DNA vakcīnu ražošana

• DNS bāzētie risinājumi

  Kā zinātnieki veido DNS vakcinas? Tie atrod gēnu no sēkļa, ko vēlas izmantot; vispirms tas ir tikai viena maza DNS garuma fragments. Tas ir ļoti precīzs process, jo viņiem jāatrod pareiza sēkļa daļa, lai imūnsistēma to atpazītu. Vispirms viņi kopiju to DNS un ievieto to rīku, ko sauc par plazmīdu. (Plazmīds = kas līdzinās pasta kamionam): tas palīdz DNS nonākt uz šūnām.

• Kā DNS vakcīnas lielā mērā ietekmē sabiedrības veselību

  Plazmīds tagad tiek ievietots šūnā. Šūna sāk replikēt DNS un ražo daudz tās kopijas. Ātri no šīm apmācītajām kopijām tiek izgatavota vakcīna. Rezultātā zinātnieki spēj vienu reizi pagatavot lielu vakcīnas partiju, un šī lielā kapacitāte nozīmē, ka viņi var palīdzēt vairāk cilvēkiem.

• DNS vakcīnu ražošanas process

  Bezgalīgi, vakcīna tiek pārbaudīta ar stingriem testiem, lai pārliecinātos par tās drošību un efektivitāti. DARĪT: Zinātnieki veic šos testus, lai apstiprinātu, ka produkts ir drošs un efektīvs. Ja tas visos testos iznāk labi, tad viņi var pagatavot lielas daudzumus un tos sadalīt visiem. Kā rezultātā cilvēki var saņemt vakcīnu un būt veselīgi.

Why choose Yaohai DNA vakcīnu ražošana?

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskā DNA vakcinu ražošanas vadītājs, atrodas Jiangsu. Mēs koncentrējamies uz mikrobioloģiski ražoto terapiju un vakcinu, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgūļu veselības pārvaldībai. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas apvieno visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielas ražošanā, kas iegūtas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanu, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, DZD vakcīnu ražošanu (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormoniem un citokīniem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismu mazgājos, tostarp raždējušajā un šūnu iekšpusē (iegūstot līdz 15 g/L) baktēriju periplazmas sekretēšanu, risināmo šūnu iekšpusi un inklūzijas ķermenes (iegūstot līdz 10 garam/L). Mums ir arī BSL-2 fermentācijas platforma baktēriju vakcīnu radīšanai. Mēs specializējamies procesu uzlabošanā, produkta izdošanas palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu piegādi. Tas ļauj mums sniegt jūsu ekskluzīvos produktus uz tirgu ātrāk.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām DNR vakcīnu ražošanas uzņēmēm, savieno regulatīvās lietas un kvalitātes kontroli. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējām GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo lietu komanda ir stipri iepazinusi ar pasaules regulatīvo struktūrām. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko produktu izlaišanu tirgū. Mēs nodrošinām pērkamus ražošanas procedūras augstas kvalitātes produktos, kā arī atbilstību ASV FDA un Eiropas ESMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek arī ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvietojās personiskā pārbaudē, ko veica Eiropas Savienības (QP) akreditētais Kvalificētais Persons, lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekārtu. Mēs esam arī veiksmīgi pabeigujuši sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes vadības sistēmai un ISO14001 Vides vadības sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātizētas aizpildes līnijas kartridžiem, flakoniem un iepriekš aizpildītiem šķūņiem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams lietošanai, var mainīties no DNS vakcinu ražošanas līdz 2000L. Flakona aizpildes specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķūņa vai kartridža aizpildes specifikācijas ir aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešūnas konstantu piegādi, kā arī komercproduktu. Mūsu ražošanas uzņēmums ražo lielus molekulas, kas tiek eksportēti visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.