GMP GLP-1GIP Tirzepatide API

• Kā Tirzepatida API sintezēta, lai atbilstu GMP prasībām

  Tirzepatīde API ražošana ietver sarežģītu šķīdumu reakciju virkni, ko veic zinātnieki. Šo procesu sauc par sintēzi. Tirzepatīdi laboratorijā sagatavo neatvieglīgi; katrā gadījumā ir jāveic daudzas korekcijas, lai tā nebūtu kaitīga un pareizi strādātu pacienta organismā. Visi procedūru posmi atbilst labās ražošanas praksi principiem. Šis posms nodrošina tīru, vienmērīgu un pievilcīgu galīgo produktu. Katrs solis protokolā ir paredzēts, lai galīgais medicīnas līdzeklis būtu uzticams gan ārstiem, gan pacientiem.

• GMP loma kvalitātes un drošības nodrošināšanā Tirzepatida API

  Regulas par labu ražošanas praksi ietver pamatno likumus, kas noteic atbilstošo medicīnas ražošanu. Šo regulu izmantošana ir obligāta, lai nodrošinātu, ka gala produkts būs drošs un pietiekami efektīvs cilvēku patēriņam. GMP sertifikācija apliecina, ka plānotais darbības veids jāuzstāj vienādi un saskaņā ar EMA un ASV FDA norādījumiem, lai Tirzepatida API ražošana atbilst pamata drošības un kvalitātes standartiem. Tādējādi tas ir drošs piedevums cilvēkiem ar 2. tipa diabētu. Šīs un citas regulas dod ražotājiem iespēju uzticīgi zināt, ka katrs medicīnas partijas lots ir tikpat efektīvs un drošs kā iepriekšējie, kas dod mieru gan pacientiem, kuri tiek uzdevti šie medicamenti, gan deviņiem, kas tos piešķir.

• Diabēta aprūpes uzlabošana ar GIP-GIP Tirzepatida API attīstību

  Revolucionārs jauns zāles preparāts 2. tips diabēta pacientiem ar Tirzepatīda API. Unikālais GLP-1 un GIP darbības savienojums ļauj to samazināt asins cukuru citādi nekā citi līdzekļi. Tas to dara par potenciālu izvēli diabēta slimniekiem, kuriem nav iespējams kontrolēt asins cukuru ar citām diabēta zālēm. Tomēr tas ir eksperimentāls preparāts, kurš vēl jāapstiprina kliniskos mēģinājumos un jāuzskata par vispārēju lietošanu. Kritiski, jo tie noteic, vai šis medicīnas līdzeklis ir drošs un strādā plašākajā pacientu spektrā. Ja mēģinājumi būs veiksmīgi, Tirzepatīde var būt daudziem diabēta cieņājiem efektīvāks veids, kā kontrolet to slimību globālā mērogā.

Why choose Yaohai GMP GLP-1GIP Tirzepatide API?

• Spēcīga piegādes ķēde un ražošanas iespējas

  Yaohai Bio-Pharma ir viena no desmit galvenajām bioloģiskajām uzņēmumiem, kas specializējas uz GMP GLP-1GIP Tirzepatīda API. Mēs esam izveidojuši modernu ražošanas aparatūru ar stipru izpētes un attīstības (RD) spēju un modernas ražošanas iekārtas. Piecas vielu ražošanas līnijas atbilst GMP standartiem mikrobioloģiskajai fermentācijai un tīrīšanai, kā arī divas aizpildīšanas un gala līnijas flakoniem un kartuselēm, kā arī jau aizpildītajiem nežiem. Pieejamie fermentācijas apjomi mainās no 100L līdz 2000L. Aizpildīšanas apjoms var mainīties no 1ml līdz 25ml. Jau aizpildītie špriņķļi vai kartuselas tiek aizpildīti ar 3 līdz 3,5ml. Mūsu cGMP-atbilstošais ražošanas darbnīca nodrošina neatlaidīgu kliniskās probešanas un komercproduktu piegādi. Mūsu objekts ražo lielos molekulas, kas tiek eksportētas visā pasaulē.

