MRNA Vakcinų Istorija Atminant (1960-aisiais) Tada mokslininkai ją atrado: Klausimą vadinamąjį ribotuoju RNA, arba mRNA. Jie atskleidė, kad mRNA yra svarbi, nes ji instruuoja mūsų ląstelės gaminti baltymus. Baltymai yra kaip betonai mūsų kūno. Jiems priskiriamos daug svarbių funkcijų, tačiau apie tris iš jų kalbėsime detaliau: jų gebėjimas padėti mums judėti muskulams, ogi transporduoti mūsų kraujyje, kad galėtume likti sveiki ir stiprieji.
Per kitą dešimtmetį mokslininkai bandė išsiaiškinti, kaip jie gali įvesti mRNA į ląstelis, kad jos sintezuotų pageidaujamus baltymus, taip pat ir Yaohai. E. coli fermentacija VLP gamybai . Jis buvo ilgas ir sunkus kelias joms. Jie turėjo atskleisti, kaip parašyti geriausią „scenarijų“, vadinamą mRNA, kad jis neatsitrauktų ko nors blogo, kas galėjo sukelti žalos mūsų organizmams.
2008 m. vienoje iš momentų, kurie buvo labiausiai svarbūs MRNA vakcinos tyrimams, mokslininkai pavyko sukurti gripo vakciną naudojant šį metodą. Kad būtų patikrinta, kaip veikia vakcina, ją duodavo atsargiai pasirinktiems žmonėms; Vakcina buvo nustatyta saugi ir veiksminga žmonėms bandant ją laboratorijoje, tačiau nebuvo aišku, ar ji taip pat gerai veiks gyvūnams.
Po to mokslininkai dirbo, kad išsigelbėtų MRNA vakcinos technologiją metų metu, tą pačią kaip ir Ilgalaikis GLP-1 agonisto gamyba gamykla Yaohai. Norint patvirtinti, kad ji veikia virūsinėms infekcijoms daugelyje labai skirtingų virusų, jie bandė įvairiuose gyvūnų modeliuose. Šis nuolatinis tyrimas kritiškai svarbus vakcinoms būti laikomoms saugiomis ir naudingomis.
Kovido MRNA vakcinos klinikiniai bandymai buvo laimėjimas, taip pat ir Yaohai Reportinė circRNA . Jie parodydo, kad tai saugu duoti šią vakciną žmonėms ir kad ji gerai veikia apsaugant žmones nuo ligų. Vaikai zaisti vandenyje ant nuplaukęsios gatvės šalia Ilovytsios upės, kol pirmosios linijos zonos įvežami Raudonies križiaus darbuotojai, kad pažymėtų namus, kuriose gyventojai nori toliau savarankiškai atsiskirti nuo koronaviruso liga (COVID-19), netoli Luhanisko, Ukraina, 2020 m. kovo 21 d. Ši pakeista peizažas buvo laikomas nauja gyvenimo linija kovojant su COVID-19 ir sukėlė viltį tūkstančiams visame pasaulyje.
Neseniai atrastos mRNA vakcinos sukūrė daug galimybių ateities medicinoje taip pat, panašiai kaip ir VLP vakcinų gamyba E. coli sukurta Yaohai. Šiandien mRNA vakcinų potencialus naudingumas nėra ribojamas tik infekcinėmis ligomis, jos taip pat suskirstė didžiulę domėjimą dėl jų naudojimo vamsties ir autoimuninių ligų gydymui. Panašiai, mRNA technologija gali būti naudojama siekiant pranesti žmonių gyvenimą daugybėje kitų būdų.
Tyrimo ekspertai taip pat stengiasi sumažinti mRNA dozę, reikalingą vakcinų gamybai, tobulinant technologiją bei Yaohai GMP Semaglutide Gamynimas . Taigi, vienas iš tikslų yra sukurti vakcinas, kurios būtų mažiau trunkimos ir reikalautų labai žemos temperatūros × down_poster-1×, o ne įsimėginti jas į šaldytuvus, kad j jos gerai išlaikytų. Tai leistų joms platinti vakcinas į kitas pasaulyje esančias vietovis.
Yaohai Bio-Pharma yra vamzdininkė mRNA vakcinos atradimo laiko CDMO. Pagrindinis mūsų dėmesys buvo sukirtas mikroorganizmų vakcinių ir terapijų gamybai, skirtoms gyvūnams, žmonėms ir veterinarijai. Mes turime modernias tyrimo ir plėtros bei gamybos technologijų platformas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikroorganizmų šeimininkų inžinerinio projektavimo iki ląstelių banko apdorojimo, metodų kūrimo ir klinikinės bei komercinės gamybos, užtikrinant sėkmingą sudėtingiausių sprendimų pristatymą. Mes susirinkome didelį mikroorganizmų bioprocesų srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų ir padedame savo klientams atitikti reguliavimus, tokiais kaip JAV FDA arba ES EMA. Taip pat jiegiems padedame orientuotis Australijos TGA ir Kinijos NMPA. Dėl mūsų patirties ir specialistų galimybių, mes galime greitai reaguoti į rinkos poreikius ir siūlyti su specialiais CDMO paslaugomis.
Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikroorganizmų fermentacijos srityje. Mes sukūrėme modernias įrangą turinčią įrenginį ir stiprią RD gamybos galimybę. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikroorganizmų fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijos kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. mRNA vakcinų atradimo grafikas buteliams yra nuo 1ml iki 25ml, o priešužpildytų injekcijų ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtinių ir komercinių prekių tiekimą. Mūsų fabrika gamina didelius molekulės dydžio produktus, kurie siunčiami visame pasaulyje.
Yaohai BioPharma yra vienas iš pirmtūnių mikroorganizmų CDMO, kuris integruoja kokybės kontrolę ir mRNA vakcinos atradimo laikotarpį. Mes sukūrėme tvirtą kokybės sistemą, atitinkančią dabartiniausias GMP standartus ir reguliavimo reikalavimus visame pasaulyje. Mūsų reguliavimo komanda gerai supranta tarptautinius reguliavimo modelius, kad przispartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname, kad gamybos procesai būtų sekami, o produktais būtų aukštos kokybės, taip pat laikomasi JAV FDA ir ES EMA taisyklių. Taip pat esame sutelkti į Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimus. Yaohai BioPharma sėkmingai praejo vietinę inspekciją, atliktą Esmineiosios srities (QP) asmeniu iš Europos Sąjungos, kad tikrintų mūsų GMP procesus ir gamyklą. Taip pat sėkmingai praejomės pradinio ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkos valdymo sistemos sertifikavimo inspekcijas.
Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių medžiagų gamyboje, išvestų iš mikroorganizmų. Siūlome sutinkamus RD sprendimus ir gamybą, mažindami riziką. Dirbome su įvairiomis metodikomis, tokiais kaip mRNA vakcinų atradimo chronologija (įskaitant peptidus), augimo veiksnius, hormonus ir citokinus. Specializuojamės keliuose mikroorganizmų gaminimu, įskaitant gystę, ekstracelulinę ir intracelulinę (gaminto lygis iki 15 g/L), bakterijų periplazminę sekretavimą, šviežią intracelulinę ir inkluzininius kūgus (gaminto lygis iki 10 g/L). Taip pat turime BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų kūrimui. Specializuojamės procesų gerinime, produkto gamybos apdovanojimų padidinime bei gamybos išlaidų sumažinime. Turime efektyvų technologijų komandą, kurios užtikrina laiku ir kokybiškai projektų pateikimą. Tai leidžia jums greičiau pristatyti savo unikalias produktus rinkoje.