Minicirkulu DNS attīstība un ražošana

• Tehnoloģiju attīstība Minicircle DNA izstrādē biomedicīnas pielietojumiem

  Sievietes aizstāšana ar bojātas daļas ir vēl viens galvenais aspekts. To sauc par regeneratīvo medicīnu. Tiek ietverta bojātā vai slimības cēloņu daļu atjaunošana, un regeneratīvā medicīna nodrošina tādu atjaunošanu. Zinātnieki izmanto minicircle DNA kā daļu no jaunu terapiju, kas vērstas pret sirds slimībām, leceres traucējumiem un daudzām citām veselības problēmām.

• Vienkāršota Minicircle DNA ražošana kliniskajiem mēģinājumiem

  Lietotājiem pirms pieejamības jāizmēģina jaunas terapijas, izmantojot kliniskos mēģinājumus. Kliniskie mēģinājumi ir pētniecības studijas, kas pārbauda, vai eksperimentālās terapijas ir drošas un cik labi tās darbojas. Tādi kliniskie mēģinājumi bieži vien ietver simtiem pacientu un var ilgt gados. Tas ir svarīgs solis, lai nodrošinātu, ka terapijas ir drošas visiem.

• Efektīva Minicircle DNA ražošana pieejamākiem terapijas veidiem

  Izstrādāt pietiekamu minicirkulu DNS daudzumu katram mēģinājumam kliniskajos mēģinājumos ir viena no iemesliem, kāpēc šī metode radījusi izaicinājumus. Lauzmoti, zinātnieki atrod inovatīvus veidus, kā optimizēt procesu. Tie konkrēti meklē jaunas metodes, lai ražotu minicirkulu DNS ātrāk un efektīvāk. To īstenošana samazinās testēšanas izmaksas un laiku, bet vēl svarīgāk - tas ļaus pacientiem saņemt jaunas terapijas ātrāk, kas noteikti ir labs aspekts situācijā, kad dažiem cilvēkiem ir spēcifiskas vajadzības.

Why choose Yaohai Minicirkulu DNS attīstība un ražošana?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj Minicirkulu DNA attīstību un ražošanu, kā arī regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un globālajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo jautājumu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo rāmis apakšbūves sistēmas, lai uzlabotu bioloģisko produktu izlaidēm. Mēs nodrošinām pētotu ražošanas procesu kvalitatīvu produktu, kā arī atbilst US FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA ir arī apmierinātas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeigušas vietējo Eiropas Savienības Kvalificētā persona (QP) novērtējumu mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas iekāpei. Turklāt, mēs esam pabeiguši pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai, ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai un ISO45001 Darba veselības un drošības pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO uzņēmumiem. Mēs koncentrējamies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārajām vajadzībām un mazgājumu veselības pārvaldību. Mums ir pieejamas Minicircle DNA izstrādes un ražošanas RD platformas, kā arī ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu, sākot no mikrobiālo šķiedru attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot veiksmīgu inovatīvo risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo šūnu bioprocēsu jomā. Mēs somējam vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam saviem klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA likumos. Mūsu profesionālā pieredze un plašā prakse ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām Minicircle DNA izstrādes un ražošanas uzņēmumiem bioloģiskajiem produktiem, ir specializējies mikrobiālajā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un piedāvājumu infrastruktūru. Piecas ražošanas līnijas GMP standartiem atbilstošiem medicīnas preparātiem, lai fermentētu un tīrītu mikrobioloģiskās šūtas, kā arī divas līnijas flakonu un kartužu aizpildīšanai vai jau aizpildītajām siringām. Fermentācijas apjoms pieejamajā diapazonā ir no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt jau aizpildīto siringu vai kartužu aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpiarus. Lieli molekulas, kas ražotas mūsu iekšienē, ir pieejamas piegādei visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Minicircle DNA attīstīšanas un ražošanas. Mēs piedāvājam pielāgotas RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuņu vakcinās rekombinantajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienmērīgajos anticorpuses enzīmos, plazmidu DNA MRNA un daudzās citās. Mēs som uz speciālistiem daudzās mikroorganismu jomās, tostarp gēnu ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēriju iekšējā siltums un inklūzijas ķermenis (līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu izdošanas palielināšanu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu piegādi, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.