GLP-1 agonista ražošana

• Inovācijas un uzlabojumi

  Gada piecu laikā šajā pētījumu jomā ir izstrādātas daudzas jaunas uzlabojumus un koncepti, piemēram, OT, kas turpinājusi uzlabot GLP-1 medicīnu efektivitāti. Viens no galvenajiem priekšrocībām ir tas, ka daudzi no šiem GLP-1 līdzekļiem ir bijuši ar daudz ilgākiem pusdzīvības laikiem. Tas arī samazina to biežumu, cik bieži cilvēkiem būs jālieto tos, ļaujot veikt diskretāku diabēta kontroli.

• Kvalitātes kontrole un drošības pasākumi GLP-1 agonistu ražošanā

  Protams, GLP-1 zāles ir jābūt drošām un tās ir jāstrādā tieši tiem, kas tās vēlas. Arī rūpīgas novērošanas, testēšanas un pārbaudes sistēmas ir liktas vietā, lai pārliecinātos, vai vienība, kur tiek ražotas šīs zāles, ievēro nacionālos kvalitātes standartus. Tas ir nepieciešams, lai ikvienas zāles partijas atbilstu nepieciešamajam drošības līmenim.

• Svarīgs dalībnieks diabēta pārvaldē

  Dabīgie ziedi, no kuriem izgatavots medicīnas līdzeklis, tiek arī pārbaudīti, lai nodrošinātu to atbilstību un pietiekami augstā kvalitāti/pūrlīdzību. Jūs to uzzināsiet no kontrolējošajiem/banka testiem, kas veikti dažādās ražošanas posmās, lai nodrošinātu vienotu produktu, kuru var droši patērēt. Tas saskan ar to, kā vairumā labāko prakšu jāstrādā, lai uzturētu kvalitātes standartus, kas ļauj mums būt nedaudz pārliecinātiem, ka visi process notiks pareizi un droši.

Why choose Yaohai GLP-1 agonista ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskajām biologiskajām CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārmedicīnu un mazgaidu veselības pārvaldību. Mums ir GLP-1 agonista ražošanas RD platformas kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobiālo šķiedru šūnu attīstības, metožu un procesu izstrādes līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu inovatīvo risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo šūnu bioapstrādē. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam saviem klientiem orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir GLP-1 Agonist ražošanas uzņēmums mikrobioloģiski izcelsmes biologiskajiem preparātiem. Mēs piedāvājam pielāgotu izstrādi un ražošanas risinājumus, samazinot risku. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos modālumos, piemēram, rekombinētos subūnītis vakcinās, peptīdu hormonos, citokīnos un augstas faktoru hormonos, vienmērīgajos antikorpuss, enzīmos, plazmidu DNA, mRNA un citos. Mēs esam eksperti vairākos mikrobioloģiskos sastāvdaļas, piemēram, gista ārējie un iekšējie (ražojums līdz 15 grammiem uz litru), baktēriju periplazmas sekretēšana un risināmie iekšējie inklūzijas cietuma (ražojums līdz 10 grammiem/L). Turklāt mēs somēsim BSL-2 mikrobioloģisko fermentācijas platformu baktēriju vakcinu izstrādei. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot ražojumu un samazinot izmaksas. Ar ļoti efektīvu tehnoloģiju komandu, mēs garantējam ātru un uzticamu projektu piegādi un jūsu produktu rindā tuvāk tirgum.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām GLP-1 Agonistu ražošanas uzņēmumiem, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko produktu ieviešanu tirgū. Mēs nodrošinām pētnieciskas ražošanas procedūras ar augstas kvalitātes produktiem, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais personas, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī esam pārvērsti ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmas un ISO14001 Vides vadības sistēmas sertifikācijas pārbaudēs.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām GLP-1 Agonistu ražošanas uzņēmēm bioloģiskajiem produktiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas līnijas flašu un kartuļu aizpildīšanai, kā arī iepriekš aizpildītiem šķēršļiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga robežas, kas ir pieejamas lietošanai, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flāšu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto šķēršļu vai kartuļu aizpildīšanas prasības ir starp 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos specimenus. Lieli molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejamas piegādē visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.