E. coli Šūnu Bankas Sagatavošana

• Kvalitātes kontroles nodrošināšana E. coli līdzekļu bankas izveidē

  Mums bija nepieciešams pārbaudīt, vai E. coli lēkmju klājas joprojām ir dzīvas kādu laiku pirms to izmantošanas eksperimentos. Lai to paveiktu, no maigajiem lēkmeņiem tiek atsildīta maza daļa un tās tiek ievietotas uz vidu. Yaohai GMP Semaglutide API lēcju skaits, ieskaitot dažas nāves gadījumus, vēl joprojām būtu vesels, kas liecinātu, ka tās ir pietiekami labā stāvokī lai tikt izmantotam mūsu darbā. Tas parasti ir būtiski mūsu pētījumu veiksmē.

• Efektivitātes palielināšana E. coli līdzekļu bankas uzturēšanā

  Kā jūs varētu iegūt priekšrocības no modernizācijas; tas var samazināt cilvēka kļūdas un padarīt mūs efektīvākus. Lai to paveiktu, varat izmantot mašīnas maigšanai un dažādus programmu lietojumus visiem marķierēšanas posmiem, ar kuru palīdzību jūs ietaupīsiet daudz laika salīdzinājumā ar tradicionālajiem metodiem, arī. Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing var arī palīdzēt mums koncentrēties uz citiem pētījumu aspektiem, automatizējot dažas no uzdevumiem.

• Padomi un trūkumi ilgtspējīgai E. coli līdzekļu saglabāšanai

  Var būt stiprs uzraudzīt šūnas bankas iekšējās šūnās. Parasti tas ir noderīgs, kad tiek izmantots akciju administrācijas programma, jo mums kļūst vienkārši, lai saglabātu visu kārtībā. Šis Yaohai Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode datorprogramma nodrošina, ka šūnas tiek pareizi reģistrētas un atzīmētas, lai tā kļūst tikpat vienkārši mums tos glabāt specifiskā vietā, kur mēs tos varam atrast laikā.

Why choose Yaohai E. coli Šūnu Bankas Sagatavošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā kā CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobioloģiskā vakcīnu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izpētes un attīstības (RD) un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikroba šķiedra inženierzinātnes, klētbanku veidošanas, procesa un metožu dizaina līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši plašu pieredzi mikroba avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo prasību pārvietošanā, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt E. coli klētbanku sagatavošanas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu, kas aprīkota ar uzlabotiem resursiem un spējīgu izstrādes un ražošanas infrastruktūru. Pieejamas piecas GMP saskaņotas mikrobiālās fermantācijas un tīrīšanas ražošanas līnijas, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartusēm un iepriekš aizpildītiem nešļāķiem. Fermentācijas apjoms iespējams ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms atrodas robežās no 1ml līdz E. coli šūnu bankas sagatavošanai. Iepriekš aizpildītie šļāķi vai kartusēs tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulās var tikt piegādātas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes kontroli un E. coli ķimenes sagatavošanu. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un reģulatīvajiem prasībām visā pasaulē. Mūsu reģulatīvā grupa ir informēta par globālajiem reģulatīvo shēmu aspektiem, lai uzlabotu bioloģisko ražojumu startu. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pēc iespējas vairāk pārredzami, sniedzot augstas kvalitātes produktus un ievērojot ASV FDA un Eiropas ESMA noteikumus. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA ir pilnībā saderīgi. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo inspekciju, ko veica Kvalificēts personas (QP) no Eiropas Savienības, lai novērtētu mūsu GMP procesus un ražošanas iekārtu. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudes.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstīšanā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinācijas subūniju vakcinas (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, ražētāju iekšējā un ārējā sekretēšana (apgādes līmenis līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā šķīstība un inklūzijas ķermeni (apgādes līmenis līdz 10g/L). Mēs arī somējām E. coli klātbūtnes sagatavošanas fermentācijas sistēmu baktērijas-bazētu vakcīnu izstrādei. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, apgādes palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.