Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode

• Augstas ražības plazmīdu fermentācija rentabilam bioprodukcijas procesam

  Mums jau tagad ir gandrīz ikdienas izaicinājums uzlabot augstas rentabilitātes plazmīdu fermentāciju. Un zinātnieki vienmēr meklē jaunu un labāku veidu, kā risināt šo problēmu. Vēl specifikāk, viņi vienmēr meklē metodes, lai iegūtu lielākas plazmīdu daudzumus ar vairāk paaugstinātiem parametriem (piemēram, ar zemu endotoksiņu saturu). Tas visu ir pamatnostāja sākumam, jo daudzi pētnieki strādā pie speciālu mašīnu izstrādes, kas ļaus radīt labākas apstākļus plazmīdu augšanai un uzturēšanai baktērijās pašās (piemēram). Šīs mašīnas var tikt iestatītas arī, lai pārbaudītu temperatūru, barības līmeņus un visu pārējo, kas nepieciešams videi.

• Attīstīšana augstas ražības plazmīdu fermentācijai

  Citi zinātnieki izpēta specializētas fermentācijas sistēmas, kas pazīstamas kā plazmīdu bioreaktori. Lai sasniegtu šo mērķi, tās ir dizainētas tā, lai nodrošinātu labāku kontroli pār augšanas apstākļiem salīdzinājumā ar parastajiem metodiem. Plazmīdu bioreaktori ļauj radīt vides, kurās tiek ražoti vairāk plazmīdi nekā slikti, un visu atlikušo DNS var tīrīt. Tas rezultē ar augstāku galīgā produkta kvalitāti, kas ir būtiski medikamentu drošībai.

• Augstas ražības fermentācijas metodes

  ~ Predikāts: Tas ir vienkāršs un nozīmē partiju fermentāciju. ~ Šādā veidā visi sastāvdaļi tiek ievietoti reizi un bakterijas patērē tik daudz barības vai atmet pārāk daudz atkritumu, kamēr tās nomirst. Līdzīgs iemesls bieži ir saistīts ar preču zīmes produkciju vai noteiktu pasūtījumu izpildi. LABĀKĀ analogija, ko varu sniegt, ir kāpienam pagatavošana: Visus sastāvdaļus saplāšņojiet uzreiz, pēc tam tos ieliekams mitrāja, lai audejas līdz pabeigumam.

Why choose Yaohai Augstproduktīvas plazmidu fermentācijas metode?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu iekārtu ar stipru izpētes un attīstības potenciālu un uzlabotu aprīkojumu. Mums ir piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP prasībām mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai. Turklāt mums ir divas automātiskas aizpildīšanas līnijas kartridžiem, flakoniem un iepriekš aizpildītiem šķircieniem. Fermentācijas apjoms, kas pieejams izmantošanai, sasniedz no Augstas Rendžētās Plazmas Fermentācijas līdz 2000L. Flakona aizpildīšanas specifikācijas varētu būt no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto šķirciena vai kartridža aizpildīšanas specifikācijas varētu būt aptuveni no 1-3ml. Mūsu cGMP-saskaņota ražošanas iekārta nodrošina kliniskās probešķiras un komercproduktu nepārtrauktu piegādi. Mūsu ražotne ražo lielas molekulas, kurām tiek veikta pasaules plašā pārvadāšana.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, integrē kvalitātes un regulatīvās jomas. Mums ir kvalitātes sistēma, kas pilnībā atbilst pašreizējām GMP standartiem, kā arī starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir dziļi pazīstami ar vispārējiem regulatīvajiem ietvariem visā pasaulē. Tas ļauj mums paātrināt bioproduktu izlaidi. Mēs varam nodrošināt pērkamus ražošanas procedūras un augstas kvalitātes produktus, kas atbilst regulatīvajiem prasībām no ASV FDA, Augstas Ražošanas Plazmīda Fermentācija, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pabeiguši vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Personāls (QP) par mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pabeiguši sākotnējos sertifikācijas audits ISO9001 Kvalitātes Managemanta Sistēmai un ISO14001 Vides Managemanta Sistēmai.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredze bioloģisko vielu ražošanā, kas izveidotas no Augstas Efiķa Plazmīda Fermentācijas. Mēs piedāvājam pielāgotus RD un ražošanas risinājumus, nodrošinot, ka nav nekādu risku. Mēs esam iesaistīti dažādās modalitātēs, piemēram, subvakuņu vakcinās rekombinantajās, peptīdu hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā domēnā antikorpuss enzīmos, plazmīda DNA MRNA un daudz ko citu. Mēs somos vairākos mikroorganismos, tostarp rauga ārējā un iekšējā sekretēšana (līdz 15g/L) kā arī baktēru iekšējā sāļojošā un inklūzijas ķermeni (līdz pat 10g/L). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriālo vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu uzlabošanu, produktu ražošanas pieaugumu un ražošanas izmaksu samazināšanu. Lietojot spēcīgu tehnoloģiju komandu, mēs varam nodrošināt ātru un uzticamu projektu sniegšanu, kas atved jūsu produktu uz tirgu ātrāk.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobioloģiskās biotehnoloģijas CDMO līderis, atrodas Jiangsu provincē. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcinu, kas piemērotas cilvēkiem, veterinārajai praksē un augstas rentabilitātes plazmīda fermentācijas pārvaldībai. Mums ir vismodernākie izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselu procesu no mikrobioloģiskā stieņa inženierzinātnes, klētību banku veidošanas līdz procesa un metodes attīstībai un komerciālajai kliniskajai ražošanai, nodrošinot vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam gūluši lielu pieredzi mikrobioloģiskās klētību bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 projektus visā pasaulē un esam palīdzējuši klientiem orientēties ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA noteikumos. Mūsu ekspertizme un plašā pieredze ļauj mums ātri pielāgoties tirgus vajadzībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.