Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205

• Napredne tehnike u proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP

  Proizvodnja bakteriofagskih AP205 VLP-ova zahteva primenu određenih protokola koji zahtevaju pažljivu ručnu radnju i stroge merodavne preuzete bezbednosne mere. Prvo, međutim, naučnici koriste bakterije da bi masovno proizveli protein neophodan za izradu ovih VLP-ova. Nakon što bakterije proizvedu proteine, istraživači ih oprašuju pomoću sofisticiranih mašina i kombinuju čestice na taj način da se samoskladaju pravilno. Takva procedura proizvodnje je vrlo precizna, što zahvaljuje naučnicima da prate postavljene putove kako bi sve bilo urađeno sigurno i učinkovito.

• Nauka o bakteriofagima AP205 VLP i njihovom procesu proizvodnje

  Struktura bakteriofaga AP205 VLP, sastoji se od proteina koji imaju sposobnost da formiraju posebne oblike. Oblici koji mogu eventualno biti promenjeni kako bi ciljali samo rakovinske ćelije, ili omogućili dostavu lekova upravo tamo i onda kada su potrebni. Ovi VLP se prave kroz seriju koraka: naučnici prvo uzgajaju lance bakterijske DNA, uključe gen koji upućuje ćeliji da proizvede protein u ovaj DNA, a zatim očiste tako proizvedene proteine za željeni krajnji proizvod koji je dovoljno prikladan za upotrebu u lečenju.

• Opuštajuća nada za budućnost imunoterapije

  Imunoterapija je vrsta rakove terapije koja poboljšava prirodne odbrane tela da bori protiv raka. Ova sposobnost bakteriofaga AP205 VLP-a može revolucionisati mehanizam kroz koji operira imunoterapija. Oni mogu pomoći imunski sistemu da bolje ciljaju i uništavaju rakovinske ćelije. To je veoma podstaknuće, jer mnogi nadaju da će ovakav VLP jednog dana otvoriti put prema lečenju raka i drugih bolesti koje su plahta za društvo.

Why choose Yaohai Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji bakteriofaga AP205 VLP kao CDMO. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za lične, ljudske i veterinarske zdravlje. Posedujemo najnovije R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade banke stanica i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešno dostavljanje najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogromnu količinu znanja u oblasti biotehnološke obrade mikroba. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomažemo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Pomažemo im takođe da se orijentiraju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišne potrebe i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim tehnologijama i čvrstim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentaciju, uz dve automatske linije za ispunjavanje i završnu obradu flašica, kartuza i prenapunjene igle. Kapaciteti fermentacije su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Zapremina ispuna se širi od 1ml do proizvodnje bakteriofaga AP205 VLP. Kartuze ili prenapunjene šprice se ispunjavaju zapreminom od 1-3ml. Naš radionica koja je u skladu sa cGMP osigurava stalno dostavljanje kliničkih uzoraka i komercijalnih proizvoda. Molekule u grubom stanju koje se proizvode u našoj fabričkoj mogu biti otpremljene širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrst sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje kao i visokokvalitetne proizvode, a sve u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja bakteriofaga AP205 VLP i Kina NMPA su takođe zadovoljne. Yaohai BioPharma uspešno je prosledila terensku reviziju provedenu akreditovanom licitnom osobljem Evropske unije (QP) kako bi pregledali naš GMP sistem i proizvodnu fascilitu. Takođe smo prošli prve certifikacione audite Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena R i D rešenja i proizvodnju sa čuvanjem rizika na minimumu. Koristili smo različite modalitete, uključujući rekombinantne podjedinice vakcine (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i Cytokine. Specializirali smo se na nekoliko mikroorganizama kao što su kvasac intracelularni i ekstracelularni sekretiranje (dohodak do 15g/L) i bakterije intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili fermentacioni sistem za proizvodnju Bacteriophage AP205 VLP kako bismo razvili bakterijske vakcine. Stručnjaci smo u optimizaciji procesa, povećanju dohoda te smanjenju troškova proizvodnje. Korišćenjem jakog tima tehnologa osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata kako bismo vaše ekskluzivne proizvode doneli na tržište brže.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.