GMP proizvodnja CMV antigena

• 

  Napretak u proizvodnji GMP CMV antigena za poboljšanje sprečavanja bolesti

  Dok nastavljamo da istražujemo, eksperimentišemo i inoviramo u kreiranju vakcina i lekova, takođe i proizvod Yaohai kao što je GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH . Takođe, trudimo se razvijati nove alate i tehnologije koje će nam omogućiti da dizajniramo personalizovane terapije za pacijente. Pogledujemo neke neverovatne nove imunoterapije koje imaju potencijal da naprave životspasajuće uticaje i revolucionarizuju ličenje mnogih bolesti.

• 

  Dostavljanje visokokvalitetnih i konzistentnih bioloških sredstava

  Biolekovini, ili lekovi iz živih ćelija, su vrlo složeni proizvodi i moraju se proizvoditi pod strognim smernicama kako bi se osiguralo da svaki šećer bude isti i da ispunjava veoma visoke standarde kvaliteta. U Yaohai, trudimo se pružiti najnovije tehnologije i rešenja u proizvodnji koji nam omogućavaju da proizvodimo vrhunske lekove jedan posle drugog; Ovo je gde dolaze na igru naše GMP prakse - osiguravamo da je svaki šećer lekova koji smo napravili čist i dovoljno jakan da se koristi kad god to bude potrebno, uz Proizvodnja vakcina protiv rakа VLP od Yaohai.

• 

  Proizvodnja GMP CMV antigena za rešenja prilagođenog zdravstvenog brige

  Koncept personalizovanog zdravstvenog skrbi je počeo kao inovacija u vezi sa lečenjima koji su dizajnirani da odgovore na potrebe svakog pacijenta, koristeći njihove gene, profil farmakogenetike (koji prikazuje kako osoba procesira lekove na osnovu njenog genetskog informisanja) i slično, isto kao i kod Yaohai-ovog Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP . GMP omogućava nam da generišemo personalizovane imunoterapije koje će pomoći u borbi protiv ovih glavnih bolesti.

Why choose Yaohai GMP proizvodnja CMV antigena?

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u oblasti mikrobioloških bioproizvoda. Naše glavno fokusiranje je bilo na proizvodnji CMV Antigena po GMP standardima i terapija za lične životinje, ljudsku i veterinarsku zdravlje. Imamo najnovije R i D platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju celu proizvodni proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrika, bankovaća ćelija, razvoja procesa i metoda, do kliničke i komercijalne proizvodnje koja osigurava uspešnu dostavu inovativnih rešenja. Tokom vremena smo stekli obiman znanje o bioobradama baziranim na mikroorganizmima. Uspešno smo završili preko 200 globalnih projekata i pomažemo našim klijentima da se orijentuju u pravilima i propisima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagovati na tržišna zahtevanja i pružati prilagođene CDMO usluge.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Proizvodnja GMP CMV antigena je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju kontolu kvaliteta i regulativne pitanja. Osnovali smo čvrstu sistem kvaliteta koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja dobro poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Garantujemo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu sa propisima US FDA, EU EMA, Australije TGA i Kine NMPA. Yaohai BioPharma uspešno je prošla reviziju na mestu provedenu od strane akrediroane osobe iz Evropske unije (QP) da bi se pregledala naša GMP sistema i proizvodna lokacija. Dodatno, prošli smo prve certifikacione revizije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001, Sistema upravljanja okvim ISO14001 i Sistema upravljanja zdravljem i bezbednošću na radu ISO45001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma proizvodi CMV antigen prema GMP standardima u mikrobiološki izvedenim biološkim sredstvima. Ponudjujemo prilagođene rešenja za istraživanje i razvoj (RD) kao i proizvodnju, minimizujući rizik. Bili smo angažovani u brojnim modalitetima poput rekombinantnih subjediničnih vakcina, peptidskih hormona, citozina i faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidne DNK, mRNA-a i drugih. Stručnjaci smo u nekoliko mikrobioloških domaćinstava, kao što su kvasci ekstracelularni i intracelularni (do 15 grama po litru), bakterijska periplazmatična sekretacija kao i rastvorljiva intracelularna inkluziona tela (do 10 grama/L). Takođe smo razvili BSL-2 platformu za fermentaciju mikroba za razvoj bakterijskih vakcina. Imamo iskustvo u poboljšanju proizvodnih procesa, povećavajući iznos i smanjujući troškove. Sa vrlo efikasnom tehničkom ekipom, osiguravamo brzu i pouzdanu realizaciju projekata i donošanje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najboljih GMP proizvođača CMV antigena bioloških proizvoda, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu vezu koja poseduje jaku mogućnost istraživanja i razvoja (RD) i naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih ćelija, uz dve linije za ispunjavanje flašica kao i kartuza i prenapunjene špice. Kapacitet fermentacije raspoloživ za korišćenje se kreće od 100L do 2000L. Specifikacije za ispuni flašica su od 1ml do 25ml, dok su zahtevevi za ispune prenapunjenih špica ili kartuza između 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP certificirana i nudi komercijalne i kliničke uzorke. Velike molekule koje proizvodimo u našoj vezu dostupne su za dostavu širom sveta.

Сродне категорије производа

• Proizvodnja plazmida AAV
• Analitičke metode za DNA plazmid
• Proizvodnja VLP bakteriofaga AP205
• Proizvodnja VLP bakteriofaga Q
• Proizvodnja čimernih VLP vakcina
• Proizvodnja konjugovanih VLP vakcina
• Proizvodnja vakcina na bazi DNA
• Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP
• Proizvodnja agonista GLP-1
• Proizvodnja analoga GLP-1

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.