Lielmēroga insulīna atkārtota izplešanās process

• Molekulu šķirņu spēka izmantošana lielapjoma insulīna atvietošanā

  Molekulārie šaferi ir unikāls veids proteīni, kas palīdz dažādiem proteīniem pareizi savilkties. Tie ir kā maziņi palīgi, kas pārbauda, vai vispirms ir kārtībā. Zinātnieki var pievienot šaferus procesam, kad lielas insulinam apjoma atkal pielietošana, un to uzlabot. Divi no proteīniem, kas tiek uzskatīti par citu neskartu speciēm palīgiem un tā saucamajiem šaferiem kā proteīna disulfīda izomērs (PDI) [55] un siltuma šoka proteīni (HSPs). Tādi šaferi, kas pareizi vilc insulinu un arī palīdz ražot vairāk Insulīna, kas patiešām ļoti nepieciešams tiem cilvēkiem, kuriem ir nepieciešams eksogēns Insulīns.

• Izmaiņas diabēta ārstēšanā

  Šis ir ļoti svarīgs augstas caurstrādājuma, lielroku insulīna atkārtota izplešanas process, kas nepieciešams diabēta pacientiem. Tas var maksāt mazāk tiem, kas to izmanto, ja tiek ražots vairāk insulīna. Tas ir lielisks, jo diabēts var būt ļoti dārga slimība, ko kontrollēt dažos gadījumos. Tas arī nodrošina pietiekamu insulīna daudzumu visiem, kas to nepieciešami. Tā kā savukārt tiks nodrošināta piekļuve labākai diabēta ārstēšanai un kontrolei tiem, kas to prasa, kas novestu pie veselīgākas dzīves.

• Pielietojumi un izaicinājumi

  Tomēr šī tehnika, kas var sniegt insulīnu izmantošanai diabēta ārstēšanā, var tikt izmantota arī citu terapeutisku olbaltiju ražošanai. Tomēr dažas olbaltijas tiek izmantotas dažādos zālējos, lai palīdzētu organismam cīnīties ar infekciju. Pēc tam, bet otrs ceļš gandrīz nav šķēršļu. Insulīnam organismā jābūt pareizi savilktam, lai strādātu pareizi, un šai savilcienam zinātnieki tam ir piešķīruši vairāk laika. Insulīnam jātiek aizsargātam no baktēriju un cilvēka. Tas nozīmē, ka viņiem jāpārvērš super sonazoidis par tīru līdz galam un darbojas labi.

Why choose Yaohai Lielmēroga insulīna atkārtota izplešanās process?

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma – viena no 10 galvenajām Mikrobioloģijas CDMO, kas integrē kvalitātes pārvaldību un regulatīvo lietu jautājumus. Mūsu kvalitātes sistēma atbilst pašreizējiem GMP standartiem un starptautiskajiem noteikumiem. Mūsu regulatīvo lietu eksperti ir prasmīgi globālos regulatīvo ietvaru jomās, lai uzlabotu bioloģisko ražošanas procesu. Mēs nodrošinām izsekojamus ražošanas procedūru un kvalitātes produktus, kā arī atbilstību Lielmai Insulīna Atkāpšanas Procesam un Eiropas Savienības EMA prasībām. Arī Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA prasības tiek ievērotas. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza personīgu pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas iekāpi. Mēs arī pabeidzām sākotnējos sertifikācijas pārbaudes ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmai un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmai.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viena no desmit galvenajām bioloģisko produktu ražotāju, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši lielplūsmas insulīna pieliekošanas procesa ražošanas objektu ar stipru izpētes un attīstības (RD) spēju un moderniem ražošanas aparatūras līdzekļiem. Piecas vielu ražošanas līnijas, kas atbilst GMP standartiem, lai tīrītu un fermentētu mikrobioloģiskās šūnas, kā arī divas flakonu un kartidgeu aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas, tostarp iepriekš aizpildītas jutiklas, ir pieejamas. Pieejamie fermentācijas apjomi ieskaita 100L, 500L, 1000L un 2000L. Flakonu aizpildīšanas specifikācijas var mainīties no 1ml līdz 25ml. Iepriekš aizpildīto kartidgeu vai siringu aizpildīšanas specifikācijas mainās no 1 līdz 3ml. Ražošanas darbnīca ir cGMP-saskaņota un nodrošina stabili komercproduktu un klinisku paraugu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek nosūtīti visā pasaulē.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir vadošā mikrobioloģiskā bioproduktu CDMO uzņēmums. Mēs esam koncentrējušies uz mikrobioloģiski ražoto terapijas un vakcināciju cilvēkiem, veterinārajām vajadzībām un mazgājumu veselības pārvaldību. Mūsu rīcībā ir lielplūsmas insulīna pieliktā procesa RD platformas un ražošanas tehnoloģijas, kas ietver visu procesu no mikrobioloģisko šķiedru attīstības līdz komerciālajai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina veiksmīgu risinājumu īstenošanu. Mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobioloģiskās šūnu bioapstrādes jomā. Mēs esam paveikuši vairāk nekā 200 globālus projektus un palīdzam klientiem orientēties likumos, kas pieņemti ASV FDA, Eiropas Savienības EMA, Austrālijas TGA un Kinijas NMPA. Mūsu profesionālā pieredze un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt piemērotas CDMO pakalpojumus.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs soms esam strādājuši ar dažādiem modāliem, tostarp rekombinantajiem subvakuču vakcinām, peptīdu hormoniem, citoķīniem un augstuma faktoriem, vienmaiņas antikorpusi enzīmiem, plazmidu DNA un dažādiem mRNA, kā arī citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp lielapjoma insulīna plesošanas procesā, intracelulārā un ekstracelulārā sekretēšanā (līdz 15 g/L ražojumam) un intracelulārajā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermenī (līdz 10 g/L ražojumam). Mēs arī esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktēriju bāzēto vakcīnu radīšanai. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas pieaugumā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiju komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savus unikālos produktus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.