Vai tagad esat informēti par iekļaušanās struktūrām? Tās ir mazas olbaltumvielu klumpji (olbaltumvielas molekulas savstarpēji sagrupējušās), kas veidojas un sasaista sevī mūsu šūnās. Kad zinātnieki atklāj, kas tie ir, tiem kļūst iespējams radīt tik daudz noderīgu olbaltumvielu, cik viņi vēlas, un ne tikai, lai ārstētu slimības, bet arī citiem piemēriem.
Inklūzijas ķermeni vai saīsināti IBs ir kas, ko mēs redzam bieži vien vairāk nekā maz, tomēr tiek izstrādātas jaunas un uzlabotas metodes katru dienu. Yaohai šajā brīnišķajā tehnoloģijā izmantotās jaunas un drūmās procedūras. Šie ķīmiskie vielnes sadod proteinu masas, lai palīdzētu tām izšķīst ūdenī.
Iepriekš iekļūšanās ķermenu šķīdināšana bija smaga un ilga darba uzdevums. Tas ir pierādījums tam, cik grūti zinātniekiem bija sasniegt vēlamo rezultātu garā, lēnā procesā. Ar Yaohai atbalstu šis process var būt vienkāršāks un ātrāks. Daļu no tā izdara daži speciāli ierīces, kas sāk maiņot maiņu. Maiņas darbība palīdz izkopt proteinu klumpus ātrāk. Vēl viens veids ir izmantot noteiktus filtrus. Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode filtru lietošana novērš citu molekulu saistīšanos ar proteīniem maiņā, kas vienkāršo tikai to, ko tie meklē.
Šis ir viens no galvenajiem mērķiem pētniekiem, kas interesējas par ražas palielināšanu no iekļaušanas ķermeniņiem eksperimentiem. Ar YaoHai palīdzību tagad tiem arī ir iespēja pievienot daudz vairāk olbaltumvielu savām diežām, un tas kļuvuši tik vienkārši. Tādējādi tie var ražot daudz vairāk šādas olbaltumvielas mazāk laikā. Tas ir ļoti svarīgi, jo šīs GMP Anti-MMRCD206 VHH olbaltumvielas var tikt izmantotas, lai ražot medicīnu, glābjot dzīvības un veikt citus labus darbus, kas var potenciāli nesaskaitāmi labvēlīgi ietekmēt cilvēkus.
Procesa sākums mainīja to, kā zinātnieki, labi, veido lietas patiesiem problēmu gadījumiem šeit Zemes virsū. Bet kopš tā tas ir atvēris spēles platumus. Mūsdienās, tomēr, tie ir kļuvuši par rīkiem, kas ļauj zinātniekiem ražot daudzus proteīnus virtuāli pārnakts. Tas varētu mums palīdzēt identificēt jaunas medicīnas kandidātus un norādījumus, kas varētu būt piemēroti imunoloģiskai atjaunošanai zemākiem reaģētājiem vai slimajiem cilvēkiem. Turklāt, tie būtu lētāki, kas galu galā samazinātu proteīnu GMP Anti-HER3 VHH ražošana arī izmaksas.
Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas spēju. Piecas ražošanas līnijas aktīvo vielu ražošanai atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildes līnijas flakonu un kartridžu kā arī iepriekš aizpildītu sulaņu gadījumā. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un Iekļaušanas ķermeni Solubilization Process. Flakonu aizpildes specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartridža vai sulaņa aizpildes specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-atbilstoša un nodrošina stabila komerciālo un kliniskās probešanas piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.
Inclusion Body Solubilization Process ir viens no vadošajiem uzņēmumiem mikrobioloģiskās biotehnoloģijas jomā. Mūsu fokuss ir gandrīz pilnībā veltīts mikroorganismu ražoto vakcinu un terapijas, kas piemērotas cilvēku, veterinārā un mazgatves veselības pārvaldībai. Mums ir vismodernākie RD platformi un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu no mikroorganismu šķirņu izstrādes un šūnu banku veidošanas līdz procesa un metožu attīstībai un komerciālai kliniskajai ražošanai, kas nodrošina inovatīvo risinājumu veiksmīgu piegādi. Laikā mēs esam ieguvuši plašu zināšanas par mikroorganismu bāzēto bioapstrādi. Ir veikti vairāk nekā 200 projekti, un mēs palīdzam savienībām atbilst noteiktajām regulatīvajām prasībām, piemēram, ASV FDA un Eiropas ESMA. Mēs arī palīdzam klientiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu profesionālā pieredze un plašie zināšanas ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.
Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi mikroorganismu izcelsmes bioloģisko preparātu attīstīšanā. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, saglabājot riskus minimālā līmenī. Mēs esam izmantojuši dažādas modalitātes, tostarp rekombinātus subūnītis vakcinām (ieskaitot peptīdus), izaugsmes faktorus, hormonus un citokīnus. Mēs speciāli esam koncentrējušies uz dažiem mikroorganismiem, piemēram, raždabuļu un ārējo sekretēšanas procesiem ar gistēm (iegūstot līdz 15g/L) un baktēriju iekšējo šķīstumu un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz pat 10g/L). Mēs arī somos izveidojuši Inklūzijas Ķermeņa Šķīdināšanas Procesu fermentācijas sistēmu, lai attīstītu baktēriju bāzētas vakcinas. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, ražojuma pieauguma veicināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Izmantojot spēcietu tehnoloģiju komandu, mēs nodrošinām laikus un kvalitatīvu projektu pabeigšanu, lai jūsu ekskluzīvie produkti nonāktu uz tirgu ātrāk.
Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvās lietas. Mums ir kvalitātes pārvaldības sistēma, kas atbilst pašreizējai Inkluzeķu Ķērušanās Procesam un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvo jautājumu komanda ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, kas palīdz paātrināt bioloģisko ražojumu lansēšanu. Mēs nodrošinām sekojamus ražošanas procedūras un kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. Austrālijas TGA un Kinijas NMPA arī atbilst. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārcirta vietējo novērtējumu Eiropas Savienības kvalificētā persona (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī veiksmīgi pabeidzām pirmos sertifikācijas novērtējumus ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.