Bakteriofāga AP205 VLP ražošana

• Uzlabotie metodi bakteriofāga AP205 VLP ražošanā

  Bakteriofāga AP205 VLP ražošana prasa noteiktu protokolu piemērošanu, kas ietver sīku rokas darbu un striktas drošības pasākumus. Tomēr pirmkārt zinātnieki izmanto baktērijas, lai masveidā ražotu tos proteīnus, kuri nepieciešami šo VLP ražošanai. Kad proteīni tiek ražoti ar baktērijām, pētnieki tos mazgā ar sarežģītiem aparātiem un savieno daļiņas tādā veidā, lai tās pēc tam varētu pašas sevi pareizi savienot. Tāda ražošanas process ir ļoti precīzs, un tas pieprasa no zinātniekiem, lai viņi sekotu noteiktām ceļam, lai viss tiktu paveikts droši un efektīvi.

• Bakteriofāga AP205 VLP zinātne un to ražošanas process

  Struktūra Baktēriofāga AP205 VLP, kas sastāv no olbaltumvielu, kuras spēj veidot īpašas formas. Formas, ko var atkarībā no vajadzības mainīt, lai mērķtiecīgi uzbruktu tikai audzēmām šūnām vai precīzi piegādātu zāles tieši tad un tur, kur tās ir nepieciešamas. Šādas VLP tiek izgatavotas caur daudzstupeņu procesu, kurā zinātnieki vispirms audzina baktēriju DNS liniņas, ievieto genu, kas norāda šūnai ražot olbaltumvielu, un pēc tam tīrīti tādas ražotas olbaltumvielas, lai iegūtu piemērotu galīgo produktu, kas var tikt izmantots terapētiskos nolūkos.

• Zinātniski apņemšanās imunoterapijas nākotnei

  Imunoterapija ir viena no raksteres apmeklēšanas metodes, kas stiprina organismu dabīgos aizsardzības mehānismus cīņai ar raksterei. Šī AP205 VLP baktēriofāga spēja revolucionēt to, kā darbojas imunoterapija. Tās var palīdzēt imūnsistēmai precīzāk mērķtiecīgi uzbrukt un nogalināt raksteres šūnas. Tas ir ļoti mudinoši, jo daudzi cer, ka šādi VLP kādu dienu atvērs ceļu raksteres un citu slimību, kas ir sabiedrības draudi, izskartam.

Why choose Yaohai Bakteriofāga AP205 VLP ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmumiem Baktériofāga AP205 VLP ražošanas CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošana, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir pieejamas modernās RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu ražošanas procesu — no mikrobiālo šķirņu inženierzinātnes līdz šūnu banku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt veiksmīgu sniegt tos jaunākās risinājumus. Mēs esam akumulējuši lielu pieredzi bioprocatura mikrobiālajā jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam saviem klientiem ievērot noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu, kas aprīkots ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stiprus izpētes un attīstības (RD) procesus, kā arī ražošanas iespējas. Pieejamas piecas GMP standartu atbilstošas vielu ražošanas līnijas mikrobiālajai purināšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartridžu un iepriekš aizpildītu sulaņu gadījumā. Fermentācijas mēroga iespējas ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz bakteriofāgu AP205 VLP ražošanai. Iepriekš aizpildītie šķēršļi vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēru no 1 līdz 3ml. Mūsu cGMP atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masas molekulas var tikt nosūtītas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somzim stipru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir dziļi pazīstama ar pasaules regulatīvo sistēmām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procesu, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Bakteriofāgu AP205 VLP ražošana un Kinijas NMPA tiek arī apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvarēja vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditēts kvalificēts persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu avotu bioloģisko vielu izstrādē. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minējošos. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, ieskaitot rekombinācijas apakšdaļas vakcinas (iekļaujot peptīdiem), izaugsmes faktoriem, hormoniem un citokīniem. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz vairākiem mikroorganismiem, piemēram, ražošanas gūstekņiem līdz 15g/L ar jostu un ārējo sekretēšanu, kā arī baktēriālajām iekšējām sālībām un inklūzijas ķermeniem (gūstekņi līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši Bakteriofāga AP205 VLP ražošanas fermentācijas sistēmu baktēriju bāzētām vakcinām. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, ražošanas gūstekņu palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot stipru tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.