Inklūzijas ķermeniju atjaunošanas process

• 

  Izveidojot jaunas iespējas ar inklūzijas ķermena atvietošanas tehnoloģiju

  Tas ir ļoti svarīgs, jo nākotnē tas var mums palīdzēt izveidot jaunas zāles, kas var uzlabot mūsu dzīvi. Yaohai pielieto šo tehnoloģiju, lai izgudrotu jaunas terapijas pret smagām slimībām, piemēram, rakstu un Altsaimera slimību. Raksts, slimība, ar ko cīnās daudzi cilvēki, un Altsaimera slimība, atmiņas trauslā slimība. Protieinu pareizs pārfoldēšanas process mums ļauj izstrādāt labākas un mazāk nepatīkamas blakus iedarbas zāles, kas ir daudz drošākas cilvēkiem patēriņam.

  
  

• 

  Inklūzijas ķermena atvietošanas spēks

  Tas mums ļauj ražot zāles, kas risina specifiskus jautājumus mūsu organismā, labojot šos proteīnus. Tas ir ļoti būtiski, jo katrs ir unikāls, un universāla panaceja var nozīmīgi palīdzēt daudziem cilvēkiem baudīt labāku veselību.

  
  

• 

  Atslēga biotehnoloģisku inovāciju atvēršanai

  Iekļūšanas ķermeņu atkārtošana var mums ļaut ražot medicīnas, kas iepriekš bija grūtas. Piemēram, daži vistabakāju zāles ir jāatstāj veselie ķermenīši un koncentrēties uz noteiktiem proteīniem vistabakāju ķermenīšos. Šie proteīni ir grūti apstrādāmi. Neskaidrs. Mēs esam mācījušies veikt iekļūšanas ķermeņu atkārtošanu, kas padarīja iespējamo šo medicīnu masveida ražošanu. Mēs varam izgatavot daudz no šīm būtiskajām zālēm, taču ne tā, ka tiktu iespējams to darīt jebkurā brīdī, šī jaunā un interesantā tehnoloģija mums to ļauj. Lai vairāk cilvēku būtu pieejams nepieciešamais ārstējums.

  
  

Why choose Yaohai Inklūzijas ķermeniju atjaunošanas process?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, kas ir ietverta top 10 par proteīnu refoldēšanas procesiem bioloģiskās produktu ražošanā, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši modernu infrastruktūru ar stipru pētniecības un attīstības potenciālu un uzlabotu tehnisko aprīkojumu. Piecas ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, ir paredzētas mikroorganismu šūnu fermentēšanai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakonu, kartridžu un ievārijumu gadījumos. Fermentācijas apjomi, kas tieši pieejami, sasniedz no 100L līdz 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml, savukārt iepriekš aizpildīto siringu vai kartridžu aizpildīšanas prasības ir no 1ml līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP certificēta un piedāvā komerciālos un kliniskos provimpiarus. Lieli molekulu ražojums mūsu objektā tiek piegādāts visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, vadītājs mikrobioloģiskās inklūzijas ķermeniņu atvilkšanas procesā, atrodas Džiangsu. Mēs koncentrējamies uz ar mikroorganismiem ražoto terapiju un vakcināciju, kas piemērotas cilvēku, dzīvnieku un mazdzīvnieku veselības pārvaldībai. Mums ir moderni izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas apvieno visu procesu — no mikroorganismu šķirņu inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metožu attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot, ka varēsim nodrošināt veiksmīgu piegādi jaunākajām risinājumu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās bioapstrādes jomā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs atbalstām savus klientus, palīdzot pārvarēt noteikumus, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam tiem saistībā ar Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Pateicoties mūsu pieredzei un ekspertīzei, mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no desmit galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvo jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma ir pilnībā atbilstoša pašreizējiem GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir dziļi pazīstami ar pasaules regulatīvo ietvariem. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs varam nodrošināt izsekojamus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst noteikumiem no ASV FDA, Iekļaušanas ķermeni Atliekas Procesa, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārvarējuši vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalifikētais Persons (QP) par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārgājuši sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģiskās vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam strādājuši ar dažādiem metodiem, piemēram, rekombinantajiem šūnu apakšdaļām, vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktoriem, hormoniem un Iekļaušanas ķermeņa Atliekšanas procesu. Mēs somos speciālisti daudzās mikroorganismu jomās, piemēram, raždabas un iekšējās sekretēšanas gistē (līdz 15g/L) un baktēriju iekšējās dabisks olubības un iekļaušanas ķermenis (līdz 10g/L). Mēs arī esam izstrādājuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju vakcinu radīšanai. Mums ir pieredze ražošanas procesu uzlabošanā, kas palielina ražojuma apjomu un samazina izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, lai nodrošinātu projekta ātru un augstas kvalitātes izpildi. Tas mums ļauj jūsu unikālos produktus ātrāk ieviest tirgū.

Saistītās produktu kategorijas

• Precursor insulīna ražošana kā iekļaušanās ķermeni
• Inklūzijas ķermeniju atjaunošanas process
• Inklūzijas ķermena dissolvēšanas process

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.