GMP Anti-HER3 VHH ražošana

• 

  Atbilstoši augstiem kvalitātes standartiem ar GMP Anti-HER3 VHH ražošanu

  Tā kā Yaohai GMP Anti-MMRCD206 VHH būtiski, lai preparāts būtu gan pacientiem drošs, gan efektīvs vēža ārstēšanai, zinātnieki ievēro ļoti striktas regulas. Tie ir galvenie noteikumi un regulas, kas nosauktas kā Labs ražošanas praksis (GMP) norādījumi. Šie kontroles soļi tiek veikti, lai nodrošinātu GMP anti-HER3 VHH ražošanu tīrā un drošā vidē. Tas ir ļoti svarīgi, jo, ja būtu jebkura smacība vai piesārņojums, tā varētu padarīt medicīnu nepiederošu cilvēkiem lietot un iespējams apturētu medicīnas pareizo darbību.

  
  

• 

  Efektīva Anti-HER3 VHH ražošana, izmantojot GMP tehnoloģiju

  Yaohai ražošana GMP Anti-MMRCD206 VHH ir sarežģīts un daudzposmu process. Sākumā zinātnieki izstrādāja specifiskus šūnu veidus, lai ražotu šos VHHs. Kad šīs šūnas ir sagatavotas, tās pārvietojas uz bioreaktoru. Šajā bioreaktorā šūnas aug un ražo VHHs. Pēc to ražošanas VHHs pārdzīvo papildu soli, kas saucams par purifikāciju. Tas ietver nepieciešamo daļu atdalīšanu un atlikušo daļu pazaudēšanu, lai saglabātu tikai VHHs. Visbeidzot, VHHs uzmanīgi aizpilda mazos burkus — mēs tos saucam par ampulēm — lai tos varētu izmantot vēsumslabošanas pacientu ārstēšanai.

   

  
  

• 

  Nogalinātāja slimību ārstēšanas nākotne ar GMP Anti-HER3 VHH ražošanu

  Yaohai atklājums GMP GLP-1GIP Tirzepatide API ir tikai pirmais soļš jaunas epočas attīstībā, kas sniegs lielāku efektivitāti un mazāk toxisku vēsumslabošanas terapiju. Zinātnieki vienmēr meklē jaunas iespējas, lai mums būtu labākas ārstēšanas metodes un medicīna. Varbūt kādā dienā tieks atrasts efektīvs līdzeklis, lai izārstētu vēsumslabošanos un mainītu dzīvi tiem, kas cieš no šīs slimības.

   

  
  

Why choose Yaohai GMP Anti-HER3 VHH ražošana?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no mikroorganismiem. Mēs piedāvājam pielāgotus RD risinājumus un ražošanas pakalpojumus, samazinot risku. Mēs esam strādājuši ar dažādiem modālumiem, piemēram, rekombinācijas subvakuīnu vakcinām, peptīdiem, hormoniem, citokīniem, izaugsmes faktoriem, mono-domēna antikorpusiem, enzīmiem, plazmita DNA, mRNA un citiem. Mūsu specializācija ietver vairākus mikroorganismus, piemēram, rauga ārējo un iekšējo sekretēšanu (līdz 15 g/L), baktēriju iekšējo šķīstumu un inklūziju korpuss (līdz 10 g/L). Mēs arī somos BSL-2 fermentācijas sistēmu GMP Anti-HER3 VHH ražošanai un vakcinām. Mēs esam eksperti procesu optimizācijā, palielinot ražojuma apjomu un samazinot izmaksas. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģijas komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu izpildi. Tas ļauj mums sniegt jūsu unikālos produktus uz tirgu ātrāk.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit lielākajiem bioloģisko produktu ražotājiem, ir speciālists mikrobioloģiskās fermentācijas jomā. Mēs esam izveidojuši efektīvu fabriku ar moderniem iekārtiem un stipru izstrādes un ražošanas potenciālu. Piecas ražošanas līnijas farmakoloģiskajiem vielām atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas līnijas flakoniem un kartusēm un uz priekšu aizpildītajiem nešļirciem. Pieejamie fermentācijas apjomi atrodas starp 100L un GMP Anti-HER3 VHH ražošanu. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas ir no 1ml līdz 25ml. Uz priekšu aizpildīto kartusēju vai nešļirci aizpildīšanas specifikācijas ir no 1-3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP saderīga un nodrošina stabila komerciālo un klinisku probešu piegādi. Mūsu objekts ražo lielas molekulas, kas tiek nosūtītas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mūsu kvalitātes sistēma ir pilnībā saskaņota ar pašreizējām GMP standartiem, kā arī starptautiskajām regulācijām. Mūsu regulatīvo jomu eksperti ir dziļi pazīstami ar vispārējo pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas uzsākšanu. Mēs varam nodrošināt pārliecinošus ražošanas procesus un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA, GMP Anti-HER3 VHH ražošanas, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumiem. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeidzis vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais personas (QP) mūsu GMP kvalitātes sistēmai un ražošanas vietnei. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos apstiprinājuma pārbaudes ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmai un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmai.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, kuras mikrobioloģiskās bioproduktu CDMO nozare ir vadītāja loma, atrodas Ķiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksei un GMP Anti-HER3 VHH ražošanai. Mums ir vismodernākie pētniecības un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikroorganismu šķirņa inženierijas, šūnu banku veidošanas līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, nodrošinot vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertizme un plašā pieredzē liek mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotas CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

• AAV Plazmīda ražošana
• Analītiskie metodi plazmīdu DNA pētniecībai
• Bakteriofāga AP205 VLP ražošana
• Bakteriofāga Q VLP ražošana
• Himēriskās VLP vakcinu ražošana
• Konjugēto VLP vakcinu ražošana
• DNA vakcīnu ražošana
• E. coli fermentācija VLP ražošanai
• GLP-1 agonista ražošana
• GLP-1 analoga ražošana

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.