GLP-1 analoga ražošana

• Efektīva GLP-1 analogu ražošana, lai uzlabotu pacientu veselības stāvokli

  3D printēšana ir ļoti interesanta tehnoloģija, kuru arī ir izmantojusi GLP-1 medicīnu attīstībā. Šī jaunā tehnoloģija ir padarījusi iespējamo ražotājiem veidot unikālus detaļu komponentus mašīnām, ko tie izmanto ražošanā. Ar pielāgotu daļu palīdzību ražotāji var nodrošināt, ka viņu mašīnas darbojas pareizi un ražo kvalitātes medicīnu, kas pielāgota pacientu vajadzībām.

• Pielāgota GLP-1 analogu ražošana individuāliem terapijas plāniem

  Uzturēt piegādes ķēdes pārvaldību: Vēl viens būtisks elements ceļā uz lielāku efektivitāti. Tas ietver ciešu saiti ar piegādātājiem, nodrošinot, ka visi nepieciešamie sastāvdaļas un materiāli tiek piegādāti uz vietas laikā. Tādējādi tiek samazinātas ražošanas traucējumi, un jūsu medicīna ir pieejama tad, kad tā vairāk nepieciešama.

• Izturīgas GLP-1 analogu ražošanas prakses zēlāku nākotni

  Viens no veidiem, kā būt ilgtspējīgam, ir samazināt enerģijas patēriņu ražošanas procesā. Jums jāatrod veidi, kā samazināt mašīnu un procesu enerģijas patēriņu, kas nepieciešams medicīnas līdzekļu ražošanai. Piemēram, ražotāji var samazināt savu enerģijas patēriņu, ierīkojot saules paneļus vai efektīvākas mašīnas, lai sasniegtu šo mērķi.

Why choose Yaohai GLP-1 analoga ražošana?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām GLP-1 Analogu ražotāju, specializējas mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši mūsdienīgu uzņēmumu ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas iespējām. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām, kas atbilst GMP standartiem mikrobiālajai tīrīšanai un fermentācijai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un jauka aizpildītiem šķēpiem ir pieejamas. Fermentācijas apjoms var mainīties no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas sega robežas no 1ml līdz 25ml. Jauka aizpildīto kartridžu vai šķēpu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālus un kliniskos provim pieskaitījumus. Mūsu uzņēmums ražo lielas molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un GLP-1 analogu ražošanu. Mēs somos speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, gistras ārējā un iekšējā sekretēšana (apgājumi līdz 15g/L) un baktēriju iekšējā saskaņota dissolūcija un iekļaušanas ķermeni (apgājumi līdz 10g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, palielinot apgājumus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projektu ātru un augstas kvalitātes veikšanu. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus ātrāk ieviest tirgū.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs somzējām stipru kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir izglītotā par pasaules mērogā darbojošos regulatīvo rāmworkiem. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procesus, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. GLP-1 Analogu ražošana un Kinijas NMPA tiek arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietēju inspekciju, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais kvalificētais persona, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais CDMO. Mūsu fokuss ir bijis uz mikrobiāli ražoto GLP-1 analogu izgatavošanu un vakcinām cilvēkiem, veterinārajā jomā un mājas dzīvnieku veselības pārvaldībā. Mums ir moderni RD platformas un ražošanas metodes, kas ietver visu procesu, sākot ar mikrobiālo šķirņu izveidi un klātbūtnes banku, līdz procesa un metožu attīstībai, tirdznieciskajai un kliniskajai ražošanai un inovatīvo risinājumu ieviešanai. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi bioprosesu jomā, izmantojot mikrobioloģiskus avotus. Mēs veiksmīgi esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši saviem klientiem orientēties noteikumos no ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Dēļ mūsu pieredzes un zināšanām, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.