EMA, Australija TGA i Kina NMPA. Zbog našeg stručnjaka i znanja, možemo brzo reagovati na tržišna zahteva i pružiti prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.