VLP vakcinų gamyba E. coli

• E.coli VLP gamyba

  Sintetiniai VLP yra gaminiami šiame procese, su E.coli pagalba tai yra gana greitesnis ir pigesnis mokslininkams metodas. Tai tikrai greičiau vakcinos kūrimo būdas nei senieji metodai, kurie reikalavo gyvūnų ląstelių ir buvo labai sudėtingi. Senieji būdai galėjo sukurti vakciną per kelis mėnesius ar net metus, o tai nėra gerai, nes žmonės mirė.

• VLP vakcinos gamyba, galima dėl E.coli technologijos

  E.coli technologijos pradeda vakcinos gamyboje revoliuciją sveikatos sektoriuje, ypač pandemijų metuose. Tai taip pat padaro vakcinas pigesnes gaminti, greitesnes ir lengvesnes. Ši nauja prietaisų taip pat leidžia kurti vakcinas prieš ankstesnius sunkiai vakcinuojamus ligas, tokias kaip kai kurios ypač sudėtingos virusai.

• Revoliucija vakcinos gamyboje naudojant E.coli

  Virus panašių dalelių gamyba naudojant E.coli: Namedoji technologija remiasi efektyviais VLP skiriamosi baktérijose procesais, kad sukurtų vakcinas prieš gripą, Ebolos ir žmogaus papilomos virusus. Šios vakcinos apsaugo žmones nuo ligų. Taip pat ši technologija žaidė svarbų vaidmenį kovojant su pandemija ir išgelbėdama gyvybes, gamindama Covid-19 vakcinas.

Why choose Yaohai VLP vakcinų gamyba E. coli?

• Profesionalus kompetencijos ir plačios patirties

  Yaohai Bio-Pharma, lyderis mikrobiologinių gaminių CDMO srityje, yra įsikūrusi Jiangsu provincijoje. Mes koncentruojamės ant mikrobiškai pagamintų terapijų ir vakcinų, įskaitant VLP vakcinos gamybą E. coli organizme žmonių, gyvulių bei šeimos gyvūnų sveikatos valdymui. Mes turime moderniausias tyrimo ir plėtros platformas bei gamybos technologijas, kurios apima visą gamybos procesą – nuo mikrobinių rūšių kūrimo, ląstelių banko, proceso ir metodu plėtros iki klinikinio ir komercinio gamybos etapo, užtikrinančio sėkmingą naujoviškų sprendimų gamybą. Mes surinkome didelę patirtį mikrobiologinių ląstelių biologiškai apdorojimo srityje. Sėkmingai baigta daugiau nei 200 projektų, o mes palaikome savo klientus reguliavimo klausimais, pvz., JAV FDA arba ES EMA reikalavimais. Taip pat jiegiame jų poreikius Australijos TGA ir Kinijos NMPA srityse. Mūsų patirtis ir profesionalus žinias leidžia mums greitai atsakyti į rinkos poreikius ir siūlyti individualizuotus CDMO paslaugas.

• Kokybės sistema ir tarptautinė reguliavimo sutelkimas

  Yaohai BioPharma, vienas iš pirmtūkstantų mikrobiologinių CDMO, integruojantis kokybės valdymą ir reguliavimo reikalavimus. Mūsų kokybės sistema atitinka esamas GMP standartus bei tarptautinius įstatymus. Mūsų reguliavimo ekspertų komanda yra patyrusi visuotiniuose reguliavimo sistemose, kad paspartintų biologinių gaminių išleidimą. Mes užtikriname sekamą gamybos procedūrą, kokybiškus produktus bei atitikti VLP vakcinos gamybos E. coli ir ES EMA reikalavimus. Taip pat atitinkami Australijos TGA ir Kinijos NMPA reikalavimai. Yaohai BioPharma sėkmingai praeitų personalinį audito, atliktą Europos Sąjungos Kvalifikuoto Asmens (QP) tikrinti mūsų GMP sistemą ir gamybos įrenginius. Taip pat baigėme pradinę ISO9001 kokybės valdymo sistemos ir ISO14001 aplinkosaugos valdymo sistemos sertifikavimo auditą.

• Galinga tiekimo grandinė ir gamybos galimybės

  Yaohai Bio-Pharma, vienas iš dešimties geriausių biologinių produktų gamintojų, yra specialistas mikrobiologinėje fermentacijoje. Mes sukūrėme modernią įrangą ir stiprius tyrimo bei gamybos gebėjimus. Turime penkis vaistinių medžiagų gamybos linijas, atitinkančias GMP reikalavimus mikrobiologinei fermentacijai ir šalinimui, bei du automatizuotos užpildymo linijas kartridžiams, buteliams ir priešužpildytoms injekcijų šonoms. Fermentacijos mastai kinta nuo 100L iki 500L, 1000L ir 2000L. VLP vakcinų gamyba E. coli organizmu yra 1ml iki 25ml, o priešužpildytų šonų ir kartridžių užpildymo specifikacijos apima 1-3ml. Mūsų gamybos darželis yra cGMP atitinkamas ir užtikrina stabilų klinikinių imtų bei komercinių prekių tiekimą. Mūsų gamyklą pagaminti didelės molekulos siunčiamos visame pasaulyje.

• Pritaikomumas, efektyvumas ir ekonomiškumas

  Yaohai Bio-Pharma turi patirties biologinių gaminių, sukurtų iš VLP vakcinos gamybos E. coli. Mes siūlome pasirinktiniai RD ir gamybos sprendimus, užtikrinant, kad nerizikinga. Mes esame įsitraukę į įvairias modalines formules, tokius kaip subvieneto vakcinos rekombinuotos, peptidai hormonai, citokinas, augimo veiksnių, vienatvės antikūnai, enzymai, plazmidinė DNA MRNA ir daug kitų. Mes yra specializuota įvairiose mikroorganizmų, įskaitant grybų išorinę ir vidaus sekreciją (grąžos iki 15g/L) bei bakterijų vidaus tirpalumo ir inkluzinių kūno (grąžos iki 10g/L). Taip pat sukūrėme BSL-2 fermentacijos platformą bakterinių vakcinų gamybai. Mes koncentruojamės į procesų gerinimą, produkto grąžos padidinimą ir gamybos išlaidų sumažinimą. Naudojantis stipriu technologiniu komandu, mes galime užtikrinti greitą ir patikimą projektų pateikimą, kad jūsų produktas pasiektų rinką greičiau.

Susijusios produktų kategorijos

Nerandate, ko ieškote?
Susisiekite su mūsų konsultantais dėl daugiau prieinamų produktų.