GMP Semaglutide Manufacturing

• Labākās prakses GMP saskaņojumam Semaglutīda ražošanā

  Maksimālā efektivitāte - darbinieki tiek apmācīti strādāt ātri un precīzi. Tie iemācās veikt savus uzdevumus pareizi, neveicot kļūdas, un ātrāk. Arī speciālās aprīkojuma un rīku palīdzību viņi var droši un ātri izgatavot zāles. Apvienojumā ar apmācību un tehnoloģiju viņi spēj ražināt lекānu ātrāk un vienkāršāk.

• Sasniegjot maksimālo efektivitāti GMP Semaglutīda ražošanā

  VESEĻĪBA UN HIGIĒNA IR ļOT IZSKAUJAMAS RAŽOJOT SEMAGLUTIDA ZĀLES. Atbilstot drošības prasībām nozīmē, ka darbinieki ir droši, proti, nesaskanīgi, strādājot pie zāļu ražošanas. TīrībaBērni, kas noliek spēli mutē, var būt nopietns. Zāle jābūt ar antibakteriālām īpašībām. SkaidrsVai tas nozīmē, ka zālē nevar būt nekāda smacis?

• Uzturējot drošību un tīrību GMP Semaglutīda ražošanā

  Lai nodrošinātu viņu drošību, darbinieki uzliek aizsardzības drēbes un tiek apmācīti visās darba posmās. Aizsardzības drēbes ir paredzētas, lai sevi aizsargātu no jebkādiem iespējamajiem riskiem. Tīrība un higiēna - visu, kas izmantots ražošanā, jābūt tīru un drošu. TBP personāls rūpīgi un precīzi sekos GMP standarta darbības procedūrām tieši tā, kā tās ir uzrakstītas, lai medicīnas tīrums tiktu saglabāts visiem, kas to izmantos. Viņi novēro medicīnas ražošanas procesu katrā posmā, lai saglabātu lекiku tīru un neapķēru.

Why choose Yaohai GMP Semaglutide Manufacturing?

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas RD risinājumus un ražošanu, minimizējot iespējamos riskus. Mēs somējsmies ar dažādiem veidiem, tostarp rekombinantiem subvakuolāriem vakcinām, peptīdu hormoniem, citokīniem un augstuma faktoriem, vienā domēna antikorpusem enzīmiem, plazmidu DNA dažādiem mRNA un vairākiem citiem. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, tostarp GMP Semaglutide ražošanā, gan intracelulārajā, gan ekstracelulārajā sekretēšanā (iegūstot līdz 15g/L) un intracelulārā risināmajā baktērijā un inklūzijas ķermeni (iegūstot līdz 10g/L). Mēs esam izveidojuši BSL-2 fermentācijas platformu baktērijas bāzētām vakcinām. Mēs esam speciālisti procesu uzlabošanā, produktu ražošanas apjoma palielināšanā un ražošanas izmaksu samazināšanā. Mums ir ļoti efektīva tehnoloģiskā komanda, kas nodrošina laicīgu un augstas kvalitātes projektu realizāciju. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savas unikālās produkcijas.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no vadošajām uzņēmēm mikrobiālo bioproduktu jomā CDMO. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai pārvaldītu sugu, cilvēku un dzīvnieku veselību. Mums ir modernas izstrādes un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver visu procesu – no mikrobiālo šķiedrų inženierzinātnes, šūnu banku veidošanas, procesa un metodes dizaina līdz komerciālai un kliniskajai ražošanai, kas nodrošina vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Gados mēs esam ieguvuši lielu pieredzi mikrobiālo avotu izmantošanā. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu. Turklāt mēs atbalstām savus klientus regulatīvo procedūru pārvietošanā, piemēram, ASV FDA vai Eiropas Savienības EMA prasību ievērošanā. Mēs arī palīdzam tiem orientēties Austrālijas TGA un Ķīnas NMPA jomā. Mūsu ekspertizma un plašā pieredze ļauj mums ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt GMP Semaglutide ražošanas CDMO pakalpojumus.

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma, viens no desmit galvenajiem bioloģisko produktu ražotājiem, specializējas mikrobiālā fermentācijā. Mēs esam izveidojuši modernu uzņēmumu, kas aprīkots ar jaunāko tehniku un spēj nodrošināt stipru izpētes un attīstības (RD), kā arī ražošanas potenciālu. Pieejamas piecas GMP standartu atbilstošas vielu ražošanas līnijas mikrobiālajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas automātiskas aizpildīšanas un pabeigšanas līnijas flakoniem, kartridžiem un iepriekš aizpildītiem nežiem. Fermentācijas mēroga iespējamie apjomi ir 100L, 500L, 1000L un 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz GMP Semaglutide ražošanai. Iepriekš aizpildītie šķēpu vai kartridži tiek aizpildīti ar apmēram 1-3ml. Mūsu cGMP atbilstošais ražošanas nams nodrošina stabila kliniskās probešu un komercproduktu piegādi. Mūsu ražotās masveida molekulas var tikt eksportētas visā pasaulē.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma, GMP Semaglutide ražošanas mikrobioloģiskais CDMO, integrē regulatīvo lietu un kvalitātes pārvaldību. Mums ir kvalitātes sistēma, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā grupa ir pieredzējusi globālos regulatīvos ietvarus, lai ātrinātu bioloģisko produktu izeju tirgū. Mēs nodrošinām, ka ražošanas procesi ir pētāmi, augstas kvalitātes produkti un atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA noteikumiem. Arī Austrālijas TGA un Kinijas NMPA prasības tiek izpildītas. Yaohai BioPharma veiksmīgi ir pārzinājusi Eiropas Savienības Kvalificētā personas (QP) vietējo pārbaudi, lai nodrošinātu mūsu GMP kvalitātes sistēmu un ražošanas vietni. Mēs arī esam pārzinājuši ISO9001 Kvalitātes pārvaldības sistēmas un ISO14001 Vides pārvaldības sistēmas sākotnējos sertifikācijas pārbaudus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.