GMP proizvodnja vakcina sa česticama sličnim virusima (VLP) koje su napravljene od fragmenata prirodnih virusa. Ove male čestice su potpuno neštetne, ali obučavaju naše tela kako da se štite.
vakcina može biti kreirana gde je imunski sistem doslovno obučen da prepozna i odgovori odgovarajuće bolje nego u većini, ako ne u svim kontekstima sa drugim virusima.
Proizvodnja vakcina bazirana na VLP može biti izvedena bez problema sa rastom celog virusa u kulturi. Ovo će čitav postupak znatno poboljšati i ubrzati, što je ogromne važnosti, posebno tijekom epidemija kada ljudi brzo trebaju vakcine.
Bioproizvodnja insulina zaštititi nas od mnogih bolesti istovremeno. To može omogućiti razvoj vakcina koje deluju protiv različitih štrana istog virusa ili čak da nam pomažu da se imunizujemo protiv više bolesti istovremeno.
zaštititi se od mnogo više bolesti u budućnosti. Drugim rečima, ovi naučni napredci znače da imamo sjajnije sutra u pogledu poboljšanja našeg zdravlja i korišćenja vakcina kako bismo državu čuvali bez bolesti.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biopreparata. Naš glavni fokus je bio proizvodnja VLP vakcina i terapija za lične životinje, ljudska i veterinarska zdravlja. Raspoložljivi smo sa najnovijim R i D platformama i tehnologijom proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća stanica, razvoja procesa i metoda, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno dostavljanje inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o mikrobiološkoj bioprocesiranju. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentiraju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružiti prilagođene CDMO usluge.
Proizvodnja čimerskih VLP vakcina je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je proslo revizijom na mestu provedenom od strane akredirovanog lica za kvalitetu iz Evropske unije (QP) da bi pregledalo naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja životinjskim okruženjem ISO14001 i Sistema upravljanja okupacionim zdravstvom i bezbednošću ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekat za proizvodnju himeričnih VLP vakcina sa jačanim mogućnostima istraživanja i razvoja i najnovijim proizvodnim kapacitetima. Postoje pet linija za proizvodnju sastojaka lekova u skladu sa GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuza, a takođe i prenapunjene špice. Raspoložive fermentacione kapacitete obuhvataju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml - 25ml. Specifikacije za prenapunjene kartuze ili špice raspuštaju se od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP-saglasna i obezbeđuje stabilnu dostavu komercijalnih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naš objekat proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudjujemo prilagođena RD rešenja kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Radili smo sa različitim tehnologijama, kao što su rekombinantni ćelijski podjedinki, vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proizvodnja Himeričke VLP vakcine. Specijalizirani smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasca ekstracelularne i intracelularne sekrecije (rezultati do 15g/L) i bakterijske intracelularne rastvorive i inkluzioni tijelo (rezultati do 10g/L). Razvili smo takođe BSL-2 fermentacionu platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo zapis o unapređivanju procesa proizvodnje, time povećavajući rezultate i smanjujući troškove. Imamo vrlo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno dostavljanje projekata. Ovo nam pomaga da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.