• Pielāgošana, efektivitāte un izmaksu efektivitāte

  Yaohai Bio-Pharma ir pieredzējusi bioloģisko vielu ražošanā, kas iegūtas no mikrobiālajiem avotiem. Mēs piedāvājam pielāgotas izpētes un attīstības (RD) risinājumus, kā arī ražošanas pakalpojumus, minimizējot iespējamos riskus. Mēs esam bijuši iesaistīti dažādos veidos, piemēram, subvakuču vakcinās, rekombinētajos peptīdjos, hormonos, citokīnos, augšanas faktoros, vienā apgabala antikorpuss, enzīmos, plazmīda DNS, mRNA un citos. Mēs specializējamies vairākos mikroorganismos, piemēram, raždējuļa ārējos un iekšējos GMP GLP-1GIP Tirzepatide API (apgādes līmenis līdz 15 g/L) un iekšējos baktērijas risinājumos, kā arī inklūzijas ķermenis (apgāde līdz pat 10 g/L). Turklāt mums ir BSL-2 fermentācijas platforma baktēriālo vakcinu radīšanai. Mēs koncentrējamies uz procesu optimizēšanu, produktu apgādes palielināšanu un izmaksu samazināšanu. Mūsu efektīvais tehnoloģiskais komands nodrošina projekta laicīgu un augstas kvalitātes piegādi. Tas ļauj jums ātrāk ieviest tirgū savas unikālās produkcijas.

• Kvalitātes sistēma un globālā regulatīvā atbilstība

  Yaohai BioPharma ir viena no 10 galvenajām mikrobioloģiskajām CDMO, kas iekļauj kvalitātes pārvaldību un regulatīvās jomas. Mēs esam izstrādājuši drošu kvalitātes pārvaldības sistēmu, kas atbilst pašreizējiem GMP standartiem un noteikumiem visā pasaulē. Mūsu regulatīvā komanda ir ieguvusi dziļu sapratni par pasaules regulatīvo sistēmu. Tas ļauj mums paātrināt bioloģisko ražošanas sākumu. Mēs nodrošinām uzraudzītu ražošanas procesu, kā arī augstas kvalitātes produktus, kas atbilst ASV FDA un Eiropas Savienības EMA norādījumiem. GMP GLP-1GIP Tirzepatide API un Ķīnas NMPA tiešām ir apmierināti. Yaohai BioPharma veiksmīgi pabeidza vietējo pārbaudi, ko veica Eiropas Savienības akreditētais Kvalificētais Persons (QP), lai novērtētu mūsu GMP sistēmu un ražošanas objektu. Mēs esam arī pabeiguši ISO9001 Kvalitātes Pārvaldības Sistēmas un ISO14001 Vides Pārvaldības Sistēmas pirmos sertifikācijas audits.

• Profesionāla prasme un plaša pieredze

  Yaohai Bio-Pharma ir līderis GMP GLP-1GIP Tirzepatide API CDMO jomā. Mūsu galvenais fokuss ir bijis mikrobiālo vakcinu un terapiju ražošanā, lai ārstētu mazdzelas, cilvēku un veterinārās veselības problēmas. Mums ir modernas RD un ražošanas tehnoloģiju platformas, kas ietver veselo ražošanas procesu — no mikroorganismu šķiras inženierizācijas līdz klētību banku apstrādei un metožu izstrādei, kā arī kliniskajai un komerciālajai ražošanai, nodrošinot, ka mēs varam garantēt vismodernāko risinājumu veiksmīgu piegādi. Mēs esam uzkrājuši lielu zināšanu daudzumā par bioapstrādes mikroorganismu jomu. Veiksmīgi ir pabeigti vairāk nekā 200 projektu, un mēs palīdzam klientiem atbilst noteikumiem, piemēram, ASV FDA un Eiropas Savienības EMA. Mēs arī palīdzam viņiem orientēties Austrālijas TGA un Kinijas NMPA jomā. Dēļ mūsu pieredzes un ekspertīzes mēs spējam ātri reaģēt uz tirgus prasībām un piedāvāt pielāgotus CDMO pakalpojumus.

Saistītās produktu kategorijas

Vai neatrodat to, ko meklējat?
Lai uzzinātu vairāk pieejamo produktu, sazinieties ar mūsu konsultantiem.