Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom

• Fermentacija sa Visokim Postignućem Plazmida za Ekonomično Efikasnu Bioproizvodnju

  Već se suočavamo sa gotovo dnevnom izazovom poboljšanja fermentacije plazmida visokog snaga. I naučnici uvek traže novi, bolji način da rešenje te probleme. Konkretnije, oni uvek traže metode za skupljanje veće količine plazmida u intenzivnijim oblicima (s niskim sadržajem endotoksina). Ovo je sve osnova početka, jer mnogi istraživači rade na, na primer, specijalnim mašinama koje će omogućiti stvaranje boljih uslova za rast i održavanje plazmida u bakterijama samima (na primer). Te mašine se takođe mogu podešiti da testiraju temperaturu, razine hrane i šta god drugo vam treba u pogledu okruženja.

• Napredak u Fermentaciji sa Visokim Postignućem Plazmida

  Ostali istraživači proučavaju posebne fermentacione sisteme poznate kao plazmidni bioreaktori. Za ovu svrhu, ovi sistemi su dizajnirani tako da pružaju bolji kontrolu nad uslovima rasta nego obične metode. Plazmidni bioreaktori omogućavaju stvaranje okruženja u kome se proizvodi više plazmida od loših, a sva preostala DNA može biti očišćena. To rezultira većom kvalitetom krajnjeg produkta, što je ključno za sigurnost lekova.

• Metode Fermentacije sa Visokim Rezultatima

  ~ Predikat: Ovo je jednostavno i znači ferментaciju u seriji. ~ Na ovaj način sve se stavlja odjednom i bakterije uzimaju onoliko hrane koliko mogu ili bacaju previše otpada dok ne umru. Sličan razlog često postoji za proizvod koji je za brend, ili kada narudžba ima određene redove. NAJBONjA analogija koju mogu dati je kao što je pravljenje torte: Meša se sve sastojke odjednom, a zatim se stavljaju u pećnicu da se peku do kraja.

Why choose Yaohai Fermentacija Plazmida sa Visokim Rezultatom?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu štedionu sa jačanim mogućnostima za istraživanje i razvoj (RD) i naprednim opremom. Imamo pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP zahtevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje. Takođe raspoložljive imamo dve automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjenih šprica. Kapacitet fermentacije se kreće od Visoke Plazmidske Fermentacije do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašice idu od 1ml do 25ml. Specifikacije za prenapunjene šprice ili kartridže se kreću od približno 1-3ml. Naše cGMP-saglasne proizvodne štedionice osiguravaju stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša štedionica proizvodi velike molekule koje se šalju širom sveta.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova, integrira pitanja kvaliteta i regulativnih postupaka. Imamo sistem kvaliteta koji je potpuno u skladu sa trenutnim GMP standardima, kao i međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne pitanja ima duboko razumevanje svetskih regulativnih okvira. To nam omogućava da ubrzamo lansiranje bioloških proizvoda. Možemo da osiguramo praćenje proizvodnje i visokokvalitetne proizvode koji su u skladu sa propisima US FDA, Visoka dobija plazmida fermentacije, Australijske TGA, i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma je uspešno prošla terensku inspekciju provedenu od strane Kvalifikovane Osobe (QP) Evropske unije za naš sistem kvaliteta GMP i mestu proizvodnje. Takodje smo prošli početne certifikacione inspekcije Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskim sredinom ISO14001.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških lekova kreiranih iz Fermentacije Visokoprofitne Plazmide. Ponudili smo prilagođena rešenja za razvojni odjel i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizični faktori. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantni podjedinici vakcina, peptidi hormoni, citozini, rastući faktori, jednodomenske antibodi enzimi, plazmid DNA MRNA i mnoge druge. Specijalizirali smo se na mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L), kao i bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Takođe smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dohoda proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći jak tim tehnologa, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći u oblasti CDMO-ova mikrobioloških biologija, nalazi se u štабu u provinciji Žiangsu. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i vakcine proizvedene mikrobiološkim putem, prikladne za ljudske, veterinarske potrebe i upravljanje visokoprofitnim plazmidnim fermentacijama. Posedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju celokupan proces od inženjeringa mikrobioloških štrina, čelijaskih bankova, razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspešno obezbeđivanje najmodernijih rešenja. Nакопили smo ogromno iskustvo u bioprociranju mikrobioloških ćelija. Izvršili smo preko 200 projekata širom sveta i pomogli smo svojim klijentima da pronađu put kroz propise US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše stručno znanje i obimno iskustvo omogućava nam brzu prilagodbu tržišnim potrebama i ponudu prilagođenih CDMO usluga.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.