Plazmidu DNS ir maza, neatkarīga, apļveida DNS gabaliņš, kas atrodas baktērijās. Iedomājieties galveno DNS kā garu instrukciju grāmatu par to, kā darbojas baktērijas, un plazmidu DNS kā mazu papildu rokasgrāmatiņu, kas sniedz īpašus norādījumus. Šis nelielais DNS gabals var tikt atrasts arī dažās citās dzīvnieku sugās, piemēram, rauga (kas tiek izmantota cūkāšanā un alu gatavošanā). Plazmidu DNS interesē zinātniekus, jo tie tos izmanto kā vēstules geniem, lai pētītu, kā darbojas geni. Plazmidu DNS - vienkāršā valodā, lai iegūtu patiesu ideju par to, kā darbojas plazmidu DNS, zinātnieki to jāpēta caur mikroskopu. Tieši šeit ietveras īpašo metožu vai analītisko metožu koncepts, tāpēc tiek izvēlētas Produkti no Yaohai.
Veidu, kā zinātnieki var pētīt plazmidu DNA, ir analītiskās metodes. Šī informācija ir būtiska zinātniekiem un var viņiem palīdzēt atklāt DNA. Tās ietver dažādus veidus, atkarībā no izmantotās metodes. Dažas metodes spēj sniegt mums ideju par DNA lielumu un kārtas secību, kas var palīdzēt saprast tās struktūru. Citas tehnoloģijas var uzmeklēt izmaiņas DNA vai atklāt kļūdas, kas ir galvenais, lai saprastu, kā darbojas gēni. Gēla elektrofoze ir viena no bieži izmantajām analīzes metodēm, kā arī DNS sadalīšanas enzīmi un sekvenēšanas rīki, kas lasa informācijas bāzu secību genomā, piemēram, AAV Plazmīda ražošana no Yaohai.
Želektriforeze ir viena no bieži izmantotajām metode, ko zinātnieki izmanto. Ar šo metodi zinātnieki spēj atdalīt DNA daļiņas pēc to lieluma. Želektriforeze: šī tehnika ļauj zinātniekam noteikt plazmīda DNA lielumu kā arī tā fragmentu. Želektriforeze ietver žes un caur to pārvietoto elektros strāvu. Šī elektrostrāva palīdz nesaistīt DNA gabaliem cauri žes. Jo mazākas DNA daļiņas pārvietojas ātrāk nekā lielākas, tās nonāk vairāk uz priekšu pirms tām tiek aizkavēta lielākas daļiņas masas dēļ. Katrs šis atdalījums padara to vieglāku zinātniekam redzēt un pētīt dažādas DNA daļiņas. Cilvēka Inzulīns Isophane no Yaohai.
Plazmidu DNS ir kritiski svarīga gēnu terapijas pētījumiem. Viens no slimību ārstēšanas veidiem sauc par gēnu terapiju, un tai ietilpst procedūra, kurā tiek izmantoti speciāli dizainēti virusi, lai palīdzētu ar ārstēšanu. Tas notiek tāpēc, lai zinātnieki precīzi zinātu, kuru genētisko informāciju virusa piegādā pacientam. Dati jābūt drošiem un nejātiecas fiziskai kaitei lietotājam, kas saņem ārstēšanu. Drošības dēļ zinātnieki izmanto modernākus metožus, piemēram, nākamās paaudzes sekvencēšanu (NGS). Šis spēcīgais metodes veids nodrošina daudz DNS informācijas vienā reizē, piemēram, Fenilalanīna amonijskābētājs (PAL) , kas nozīmē, ka jebkādas neparedzētas plazmidu genētiskā saturs maiņas var tikt noteiktas - un to var būt risks pacientiem.
Tad tiem jādomā par daudz skaitu atšķirīgu lietu vienlaicīgi, lai savus metodes uzlabotu. Atkarībā no problēmas veida, ar kuru viņi saskaras, viņiem jāizvēlas piemērotais tips no šiem. Šie aspekti savukārt ir būtiski (piemēram, metožu izmaksas un sajūtība pret izmaiņām DNS). Zinātnieki arī jāpārbauda, vai DNS paraugiem, kas tiek izmantoti analizēšanā, ir augstas kvalitātes un nav piesārņojumu, kas varētu traucēt nākošajiem rezultātiem, piemēram, Tronkēta plazmīna . Ir arī reizes, kad pat zinātniekiem jāoptimizē savas sistēmas (iespējams, mainot spriegumu vai elektrodarba ilgumu utt., ko izmanto elektroforezē), lai iegūtu pieņemamus un atkārtotus rezultātus.
Yaohai BioPharma ir viena no desmit lielākajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj analītiskos metodus plazmīdu DNA, kā arī regulatīvo lietu pārvaldību. Mūsu kvalitātes pārvaldības sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvos sistēmas jomās, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procesus, kvalitatīvus produktus un atbilstību ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirtu Eiropas Savienības Kvalificētā Persona (QP) novērtēšanu vietā par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas iekārtu. Turklāt mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba drošības un veselības pārvaldības sistēmai.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Plazmīda DNA Analītiskajiem Metodiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuču vakcinās rekombinantās, peptīdu hormonos, citokīnos, augstuma faktoros, vienēju atslēgu antikorpuss enzīmos, plazmīda DNA MRNA un daudz citā. Mēs somos vairākos mikroorganismos, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēru iekšējā siltums un iekļaujas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriālo vakcīnu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas pieaugumu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši plazmīdu DNA ražošanas uzņēmumu ar stipru RD iespēju un modernām ražošanas iekārtām. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai fermentētu un tīrītu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem un kartusēm, kā arī iepriekš aizpildītiem spraudiem, ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie varianti ietver 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartusēju vai šķirtuvju aizpildīšanas specifikācijas varbūt no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabila komercproduktu un kliniskās probešu piegādi. Mūsu uzņēmums ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.
Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioloģisko vielu CDMO. Mūsu galvenā uzmanība ir vērsta uz Plasmīda DNA un terapijas līdzekļu ražošanu, lai ārstotu mājas putnu, cilvēku un veterinārās veselības jomas. Mums ir jaunākā RD platforma un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu ražošanas procesu, sākot ar mikroorganismu šķirņu attīstību, šūnu banku veidošanu, procesa un metožu izstrādi, līdz komerciālajam un kliniskajam ražošanam, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādes procesiem. Mēs veiksmīgi esam pabeiguši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA noteiktajos noteikumos. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.