E. coli fermentācija VLP ražošanai

• Pārvarot E. coli fermentācijas izaicinājumus VLP ražošanai

  Galinājuma nodrošināšana arī ir sarežģīta, jo reizēm E. coli var ražot citus produktus, kas nav VLP, un tos mēs nevēlamies iekļaut vakcinā... Daži no nepatikušajiem vielām var būt kaitīgi cilvēkiem. Zinātnieki iegulda daudz pūļu, lai risinātu šos jautājumus un padarītu procesu drošu un prognozējamu. Tie izpēta alternatīvas metodes, lai VLP būtu drošas visiem.

• Izmantojot E. coli fermentāciju lētākai VLP ražošanai

  Tas ir arī ļoti gudrs izmaksu taupīšanas risinājums, izmantojot E. coli fermentāciju. E. coli izaugsmes spēja atļauj ražot lielu VLP daudzumu vienlaikus, un tas samazina vakcinu ražošanas izmaksas [11]. Tas ir īpaši nozīmīgi dažādos pasaulē esošos reģionos, kur patērētājiem nepieciešamas vakcīnas, tomēr tiem nav tādu naudas līdzekļu. Samazinot vakcīnu cenu, vairāk cilvēku varēs iegūt piekļuvi dzīvību glāstošai profilakses veselības aprūpei.

• Atvērt E. coli fermentācijas potenciālu VLP bāzētiem vakcinu ražošanai

  Fermentācija E. coli ir zināšanu pielietojums vakcinu ražošanā pret vairākiem citiem virusiem (B). Tas ir pieejamāks un sapratīgāks risinājums, lai vakcinētu un nodrošinātu veselību un drošību visiem. Tomēr, ar zinātnieku strupceļa darbu šo jautājumu atrisināšanā un fermentācijas procesa optimizēšanu, iespējams, ka nākotnē tiks izstrādātas vairākas vakcīnas, izmantojot arī E. coli kā galveno klātbūtīgo. Tādas pētījumdarbības varētu mums palīdzēt attīstīt jaunas vakcīnas, kas uzturēs mūs veselus un aizsargās no slimībām, pret kurām mēs vēsturiski esam bijuši neaizsargāti.

Why choose Yaohai E. coli fermentācija VLP ražošanai?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo ietvaru jautājumos, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām pētāmus ražošanas procedūras, kvalitatīvus produktus un atbilstību E. coli fermentācijas prasībām VLP ražošanai un Eiropas Savienības EMA. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pārvietoja personisku pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošais mikrobioloģiskais bioproduktu CDMO. Mēs esam koncentrējušies uz mikroorganismu ražoto terapijas un vakcinām cilvēkiem, veterinārajā praksē un mazgaidu veselības pārvaldībā. Mums ir aprīkots ar E. coli fermentācijas platformu VLP ražošanai un izstrādei, kā arī ar tehnoloģiju, kas ietver visu procesu no mikrobiālo šķiedru attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo šūnu bioapstrādes jomā. Mēs somējam vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un palīdzam savienībām orientēties likumos, kas piemēro US FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālītēm, piemēram, rekombinantiem subūnītu vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, augstas faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmīda DNA, mRNA un citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždabīgajā un ārējā sekretēšanā (iegūst līdz 15g/L) gēnu dzeltenu, baktēriju iekšējā dissolvi un inklūzijas ķermeni (iegūst līdz 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas sistēmu E. coli fermentācijai VLP produkcijas vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu optimizācijā, palielinot ražošanas apjomus un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un kvalitatīvu projektu realizāciju. Tas ļauj mums sniegt jums unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no 10 galvenajām E. coli fermentācijas uzņēmēm VLP ražošanai bioloģiskiem produktiem, ir speciālists mikrobiālās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru Tī un attīstības potenciālu un progresīvu infrastruktūru. Piecas GMP standartu atbilstošas ražošanas līnijas mikrobiālo šūnu fermentēšanai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakonu, kartužu un jutikliem priekšapjoma aizpildīšanai ir pieejamas. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt jutikļa vai kartuža priekšapjoma aizpildīšanas prasības ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpietus. Lieli molekulas, kas ražoti mūsu iekšienē, ir pieejami piegādē visā pasaulē.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.