GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Način sinteze Tirzepatida API kako bi se ispunilo GMP zahteve

  Proizvodnja Tirzepatida API uključuje seriju hemijskih reakcija, koje moraju izvršiti naučnici. Ovaj proces se zove sinteza. Priprema Tirzepatida u laboratoriju nije lako; mora se napraviti više promena bilo kojim mogućim načinom, tako da ne uzrokuje štete i da ispravno funkcioniše unutar pacijenta. Sve procedure su u skladu sa principima dobre prakse proizvodnje. Ovaj korak osigurava čist, jednolik i privlačan krajnji proizvod. Svaki pojedinačni korak je kreiran kako bi se osiguralo lek na kraju koji će lekarima i pacijentima biti pouzdan.

• Uloga GMP-a u osiguravanju kvaliteta i bezbednosti Tirzepatida API

  Pravila dobre proizvodne prakse su u suštini zakoni koji određuju na koji način se lekovi moraju proizvoditi. Korišćenje ovih pravila je neophodno kako bi se osiguralo da će završeni proizvod biti bezbedan i dovoljno efikasan za konzumiranje od strane ljudi. GMP certifikat osigurava da planirana aktivnost mora biti slična i izvršena u skladu sa smernicama EMA i US FDA, tako da API Tirzepatide koji se proizvodi poštujee njihove osnovne standarde bezbednosti i kvaliteta. Stoga, to je bezbedan preparat za ljude sa dijabetesom tipa 2. Ove i druge regulacije daju proizvođačima mogućnost pouzdano da znaju da je svaki šešir leka isto tako efikasan i bezbedan za upotrebu kao i svaki prethodni, što pruža mir potrošačima koji se leče ovim lekovima i onima koji ih predpisuju.

• Unapređivanje lične negovanja dijabetesa sa GIP-GIP Tirzepatid API razvojem

  Igroman promenljiv novi lek za pacijente sa dijabetesom tipa 2 pod API Tirzepatide. Jedinstvena kombinacija GLP-1 i GIP dejstva mu pomaže da smanjuje nivo šećera u krvi na načine na koje drugi sastojci ne mogu. To ga čini potencijalnom opcijom za dijabetičare koji ne mogu da kontroliraju svoj šećer u krvi sa drugim lekovima za dijabetes. Međutim, ovo je eksperimentalni lek koji još uvek mora da prođe kliničke ispite i biti odobren za opštu upotrebu. Kritično je jer oni određuju da li je ovaj lek siguran i efikasan kod šire paleta pacijenata. Ako ispitivanja bude uspešna, Tirzepatide bi mogao da pruži mnogim patuljama od dijabetesa efikasniji način da kontrolišu svoju bolest na globalnoj razini.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Jačan lanac snabdevanja i mogućnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od deset vodećih bioloških kompanija koja se bavi GMP GLP-1GIP Tirzepatid API. Izgradili smo savremenu proizvodnju sa jakim R i D mogućnostima i savremenim proizvodnim objektima. Postoji pet linija za proizvodnju sastojaka lekova prema GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dve linije za ispunjavanje flašica i kartuča kao i prenapunjene igle. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju između 100L i 2000L. Kapacitet ispuna opsega od 1ml do 25ml. Prenapuštene šprice ili kartuce ispunjavaju se u rasponu od 3 do 3.5ml. Naš radionica koja odgovara cGMP standardima osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše objektna proizvodi velike molekule koje se izvoze širom sveta.

• Prilagođavanje, efikasnost i ekonomičnost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u biološkim sredstvima izvedenim iz mikrobijskih izvora. Ponudili smo prilagođena rešenja za R i D, kao i usluge proizvodnje, minimizujući potencijalne rizike. Bili smo uključeni u brojne modalitete poput podjediničnih vakcina, rekombinantnih peptida, hormona, citozina, faktora rasta, jednodomenskih antitela, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i drugih. Specializovali smo se na nekoliko mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularnih i intracelularnih GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (dajući do 15g/L) i intracelularnih razrešivih bakterija i inkluzionih tela (dajući do 10g/L). Takođe raspoložljiva nam je BSL-2 fermentaciona platforma za stvaranje bakterijskih vakcina. Fokusiramo se na optimizaciju procesa, povećanje dobijanja produkta i smanjenje troškova. Imamo efikasan tim tehnologa koji osigurava vremeno i visokokvalitetno završetak projekata. Ovo nam omogućava da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

• Sistem kvaliteta i globalna regulativna saglasnost

  Yaohai BioPharma je jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrsto sistem upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom sveta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućava ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive proizvodne procese kao i proizvode visokog kvaliteta, u skladu sa smernicama US FDA i EU EMA. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API i Kina NMPA su takođe zadovoljene. Yaohai BioPharma uspešno je prošla na mestu provedenu reviziju od strane akreditovanog lica (QP) Evropske unije da bi se pregledao naš GMP sistem i proizvodna lokacija. Takođe smo prošli prvu certifikacionu reviziju Sistema upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sistema upravljanja životinjskom ISO14001.

• Stručna ekspertiza i širok iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO. Naša glavna fokusa je bila proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za tretiranje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posedujemo najnovije R i D tehnološke platforme za proizvodnju koje obuhvataju celu proizvodni proces, od inženjeringa mikrobioloških štrika, preko obrade bankovaćelija i dizajna metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo da osiguramo uspešnu dostavu najnaprednijih rešenja. Nagomilali smo ogroman količina znanja u oblasti mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završeni više od 200 projekata i pomagamo našim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA kao i EU EMA. Takodje ih pomagamo da se orijentuju u australskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo da reagujemo na tržišne zahteve i ponuditi prilagođene CDMO usluge.

Сродне категорије производа

Не можете наћи оно што тражите?
Контактирајте наше консултанте за више доступних производа.