Himēriskās VLP vakcinu ražošana

• Himērisko VLP nozīme vakcinu ražošanā

    VLP balstīta vakcinu ražošana var tikt izgatavota bez nepieciešamības audzēt veselu virusu. Tas padara visu procedūru daudz drošāku un ātrāku, kas ir īpaši svarīgi, jo īpaši epidēmiju laikā, kad cilvēkiem nepieciešamas vakcīnas ātri.

• Secinājums: Himērisku VLP radīšana ir vakcīna nākotnē

  Insulīna biomanufaktūra mūs aizsargā pret vairākām slimībām vienlaikus. Tas varētu ļaut tiem izstrādāt vakcīnas, kas darbojas pret dažādām sliktāju šķirnēm vai pat palīdzēt mums imunizēties pret vairākām slimībām vienlaikus.

• Nākotne izskatās spoža vakcīnu izstrādē

  aizsargāt sevi pret daudz vairāk slimībām nākotnē. Citiem vārdiem sakot, šie zinātniskie sasniegumi nozīmē, ka mums priekšā ir spožāks rīts, runājot par mūsu veselības uzlabošanu un vakcīnu izmantošanu, lai sabiedrība būtu bez slimībām.

Why choose Yaohai Himēriskās VLP vakcinu ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobiālo bioproduktu CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis uz Chimeric VLP vakcīnu ražošanu un terapijas, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver veselo ražošanas procesu, sākot ar mikrobiālo štrādu attīstību, klātbūtnes banku veidošanu, procesa un metožu izstrādi līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikrobiāliem bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savām klientu pārvietoties caur noteikumiem un regulācijām, kas piemērotas ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Ražošanas uzņēmums Chimeric VLP vakcinām ir viens no desmit galvenajiem mikrobioloģiskajiem CDMO, kurā iekļauts kvalitātes kontroles un regulatīvā jautājumu aspekts. Mēs esam izveidojuši spēcīgu kvalitātes sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir labi apmācīta par globālajiem regulatīvajiem rāmis, lai paātrinātu bioloģisko produktu izejošanu. Mēs garantējam pētotu ražošanas procesu un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica autorizētais kvalificētais persona no Eiropas Savienības (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai, ISO14001 Vides vadības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši ražošanas aparatūru hīmēriska VLP vakcinu ar stipru RD iespēju un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas burkuļiem un kartridžiem, kā arī iepriekš aizpildītiem nežāliem ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi iesniedzās no 100L, 500L, 1000L līdz 2000L. Burkuļu aizpildīšanas specifikācijas varbūtības ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridžu vai šķirtuvju aizpildīšanas specifikācijas varbūtības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saderīga un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un ķimēriskajiem VLP vakcīnu ražošanas procesiem. Mēs esam speciālisti daudzos mikroorganismos, piemēram, gistras ārējā un iekšējā sekretēšanā (apgādnes līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā rezolvētajā un inklūzijas ķermeni (apgādnes līdz 10g/L). Mēs esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcīnu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot apgādnes un samazinot izmaksas. Mūsu ļoti efektīvā tehnoloģiju komanda nodrošina projektu punktuālu un augstas kvalitātes izpildi. Tas palīdz mums ātrāk piesaistīt tirgu ar jūsu unikālajiem produktiem.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.