Proizvodnja agonista GLP-1

• Inovacije i napredci

  Postoji mnogo novih unapređenja i koncepta koji su razvijeni kroz godine u ovoj oblasti istraživanja, na primer OT koji se nastavlja da poboljšava efikasnost lekova GLP-1. Jedan od glavnih prednosti je činjenica da mnogi od ovih sredstava GLP-1 imaju znatno duže poluvreme. To takođe smanjuje koliko često ljudi moraju da ih uzimaju, što omogućava diskretniju upravljanje dijabetesom.

• Kontrola kvaliteta i bezbednosne mere u proizvodnji agonista GLP-1

  Očigledno, lekovi GLP-1 moraju biti sigurni i moraju da rade za one koji ih trebaju. Sistem pažljivog praćenja, testiranja i ispitivanja takođe postoji kako bi se utvrdilo da li jedinica, gde god se ti lekovi proizvode, pridržava nacionalnih standarda kvaliteta. To je potrebno kako bi se osiguralo da svaki šarle leka ispunjava neophodne nivoje bezbednosti.

• Ključni sađač u upravljanju dijabetesom

  Sirovi biljne sastojci, od kojih se lek čini, se takođe testiraju kako bi se osiguralo da su oni ono što je očekivano, i da su dovoljno kvalitetni/puri. To ćete saznati putem kontrolnog/testiranja na stanici koje se vrši tijekom mnogobrojnih faza proizvodnje, osiguravajući da izradite konstantnu konfekciju koju je sigurno moguće potrošiti. To je u skladu sa time kako bi većina najboljih praksa trebala djelovati kako bi se održao standard kvaliteta koji nam omogućava da smo malo sigurniji da će stvari funkcionirati ispravno i sigurno.

Why choose Yaohai Proizvodnja agonista GLP-1?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških biologija. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene od mikrooraganizama za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje zdravljem kućnih ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj i proizvodnju GLP-1 agonista kao i tehnologijom proizvodnje koja obuhvata celokupan proces, počevši od razvoja ćelija mikrobioloških štedova, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspešno implementiranje najnovijih rešenja. Nabavili smo veliki iskustvo u bioprocesiranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima da se orijentuju u zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjaci i prošireno iskustvo omogućava nam brzu reakciju na tržišne zahteve i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma je proizvođač GLP-1 agonista iz mikrobioloških derivata. Ponudjujemo prilagođene usluge R i D, kao i rešenja za proizvodnju, minimizujući rizik. Bili smo uključeni u različite modalitete poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasine - ekstracelularno i intracelularno (do 15 grama po litru), bakterije - periplazmatičko sekretiranje kao i rastvorivo intracelularno uključujući inkluzione tijele (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, time povećavajući dobijanje i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu dostavu projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedan od deset vodećih proizvođača GLP-1 agonista, kombinuje poslovanje u oblasti regulativnih pitanja i kontrole kvaliteta. Imamo sistem kvaliteta koji je u skladu sa trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativna pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procedure visoke kvalitete kao i u skladu sa propisima US FDA i EU EMA. Takođe se ispunjavaju zahtevi Australia TGA i Kina NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prosleđeno ličnom auditu provedenom od strane akreditovanog lica (QP) Evropske unije za pregled našeg GMP sistema i proizvodnog objekta. Takodje smo uspešno prosli početne certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim sredinom ISO14001.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača GLP-1 Agonista bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prenapunjene špirtice. Kapacitet fermentacije se kreće od 100L do 2000L. Norme ispuna za flašice su od 1ml do 25ml, dok su zahtevi za ispune prenapunjenih špirtica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certifikovani i nudi dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom sveta.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.