AAV Plazmīda ražošana

• Uzticama AAV pakārtošana efektīvai gēnu piegādei

  Šis aparāts ir pakārtošanas šūnu līnija šo plazmīdu piegādei noteiktam mērķa vietnei, tāpat kā Yaohai. Rekombinanta insulīna analogu bioprodukcija . Šī šūnu līnija, kas audzēta laboratorijā, satur visu, kas nepieciešams, lai efektīvi pakārtotu daudzu AAV plazmīdu masi par AAV virusiem. Zinātnieki pēc tam izmanto AAV plazmīdas, lai pārvietotu šūnu līniju, un tās atbilstoši ražo savi AAV virusu krājumus. Kad virusi ir izgatavoti, tos var saņemt un purināt, lai nodrošinātu, ka endotoksiņu līmenis paliek pietiekami zems genoterapijas izmantošanai.

• Modernas tehnoloģijas, izmantotas AAV plazmīdu ražošanā

  Hromatogrāfija ir vēl viena plaši izmantota tehnoloģija, kopā ar Inklūzijas ķermeniju atjaunošanas process izgatavots uzņēmuma Yaohai. Šeit ir ievads par citu kolonnkromatogrāfijas veidu. Šī tehnika tiek izmantota dažādu molekulu atdalīšanai risinājumā. Visos gadījumos zinātnieki tīra savus AAV plazmidus un vīrusus. To viņi dara, veicot kromatogrāfiju, lai noņemtu citus neatviegšanos piemērojamos paraugā elementus. Iepriekš minētajā gadījumā tas bija LF. Tas tiek darīts pirms lietošanas gēnu terapijas pielietojumos.

• Ekonomiski piemērojams AAV vektoru ražošanas process kliniskajiem mēģinājumiem

  Tiek izpētītas vairākas metodes, lai padarītu ražošanu ekonomiski efektīvāku, kā arī Yaohai Ziņu sniedzēja gēna mRNA . Viens no veidiem ir izmantot citu baktēriju šķiru AAV plazmu kreacionam, nevis parastā un dārgākā.

Why choose Yaohai AAV Plazmīda ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem AAV plazmidu ražošanā kā CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobioloģisku vakcinu un terapiju ražošana, lai ārstētu mājas dzīvniekus, cilvēkus un veterināro veselību. Mums ir pieejamas inovatīvas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes līdz klētbanku apstrādei un metožu izstrādei, kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varēsim veikt veiksmīgu sniegt labākās risinājumus. Mēs esam akumulējuši lielu pieredzi bioprocatura mikrobioloģijas jomā. Vairāk nekā 200 projektu ir veiksmīgi pabeigti, un mēs palīdzam savienojumiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA prasības. Mēs arī palīdzam klientiem orientēties Australijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģiskās ražošanas proizvečiem, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši AAV Plazmīda Ražošanas uzņēmumu ar stipru Tī un inovatīvu ražošanas iekārtu. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudiem, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi ieskaita 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai šķirtāju aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinācijas šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdiem), augstuma faktoriem, hormoniem un AAV plazmīdu ražošanu. Mēs somējam daudzus mikroorganismus, piemēram, gistēņa ārējo un iekšējo sekretēšanu (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo sālumu un inklūzijas ķermeni (līdz 10g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projekta ātru un augstas kvalitātes izpildi. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus veikt tirgū ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem AAV plazmīdu ražošanas standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir informēta par globālajiem regulatīvajiem ietvariem, kas palīdz paātrināt bioloģisko produktu izlaidi uz tirgu. Mēs nodrošinām pētotspējīgus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir atbilstoši. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējā pārbaude, ko veica Eiropas Savienības kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi esam pabeiguši pirmos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.